Zarządzanie stresem w otyłości podczas programu pobytu w termalnym spa (ObesiStress)
Zarządzanie stresem w otyłości podczas programu mieszkaniowego w spa termalnym: randomizowana, kontrolowana próba
Stres może prowadzić do otyłości poprzez niewłaściwe odżywianie. Ponadto otyłość jest głównym czynnikiem stresogennym. Co więcej, osoby zestresowane to także te, które mają największe trudności z odchudzaniem. Związki między otyłością a stresem są biologiczne poprzez działanie stresu na główne hormony regulujące apetyt (leptyna, grelina). Międzynarodowe propozycje rekomendacji sugerują wdrażanie programów zarządzania stresem w otyłości w celu trwałej utraty wagi. Ponadto stres i otyłość to dwa problemy zdrowia publicznego. Spośród wielu fizycznych i psychicznych konsekwencji stresu i otyłości, głównym problemem wydaje się zwiększona śmiertelność i zachorowalność na choroby układu krążenia. We Francji wiele uzdrowisk specjalizuje się w leczeniu otyłości, ale w rzeczywistości żadne uzdrowisko nie proponuje konkretnego programu radzenia sobie ze stresem w otyłości.
Główną hipotezą jest to, że program pobytu w termalnym spa (21 dni) mający na celu zarządzanie stresem w otyłości wykaże swoją skuteczność poprzez obiektywne pomiary dobrostanu i chorobowości sercowo-naczyniowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół Obesi-Stress został opracowany w celu lepszego zrozumienia wpływu programu pobytu uzdrowiskowego połączonego z programem zarządzania stresem na poprawę zmienności rytmu serca w leczeniu otyłości.
W niniejszym protokole parametry są mierzone przy pięciu okazjach (włączenie, na początku uzdrowiska, na końcu uzdrowiska, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach).
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Stata (wersja 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne, a p<0,05 zostanie uznane za istotne. Po przetestowaniu rozkładu normalnego (test Shapiro-Wilka) dane zostaną poddane analizie parametrycznej lub nieparametrycznej zgodnie z założeniami statystycznymi. Porównania międzygrupowe będą systematycznie przeprowadzane 1) bez korekty i 2) z uwzględnieniem czynników, które mogą być stronnicze między grupami.
Analiza zostanie przeprowadzona przy użyciu testu t-Studenta lub testu Manna-Whitneya. Analiza zostanie uzupełniona regresją liniową (w razie potrzeby z transformacją logarytmiczną) uwzględniającą korektę współzmiennych ustalonych zgodnie z wynikami jednowymiarowymi, znaczeniem epidemiologicznym i przestrzeganiem aktywności fizycznej. Porównania zmiennych kategorycznych zostaną przeprowadzone za pomocą testu chi-kwadrat lub testu Fischera. Relacje między wynikami ilościowymi zostaną przeanalizowane za pomocą współczynników korelacji (Pearson lub Spearman). Przeprowadzona zostanie transformacja Z Fishera i statystyka T2 Williama w celu porównania korelacji między zmiennymi iw ramach jednej grupy badanych. Dane podłużne będą przetwarzane za pomocą analiz modeli mieszanych w celu leczenia grupy efektów stałych, czasu i interakcji grupa x czas, z uwzględnieniem zmienności między uczestnikami iw ich obrębie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z nadwagą lub otyłością, których wskaźnik masy ciała (BMI) >25 kg.m-2
- Spontanicznie kandydat do programu uzdrowiskowego Vichy w celu leczenia otyłości
- Wiek powyżej 18 lat
- Stabilna waga w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Brak niekontrolowanych chorób wątroby, nerek lub endokrynologicznych
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody — powiązana z francuskim systemem opieki zdrowotnej (dla Francji)
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa uczestnictwa przez uczestnika
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
program radzenia sobie ze stresem i te same zwyczajowe praktyki (restrykcyjna dieta, aktywność fizyczna i leczenie termalne)
|
Obie grupy skorzystają z 21-dniowego programu pobytowego w uzdrowisku termalnym łączącego korektę zaburzeń odżywiania (i ujemnego bilansu energetycznego 500 kcal/dzień), aktywność fizyczną (min. dziennie, minimum) i edukacji zdrowotnej (1h30 dziennie, minimum: lekcje gotowania, żywienia i aktywności fizycznej…). Aktywność fizyczna będzie różnorodna (trening wytrzymałościowy, siłowy, obwodowy) i dostosowana do celu każdego uczestnika. Grupa interwencyjna odniesie korzyści z interwencji psychologicznych opartych na sprawdzonych podejściach do stresu (3 x 1h30 tygodniowo). Uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach psychologicznych w grupach poniżej 10 osób. Indywidualne spotkanie z psychologiem odbędzie się co najmniej dwukrotnie: na początku programu stacjonarnego i na jego końcu. Po programie pobytu w spa uczestnicy przejdą roczną obserwację w domu. |
|
Aktywny komparator: zwykła grupa ćwiczeniowa
Obie grupy skorzystają z 21-dniowego programu pobytowego w uzdrowisku termalnym, łączącego korektę zaburzeń odżywiania
|
Obie grupy skorzystają z 21-dniowego programu pobytowego w uzdrowisku termalnym łączącego korektę zaburzeń odżywiania (i ujemnego bilansu energetycznego 500 kcal/dzień), aktywność fizyczną (min. dziennie, minimum) i edukacji zdrowotnej (1h30 dziennie, minimum: lekcje gotowania, żywienia i aktywności fizycznej…). Aktywność fizyczna będzie różnorodna (trening wytrzymałościowy, siłowy, obwodowy) i dostosowana do celu każdego uczestnika. Grupa interwencyjna odniesie korzyści z interwencji psychologicznych opartych na sprawdzonych podejściach do stresu (3 x 1h30 tygodniowo). Uczestnicy będą uczestniczyć w sesjach psychologicznych w grupach poniżej 10 osób. Indywidualne spotkanie z psychologiem odbędzie się co najmniej dwukrotnie: na początku programu stacjonarnego i na jego końcu. Po programie pobytu w spa uczestnicy przejdą roczną obserwację w domu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność rytmu serca (biomarker zarówno stresu, jak i zachorowalności/śmiertelności)
Ramy czasowe: Zmiany HRV w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
Ocena zdolności krótkiego programu pobytu uzdrowiskowego do radzenia sobie ze stresem związanym z pracą w zwiększaniu zmienności rytmu serca, biomarkera zarówno stresu, jak i zachorowalności/śmiertelności. Zmienność rytmu serca będzie mierzona przez Zephyr podczas 26-godzinnego czasu rejestracji |
Zmiany HRV w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
przewodnictwo skóry będzie mierzone za pomocą elektrod opaskowych Wirsta
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
|
prędkość przepływu krwi
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
prędkość przepływu krwi będzie mierzona za pomocą laserowego obrazowania z kontrastem plamkowym
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
|
odkształcenie podłużne mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0) i po sześciu miesiącach
|
podłużne odkształcenie mięśnia sercowego będzie mierzone za pomocą echokardiografii ze śledzeniem plamek
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0) i po sześciu miesiącach
|
|
Polimorfizmy genetyczne związane ze stresem
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
Polimorfizmy genetyczne związane ze stresem będą mierzone za pomocą krwinek (enzym konwertujący angiotensynę i serotonina)
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
|
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
Informacje demograficzne zostaną uzyskane za pomocą pojedynczego kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące wieku, płci, kwalifikacji, osobistego statusu zawodowego, pochodzenia etnicznego, życia i wydarzeń zawodowych
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
|
Antropometria
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
Parametry antropometryczne zostaną uzyskane zgodnie z zaleceniami ISAK
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
Skład ciała (mięśnie i tłuszcz) zostanie zmierzony za pomocą impedancjiomierza
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0) i po roku
|
Skład ciała (mięśnie i tłuszcz) zostanie zmierzony za pomocą podwójnej absorpcji promieniowania rentgenowskiego
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0) i po roku
|
|
mikroarchitektura kości
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
Mikroarchitektura kości zostanie zmierzona za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
|
masa kostna
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0) i po roku.
|
masa kostna zostanie zmierzona za pomocą podwójnej absorpcji promieniowania rentgenowskiego
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0) i po roku.
|
|
masa kostna
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
masa kostna zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków ilościowych
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
|
Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
Ogólny stan zdrowia zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia (nie ma punktacji, tylko informacyjne informacje zdrowotne)
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza ostatniej aktywności fizycznej (wszystkie aktywności są podzielone na kategorie w zależności od intensywności: siedzący tryb życia (<1,5 MET); lekki (od 1,5 do <3 MET), umiarkowany do intensywnego (>3 MET))
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
|
Depresja i niepokój
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
Depresja i lęk będą mierzone za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji (zakres skali od 0 do 3, z łącznym wynikiem od 0 do 21. Wynik progowy wynosi 8
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
Wypalenie będzie mierzone za pomocą Inwentarza Wypalenia Maslach (zakres skali od 0 do 6, gdzie 0 = nigdy, a 6 = prawie zawsze)
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
|
Treść pracy
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
Treść pracy będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Karaska (skala od 1 do 4, gdzie 1=nie zgadzam się, a 4=całkowicie się zgadzam)
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
Lęk będzie mierzony za pomocą skali inwentarza stanu i cechy lęku (zakres skali od 1 do 4, z łącznym wynikiem od 20 do 80.
Jeśli <35 niski poziom lęku, jeśli > 66 bardzo wysoki poziom lęku)
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
|
uważność
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
uważność będzie mierzona za pomocą Freiburskiej Skali Inwentarza Uważności (zakres skali od 1 do 4, gdzie 1 = prawie nigdy, 4 = prawie zawsze)
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
|
poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą skali postrzeganej własnej skuteczności (zakres skali od 1 do 4, gdzie 1 = źle, 4 = prawda)
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
|
Aleksytymia
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
Aleksytymia będzie mierzona za pomocą skali Toronto Aleksytymia (zakres skali od 1 do 5, gdzie 1 = nie zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam)
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
|
radzenie sobie z reakcjami
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
odpowiedzi dotyczące radzenia sobie będą mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza COPE (skala od 1 do 4, gdzie 1 = nie zgadzam się, 4 = całkowicie się zgadzam)
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
|
regulacja emocji
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
regulacja emocji będzie mierzona za pomocą kwestionariusza regulacji emocji (skala od 1 do 7, gdzie 1 = nie zgadzam się, 7 = całkowicie się zgadzam)
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
|
metapoznanie
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
metapoznanie będzie mierzone za pomocą kwestionariusza metapoznania MQC-30 (skala od 1 do 4, gdzie 1 = nie zgadzam się, 4 = całkowicie się zgadzam)
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
|
postrzeganie choroby
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
postrzeganie choroby będzie mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza postrzegania choroby (B-IPQ 9 pozycji, zakres skali od 0 do 10)
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
|
zachowania związane ze stylem życia
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
zachowania związane ze stylem życia będą mierzone za pomocą kwestionariusza dotyczącego stylu życia
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
|
stres w miejscu pracy
Ramy czasowe: : Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
stres w miejscu pracy będzie mierzony za pomocą Wewnętrznej Korespondencji/Pokojowej Harmonii z praktykami – ICPH (17 pozycji, 5-punktowa skala od niezgody do zgody, wyniki >50% oznaczają wyższą zgodę, a wyniki <50 oznaczają niezgodę).
|
: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
|
Biologia podstawowa
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
HbA1c (mmol/mol) będzie mierzone za pomocą testów endokrynologicznych
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
|
znaczniki apetytu
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
Leptyna (ng/ml) zostanie zmierzona za pomocą testów endokrynologicznych
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
|
Cytokina prozapalna
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
IL-1β będzie mierzona przy użyciu testów endokrynologicznych
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
|
Długość telomerów
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
Długość telomerów będzie mierzona za pomocą testów endokrynologicznych
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku
|
|
znaczniki stresu
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
Kortyzol (nmol/l) będzie mierzony za pomocą testów endokrynologicznych
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
|
funkcja nadnerczy
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
czynność nadnerczy będzie mierzona za pomocą testów endokrynologicznych (dehydroepiandrosteron - DHEAS)
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
|
czynniki neurotroficzne
Ramy czasowe: Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
czynniki neurotroficzne będą mierzone za pomocą testów endokrynologicznych (Brain-Derived Neurotrophic Factor -BDNF)
|
Zmiany w godzinach nadliczbowych są oceniane. Wyniki będą mierzone w momencie włączenia, na początku programu uzdrowiskowego (dzień 0), w dniu 21, po sześciu miesiącach i po roku.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-385
- 2016 A01774 47 (Inny identyfikator: 2016 A01774 47)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .