- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03587051
Lavt versus højt glykæmisk indeks Post-motion diæter til forbedring af stofskifte og kropssammensætning
Udholdenhedstræning og efter-træning lavt glykæmisk indeks genopretningsdiæt til forbedring af postprandiale triglycerider
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forøgelsen af triglycerider efter et måltid (dvs. postprandiale triglycerider) er en stærk risikofaktor for hjertekarsygdomme. Overvægtige/fede individer har en større triglyceridrespons på det samme måltid sammenlignet med magre individer; derfor er de i større risiko. Hvis træningen udføres aftenen før en morgenmad med højt fedtindhold, reduceres de postprandiale niveauer af triglycerider efter morgenmaden; Men hvis fødevarer med højt glykæmisk indeks (GI) indtages efter træningssessionen, er fordelene ved motion på næste dag postprandiale triglycerider ophævet. Forskerne viste for nylig (HSFC-finansieret), at indtagelse af fødevarer med lavt GI efter træning svarer til faste efter træning og overlegen i forhold til forbrug af fødevarer med højt GI for at sænke triglycerider næste dag efter måltid. Mad med lavt GI var også overlegen til at øge fedtoxidation og sænke insulin og lipoproteiner med lav og meget lav densitet og forhindre et fald i high density lipoproteiner. Fordelene ved en akut træningssession efterfulgt af lavt GI-fødeforbrug er nu klart; det vides dog ikke, om denne praksis over ugers træning resulterer i akkumulerede og vedvarende fordele.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de kroniske virkninger af at indtage lavt sammenlignet med højt GI fødevarer efter træningssessioner over seks uger hos overvægtige og fede personer.
Fireogtyve overvægtige og fede mænd og kvinder vil blive randomiseret til at indtage fødevarer med enten høj eller lav GI umiddelbart efter træningssessioner (fire sessioner om ugen, 90 minutter per session, seks uger). På alle andre tidspunkter af dagen i løbet af de seks uger vil de blive forsynet med en moderat GI-diæt med kalorier og makronæringsstoffer baseret på fire-dages maddagbøger afsluttet før undersøgelsen. To uger før interventionen vil deltagerne blive bedt om at gå på den moderate GI-diæt, som en indledning. En uge efter indledningen vil en baseline-test blive udført for at bestemme postprandiale metaboliske responser (dvs. triglycerider, lipoproteiner med lav og meget lav densitet, lipoproteiner med høj densitet, insulin og fedtoxidation) efter en morgenmad med højt fedtindhold om morgenen. En uge senere vil den samme postprandiale test blive udført morgenen efter den første træning og indtagelse af et lavt eller højt GI restitutionsmåltid efter træning. Deltagerne vil fortsætte træningen og madforbruget efter træning i de næste seks uger, med postprandiale foranstaltninger igen efter den sidste trænings- og fodringssession. Kropssammensætning og aerobe kondition vil blive bestemt før og efter de seks ugers intervention.
Forskerne antager, at fodring med lavt GI efter træning vil være bedre end fodring med højt GI efter træning for at reducere kropsfedt, forbedre fedtoxidation og reducere postprandiale triglycerider, insulin og andre skadelige lipider. Resultaterne af undersøgelsen vil give klinikere, motionsprofessionelle og diætister unikke og eksperimentelt testede strategier for deres klienter til at tabe kropsfedt og forbedre metaboliske profiler for at reducere risikoen for hjertesygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtig eller fede (BMI 25 eller højere)
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Diabetiker
- Tager medicin, der påvirker kulhydrat- eller lipidmetabolismen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lavt glykæmisk indeks efter træningsdiæt
Linsebaseret måltid efter træning
|
Fodring med et lavt glykæmisk indeks, linsemåltid efter 90 minutters gangmotion
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Højt glykæmisk indeks efter træning
Instant kartoffel, hvidt brød og æggehvide efter træning
|
Fodring af et måltid med højt glykæmisk indeks (dvs.
instant kartoffelmos, hvidt brød, æggehvider) efter 90 minutters gangtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale triglycerider
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
Triglycerid fra serum
|
Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial kolesterol
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
Kolesterol fra serum
|
Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
|
Postprandialt lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
Lavdensitetslipoprotein fra serum
|
Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
|
Postprandialt lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
High density lipoprotein fra serum
|
Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
|
Postprandial glukose
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
Glukose fra serum
|
Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
|
Postprandial insulin
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
Insulin fra serum
|
Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
|
Fastende triglycerid
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
Triglycerid fra serum
|
Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
|
Fastende kolesterol
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
Kolesterol fra serum
|
Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
|
Fastende LDL-kolesterol
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
LDL fra serum
|
Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
|
Fastende HDL-kolesterol
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
HDL fra serum
|
Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
Glukose fra serum
|
Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
Insulin fra serum
|
Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
|
Postprandial fedtoxidation
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
Fedtoxidation vurderet af udåndingsgasser
|
Skift fra baseline til 1 uge og 6 uger
|
|
Fedtmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Fedtmasse vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
|
Taljeomkreds
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 uger
|
Taljeomkreds vurderet med et målebånd
|
Skift fra baseline til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-171
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .