Stresszkezelés az elhízásban a Thermal Spa Lakossági Program során (ObesiStress)
Stresszkezelés az elhízásban a termálfürdői lakossági program során: Randomizált, kontrollált próba
A stressz a nem megfelelő táplálkozás következtében elhízáshoz vezethet. Ezenkívül az elhízás jelentős stressztényező. Ráadásul a stresszes emberek azok is, akiknek a legnagyobb nehézséget okoz a fogyás. Az elhízás és a stressz közötti összefüggések biológiai eredetűek a stressznek az étvágyat szabályozó fő hormonokra (leptinre, ghrelinre) gyakorolt hatása révén. A nemzetközi ajánlási javaslatok azt javasolják, hogy az elhízásban stresszkezelő programokat hajtsanak végre a fenntartható fogyás érdekében. Ráadásul a stressz és az elhízás két közegészségügyi probléma. A stressz és az elhízás többszörös fizikai és pszichológiai következményei közül a megnövekedett mortalitás és a szív- és érrendszeri megbetegedések tűnik a fő gondnak. Franciaországban számos gyógyfürdő specializálódott az elhízás kezelésére, de valójában egyetlen termálfürdő sem javasol speciális programot az elhízás okozta stressz kezelésére.
A fő hipotézis az, hogy az elhízottság stresszkezelésére szolgáló termálfürdői bentlakásos program (21 nap) a jólét és a szív- és érrendszeri megbetegedések objektív mérésein keresztül fogja megmutatni a hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Obesi-Stress protokollt úgy alakították ki, hogy jobban megértsék a fürdői lakossági program és a stresszkezelési programmal kombinált hatását a pulzusszám változékonyságának javítására az elhízás kezelésében.
Jelen protokollban a paraméterek mérése öt alkalommal történik (beleértve, a fürdő kezdetén, a fürdő végén, 6 hónapos korban és 12 hónapos korban).
A statisztikai elemzés a Stata szoftverrel (13-as verzió; Stata-Corp, College Station, Tex., USA) történik. Minden statisztikai teszt kétoldalú lesz, és p<0,05 szignifikánsnak minősül. A normál eloszlás tesztelése (Shapiro-Wilk teszt) után az adatokat paraméteres vagy nem paraméteres elemzésekkel kezeljük a statisztikai feltételezések szerint. A csoportok közötti összehasonlítást szisztematikusan elvégzik 1) kiigazítás nélkül és 2) a csoportok közötti torzításra hajlamos tényezők alapján.
Az elemzést Student t-teszttel vagy Mann-Whitney tesztekkel végezzük. Lineáris regresszió (szükség esetén logaritmikus transzformációval), figyelembe véve az egyváltozós eredmények alapján rögzített kovariánsok korrekcióját, az epidemiológiai relevanciát és a fizikai aktivitás betartását teszi teljessé az elemzést. A kategorikus változók összehasonlítása Chi-négyzet vagy Fischer-teszt segítségével történik. A kvantitatív eredmények közötti kapcsolatokat korrelációs együtthatók segítségével elemezzük (Pearson vagy Spearman). A Fisher-féle Z-transzformációt és a William-féle T2-statisztikát a változók közötti korrelációk összehasonlítására és az alanyok egyetlen csoportján belül végezzük. A longitudinális adatokat mixt-modell elemzésekkel kezeljük a fix hatáscsoport, idő és csoport x idő interakciójának kezelése érdekében, figyelembe véve a résztvevők közötti és azon belüli variabilitást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Túlsúlyos vagy elhízott résztvevők, akiknek testtömegindexe (BMI) >25 kg.m-2
- Spontán jelöltként jelentkezett a Vichy fürdőprogramjába az elhízás kezelésére
- 18 év felettiek
- Stabil testsúly az elmúlt három hónapban
- Nincsenek ellenőrizetlen máj-, vese- vagy endokrin betegségek
- Képes írásbeli beleegyezés megadására – a francia egészségügyi rendszerhez kapcsolódik (Franciaország esetében)
Kizárási kritériumok:
- Résztvevő a részvétel megtagadása
- Terhes és szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
stresszkezelő program és ugyanaz a szokásos gyakorlat (korlátozó diéta, fizikai aktivitás és termálfürdő kezelés)
|
Mindkét csoport részesül egy 21 napos bentlakásos programban a termálfürdőben, amely kombinálja az étkezési zavarok korrekcióját (és a negatív energiamérleg 500 kcal/nap), a fizikai aktivitást (minimum napi 2 óra 30 óra), a termálfürdő kezelését (2 óra naponta). nap, minimum), és egészségnevelés (napi 1 óra 30 perc, minimum: főzés, táplálkozás és testmozgás óra…). A fizikai aktivitás változatos lesz (állóképesség, erő, köredzés), és minden résztvevő céljának megfelelően személyre szabott. Az intervenciós csoport számára előnyösek lesznek a stressz validált megközelítésén alapuló pszichológiai beavatkozások (heti 3 x 1 óra 30 perc). A résztvevők 10 főnél kisebb csoportban vesznek részt pszichológiai foglalkozásokon. A pszichológussal való egyéni találkozóra legalább kétszer kerül sor: a bentlakásos program elején és a végén. A fürdői bentlakásos program után a résztvevők egy éves otthoni utóvizsgálaton esnek át. |
|
Aktív összehasonlító: szokásos gyakorlati csoport
Mindkét csoport részesül egy 21 napos bentlakásos programban a termálfürdőben, amely kombinálja az étkezési zavarok korrekcióját.
|
Mindkét csoport részesül egy 21 napos bentlakásos programban a termálfürdőben, amely kombinálja az étkezési zavarok korrekcióját (és a negatív energiamérleg 500 kcal/nap), a fizikai aktivitást (minimum napi 2 óra 30 óra), a termálfürdő kezelését (2 óra naponta). nap, minimum), és egészségnevelés (napi 1 óra 30 perc, minimum: főzés, táplálkozás és testmozgás óra…). A fizikai aktivitás változatos lesz (állóképesség, erő, köredzés), és minden résztvevő céljának megfelelően személyre szabott. Az intervenciós csoport számára előnyösek lesznek a stressz validált megközelítésén alapuló pszichológiai beavatkozások (heti 3 x 1 óra 30 perc). A résztvevők 10 főnél kisebb csoportban vesznek részt pszichológiai foglalkozásokon. A pszichológussal való egyéni találkozóra legalább kétszer kerül sor: a bentlakásos program elején és a végén. A fürdői bentlakásos program után a résztvevők egy éves otthoni utóvizsgálaton esnek át. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusszám változékonyság (a stressz és a morbiditás/mortalitás biomarkere)
Időkeret: A HRV változásai a túlórák értékelése folyamatban van. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
Felmérni, hogy egy rövid gyógyfürdői program képes-e kezelni a munkahelyi stresszt a szívfrekvencia-variabilitás növelésében, amely mind a stressz, mind a morbiditás/mortalitás biomarkere. A pulzusszám változékonyságát zefir méri a 26 órás felvételi idő alatt |
A HRV változásai a túlórák értékelése folyamatban van. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bőr vezetőképesség
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
a bőr vezetőképességét Wirst sávos elektródákkal kell mérni
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
|
véráramlás sebessége
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
A véráramlás sebességét lézerfoltos kontrasztos képalkotással mérik
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
|
myocardialis longitudinális feszültség
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a fürdőprogram elején (0. nap) és hat hónap múlva mérik
|
A szívizom longitudinális feszültségét foltkövető echokardiográfiával mérjük
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a fürdőprogram elején (0. nap) és hat hónap múlva mérik
|
|
A stresszhez kapcsolódó genetikai polimorfizmusok
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
A stresszhez kapcsolódó genetikai polimorfizmusokat vérsejtek (angiotenzin konvertáló enzim és szerotonin) segítségével mérik.
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
|
Demográfiai információk
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
A demográfiai adatokat egyetlen kérdőív segítségével szerezzük meg, beleértve az életkorra, nemre, végzettségre, személyes munkahelyi státuszra, etnikai hovatartozásra, életre és foglalkozási eseményekre vonatkozó kérdéseket.
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
|
Antropometria
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
Az antropometriai paramétereket az ISAK ajánlásainak megfelelően kell meghatározni
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
|
Test felépítés
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
A testösszetételt (izom és zsír) Impedanciamérővel mérjük
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
|
Test felépítés
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a fürdőprogram kezdetén (0. nap) és egy évnél mérik
|
A testösszetétel (izom és zsír) mérése kettős röntgensugárzás abszorpciójával történik
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a fürdőprogram kezdetén (0. nap) és egy évnél mérik
|
|
csont mikroarchitektúra
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
A csont mikroarchitektúráját perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia segítségével mérik
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
|
csonttömeg
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a fürdőprogram kezdetén (0. nap) és egy évnél mérik.
|
a csonttömeget kettős röntgen-abszorpcióval mérik
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a fürdőprogram kezdetén (0. nap) és egy évnél mérik.
|
|
csonttömeg
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
a csonttömeget kvantitatív ultrahanggal mérjük
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
|
Általános egészség
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
Az általános egészségi állapot mérése az Általános egészségügyi kérdőív segítségével történik (nincs pontszám, csak tájékoztató egészségügyi információk)
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
A fizikai aktivitás mérése a Recent Physical Activity Questionnaire (Minden tevékenység intenzitásától függően: ülő (<1,5 MET); könnyű (1,5-<3 MET), közepestől erőteljes (>3MET)) kérdőív segítségével történik.
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
|
Depresszió és szorongás
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
A depresszió és a szorongás mérése a Kórházi szorongás és depresszió skála segítségével történik (0-tól 3-ig terjedő skála, 0 és 21 közötti összpontszámmal. A küszöbérték 8
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
|
Kiég
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
A kiégést a Maslach Burn Out Inventory segítségével mérik (skála 0-tól 6-ig, ahol 0 = soha és 6 = majdnem mindig)
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
|
Munka tartalma
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
A munkakör tartalmát a Karasek kérdőív segítségével mérjük (1-től 4-ig terjedő skála, ahol 1 = nem ért egyet és 4 = teljesen egyetért)
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
|
szorongás
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
a szorongást az állapot- és szorongás-leltár skála segítségével mérik (1-től 4-ig terjedő skála, 20 és 80 közötti összpontszámmal.
Ha <35 alacsony szorongásos szint, ha > 66 nagyon magas szorongásszint)
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
|
éberség
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
az éberséget a freiburgi tudatosság leltár skálán mérjük (1-től 4-ig terjedő skála, ahol 1 = szinte soha, 4 = szinte mindig)
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
|
önhatékonyság
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
az önhatékonyságot az észlelt önhatékonysági skála segítségével mérik (1-től 4-ig terjedő skála, ahol 1 = rossz és 4 = igaz)
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
|
Alexitímia
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
Az Alexithymia mérése a Toronto Alexithymia skála segítségével történik (1-től 5-ig terjedő skála, ahol 1 = nem ért egyet, 5 = teljesen egyetért)
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
|
megküzdési válaszok
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
a megküzdési válaszokat a rövid COPE kérdőív segítségével mérjük (1-től 4-ig terjedő skála, 1 = nem ért egyet, 4 = teljesen egyetért)
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
|
érzelemszabályozás
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
Az érzelemszabályozást az érzelemszabályozási kérdőív segítségével mérjük (1-től 7-ig terjedő skála, ahol 1 = nem ért egyet, 7 = teljesen egyetért)
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
|
metakogníció
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
A metakogníciót az MQC-30 metakogníciós kérdőív segítségével mérjük (1-től 4-ig terjedő skála, ahol 1 = nem ért egyet, 4 = teljesen egyetért)
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
|
betegség észlelése
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
A betegségészlelést a rövid betegségészlelési kérdőív segítségével mérjük (B-IPQ 9 tétel, skála 0-tól 10-ig)
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
|
életmódbeli magatartások
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
az életmódbeli viselkedést az életmód kérdőív segítségével mérjük
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
|
munkahelyi stressz
Időkeret: : A túlórák változásainak értékelése folyamatban van. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
A munkahelyi stressz mérése a gyakorlatokkal való belső egyeztetés/békés harmónia – ICPH (17 tétel, 5 pontos skála az egyet nem értéstől az egyetértésig, a >50% magasabb egyetértést, míg az 50-nél kisebb pontszám az egyet nem értést) segítségével történik.
|
: A túlórák változásainak értékelése folyamatban van. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
|
Alapvető biológia
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
A HbA1c-t (mmol/mol) endokrin tesztekkel mérjük
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
|
étvágyjelzők
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
A leptint (ng/ml) endokrin tesztekkel mérjük
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
|
Gyulladást elősegítő citokin
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
Az IL-1β-t endokrin tesztekkel mérjük
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
|
Telomerek hossza
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
A telomerek hosszát endokrin tesztekkel mérjük
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos és az egy éves korban mérik.
|
|
stresszjelzők
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
A kortizolt (nmol/l) endokrin tesztekkel mérik
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
|
mellékvese funkció
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
A mellékvese működését endokrin tesztekkel mérik (dehidroepiandroszteron – DHEAS)
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
|
neurotróf faktorok
Időkeret: A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
A neurotróf faktorokat endokrin tesztekkel mérik (Brain-Derived Neurotrophic Factor -BDNF)
|
A túlórák változásait értékelik. Az eredményeket a bevonáskor, a fürdőprogram kezdetén (0. nap), a 21. napon, a hat hónapos korban és az egy éves korban mérik.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-385
- 2016 A01774 47 (Egyéb azonosító: 2016 A01774 47)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 21 napos bentlakásos program
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)BefejezveFogkö | Viselkedés | Viselkedés, egészségIndonézia, Nigéria