- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03587051
Diety po cvičení s nízkým versus vysokým glykemickým indexem pro zlepšení metabolismu a tělesné stavby
Vytrvalostní trénink a po cvičení Dieta pro obnovu nízkého glykemického indexu pro zlepšení postprandiálních triglyceridů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zvýšení triglyceridů po jídle (tj. postprandiální triglyceridy) je silným rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění. Jedinci s nadváhou/obézní mají větší triglyceridovou odezvu na stejné jídlo ve srovnání s štíhlými jedinci; proto jsou vystaveni většímu riziku. Pokud se cvičení provádí večer před snídaní s vysokým obsahem tuku, postprandiální hladiny triglyceridů po snídani jsou sníženy; pokud se však po cvičení zkonzumují potraviny s vysokým glykemickým indexem (GI), přínos cvičení na postprandiální triglyceridy následující den je negován. Výzkumníci nedávno prokázali (financováno HSFC), že konzumace potravin s nízkým GI po cvičení je podobná půstu po cvičení a lepší než konzumace potravin s vysokým GI pro snížení postprandiálních triglyceridů následující den. Potraviny s nízkým GI byly také lepší pro zvýšení oxidace tuků a snížení inzulínu a lipoproteinů s nízkou a velmi nízkou hustotou a předcházely poklesu lipoproteinů s vysokou hustotou. Výhody akutního cvičení následovaného konzumací potravin s nízkým GI jsou nyní jasné; není však známo, zda tato praxe během týdnů cvičebního tréninku vede k akumulovaným a trvalým přínosům.
Účelem této studie je určit chronické účinky konzumace potravin s nízkým ve srovnání s vysokým GI po cvičení po dobu šesti týdnů u jedinců s nadváhou a obezitou.
24 mužů a žen s nadváhou a obezitou bude randomizováno tak, aby konzumovali potraviny s vysokým nebo nízkým GI bezprostředně po cvičení (čtyři sezení týdně, 90 minut na sezení, šest týdnů). Ve všech ostatních denních dobách po dobu šesti týdnů jim bude podávána mírná GI dieta s kaloriemi a makroživinami na základě čtyřdenních stravovacích deníků vyplněných před studií. Dva týdny před intervencí budou účastníci povinni držet dietu s mírným GI jako úvodní. Týden po zahájení bude proveden základní test ke stanovení postprandiálních metabolických reakcí (tj. triglyceridy, lipoproteiny s nízkou a velmi nízkou hustotou, lipoproteiny s vysokou hustotou, inzulín a oxidace tuků) po ranní snídani s vysokým obsahem tuku. O týden později bude stejné postprandiální testování provedeno ráno po prvním cvičení a konzumaci jídla pro zotavení s nízkým nebo vysokým GI po cvičení. Účastníci budou pokračovat v tréninku a konzumaci potravy po cvičení po dobu následujících šesti týdnů, přičemž po posledním cvičení a krmení budou znovu přijata postprandiální opatření. Tělesné složení a aerobní zdatnost budou určeny před a po šestitýdenní intervenci.
Výzkumníci předpokládají, že krmení po cvičení s nízkým GI bude lepší než krmení po cvičení s vysokým GI pro snížení tělesného tuku, zlepšení oxidace tuků a snížení postprandiálních triglyceridů, inzulínu a dalších škodlivých lipidů. Výsledky studie poskytnou lékařům, odborníkům na cvičení a dietologům jedinečné a experimentálně testované strategie pro jejich klienty, jak ztratit tělesný tuk a zlepšit metabolické profily, aby se snížilo riziko srdečních onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nadváha nebo obezita (BMI 25 nebo vyšší)
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Diabetik
- Užívání léků, které ovlivňují metabolismus sacharidů nebo lipidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta po cvičení s nízkým glykemickým indexem
Jídlo po cvičení na bázi čočky
|
Krmení čočkovou moučkou s nízkým glykemickým indexem po 90 minutách chůze
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta po cvičení s vysokým glykemickým indexem
Instantní jídlo z brambor, bílého chleba a vaječného bílku po cvičení
|
Krmení jídlem s vysokým glykemickým indexem (tj.
instantní bramborová kaše, bílý chléb, vaječné bílky) po 90 minutách chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální triglyceridy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
Triglyceridy ze séra
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální cholesterol
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
Cholesterol ze séra
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
|
Postprandiální lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
Nízkohustotní lipoprotein ze séra
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
|
Postprandiální lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
Lipoprotein s vysokou hustotou ze séra
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
|
Postprandiální glukóza
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
Glukóza ze séra
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
|
Postprandiální inzulín
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
Inzulín ze séra
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
|
Triglycerid nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
Triglyceridy ze séra
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
|
Hladový cholesterol
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
Cholesterol ze séra
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
|
LDL-cholesterol nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
LDL ze séra
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
|
HDL-cholesterol nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
HDL ze séra
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
|
Glukóza nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
Glukóza ze séra
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
|
Inzulín nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
Inzulín ze séra
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
|
Postprandiální oxidace tuků
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
Oxidace tuku hodnocená výdechovými plyny
|
Změna z výchozí hodnoty na 1 týden a 6 týdnů
|
|
Tukové hmoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Hmotnost tuku byla stanovena pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Obvod pasu změřený měřicí páskou
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .