- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03587051
Diety powysiłkowe o niskim i wysokim indeksie glikemicznym dla poprawy metabolizmu i składu ciała
Trening wytrzymałościowy i dieta regeneracyjna po wysiłku o niskim indeksie glikemicznym w celu poprawy poziomu trójglicerydów poposiłkowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wzrost trójglicerydów po posiłku (tj. trójglicerydy poposiłkowe) jest silnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Osoby z nadwagą/otyłe mają większą odpowiedź trójglicerydową na ten sam posiłek w porównaniu z osobami szczupłymi; dlatego są bardziej narażeni. Jeśli ćwiczenia są wykonywane wieczorem przed wysokotłuszczowym śniadaniem, poposiłkowe poziomy trójglicerydów po śniadaniu są obniżone; jednakże, jeśli produkty o wysokim indeksie glikemicznym (IG) są spożywane po sesji ćwiczeń, korzyści z ćwiczeń na trójglicerydy poposiłkowe następnego dnia są negowane. Badacze niedawno wykazali (finansowani przez HSFC), że spożywanie pokarmów o niskim IG po wysiłku jest podobne do postu po wysiłku i lepsze niż spożywanie pokarmów o wysokim IG w obniżaniu poziomu trójglicerydów następnego dnia po posiłku. Żywność o niskim IG była również lepsza pod względem zwiększania utleniania tłuszczu i obniżania poziomu insuliny oraz lipoprotein o niskiej i bardzo niskiej gęstości, a także zapobiegała spadkowi lipoprotein o wysokiej gęstości. Korzyści z ostrej sesji ćwiczeń, po której następuje spożycie żywności o niskim IG, są teraz jasne; jednak nie wiadomo, czy ta praktyka trwająca przez tygodnie treningu fizycznego skutkuje skumulowanymi i trwałymi korzyściami.
Celem tego badania jest określenie chronicznych skutków spożywania pokarmów o niskim IG w porównaniu do produktów o wysokim IG po sesjach ćwiczeń trwających ponad sześć tygodni u osób z nadwagą i otyłością.
Dwudziestu czterech mężczyzn i kobiet z nadwagą i otyłością zostanie losowo przydzielonych do spożywania pokarmów o wysokim lub niskim IG bezpośrednio po sesjach ćwiczeń (cztery sesje tygodniowo, 90 minut na sesję, sześć tygodni). We wszystkich innych porach dnia przez sześć tygodni będą oni otrzymywać dietę o umiarkowanym IG, z kaloriami i makroskładnikami odżywczymi na podstawie czterodniowych dzienników żywieniowych sporządzonych przed badaniem. Dwa tygodnie przed interwencją uczestnicy będą musieli przejść na dietę o umiarkowanym IG jako wprowadzenie. Tydzień przed wprowadzeniem zostanie przeprowadzony test wyjściowy w celu określenia poposiłkowych odpowiedzi metabolicznych (tj. triglicerydy, lipoproteiny o małej i bardzo małej gęstości, lipoproteiny o dużej gęstości, insulina i utlenianie tłuszczów) po porannym śniadaniu wysokotłuszczowym. Tydzień później takie same testy poposiłkowe zostaną przeprowadzone rano po pierwszym wysiłku fizycznym i powysiłkowym spożyciu posiłku regeneracyjnego o niskim lub wysokim IG. Uczestnicy będą kontynuować trening i spożywać posiłki powysiłkowe przez następne sześć tygodni, a pomiary poposiłkowe zostaną ponownie podjęte po ostatniej sesji ćwiczeń i karmienia. Skład ciała i wydolność tlenowa zostaną określone przed i po sześciotygodniowej interwencji.
Badacze wysuwają hipotezę, że karmienie po wysiłku o niskim IG będzie skuteczniejsze niż karmienie po wysiłku o wysokim IG w celu redukcji tkanki tłuszczowej, poprawy utleniania tłuszczu i zmniejszenia poposiłkowych trójglicerydów, insuliny i innych szkodliwych lipidów. Wyniki badania zapewnią klinicystom, profesjonalistom zajmującym się ćwiczeniami fizycznymi i dietetykom unikalne i przetestowane eksperymentalnie strategie dla ich klientów w celu utraty tkanki tłuszczowej i poprawy profili metabolicznych, aby zmniejszyć ryzyko chorób serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadwaga lub otyłość (BMI 25 lub więcej)
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Cukrzycowy
- Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm węglowodanów lub lipidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta potreningowa o niskim indeksie glikemicznym
Posiłek powysiłkowy na bazie soczewicy
|
Karmienie posiłkiem z soczewicy o niskim indeksie glikemicznym po 90 minutach marszu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta powysiłkowa o wysokim indeksie glikemicznym
Błyskawiczny posiłek powysiłkowy z ziemniakami, białym chlebem i białkiem jaja
|
Karmienie posiłkiem o wysokim indeksie glikemicznym (tj.
błyskawiczne puree ziemniaczane, białe pieczywo, białka jaj) po 90 minutach marszu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójglicerydy poposiłkowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
Trójglicerydy z surowicy
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cholesterol poposiłkowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
Cholesterol z surowicy
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
|
Poposiłkowa lipoproteina o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
Lipoproteina o niskiej gęstości z surowicy
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
|
Poposiłkowa lipoproteina o wysokiej gęstości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
Lipoproteina o wysokiej gęstości z surowicy
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
|
Glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
Glukoza z surowicy
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
|
Insulina poposiłkowa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
Insulina z surowicy
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
|
Trójglicerydy na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
Trójglicerydy z surowicy
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
|
Cholesterol na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
Cholesterol z surowicy
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
|
Cholesterol LDL na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
LDL z surowicy
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
|
Cholesterol HDL na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
HDL z surowicy
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
Glukoza z surowicy
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
|
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
Insulina z surowicy
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
|
Poposiłkowe utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
Utlenianie tłuszczu oceniane za pomocą gazów wydechowych
|
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia i 6 tygodni
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Masa tłuszczu oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Obwód talii mierzony taśmą mierniczą
|
Zmień od wartości początkowej do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .