- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03587051
Lav versus høy glykemisk indeks Dietter etter trening for å forbedre metabolisme og kroppssammensetning
Utholdenhetstrening og gjenopprettingsdiett etter trening med lav glykemisk indeks for å forbedre postprandiale triglyserider
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Økningen i triglyserider etter et måltid (dvs. postprandiale triglyserider) er en sterk risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. Overvektige/fedme individer har en større triglyseridrespons på det samme måltidet sammenlignet med magre individer; derfor er de i større risiko. Hvis treningen utføres kvelden før en fettrik frokost, reduseres postprandiale nivåer av triglyserider etter frokosten; Men hvis mat med høy glykemisk indeks (GI) inntas etter treningsøkten, er fordelene ved trening på triglyserider neste dag opphevet. Etterforskerne viste nylig (HSFC-finansiert) at inntak av mat med lav GI etter trening ligner på fasting etter trening og overlegen inntak av mat med høy GI for å senke triglyserider etter måltidet neste dag. Mat med lav GI var også overlegen for å øke fettoksidasjon og senke insulin, og lipoproteiner med lav og svært lav tetthet og forhindre en reduksjon i lipoproteiner med høy tetthet. Fordelene med en akutt treningsøkt etterfulgt av lavt GI matforbruk er nå klart; Det er imidlertid ikke kjent om denne praksisen over uker med trening resulterer i akkumulerte og vedvarende fordeler.
Hensikten med denne studien er å bestemme de kroniske effektene av å spise mat med lavt sammenlignet med høy GI etter treningsøkter over seks uker hos overvektige og overvektige personer.
Tjuefire overvektige og overvektige menn og kvinner vil bli randomisert til å innta mat med enten høy eller lav GI umiddelbart etter treningsøkter (fire økter per uke, 90 minutter per økt, seks uker). På alle andre tider av døgnet i løpet av de seks ukene vil de få en moderat GI-diett, med kalorier og makronæringsstoffer basert på fire-dagers matdagbøker fullført før studien. To uker før intervensjonen vil deltakerne bli pålagt å gå på den moderate GI-dietten, som en innledning. En uke etter innledningen vil en baseline-test bli utført for å bestemme postprandiale metabolske responser (dvs. triglyserider, lipoproteiner med lav og svært lav tetthet, lipoproteiner med høy tetthet, insulin og fettoksidasjon) etter en frokost med mye fett om morgenen. En uke senere vil den samme postprandiale testingen utføres morgenen etter den første treningen og inntak av et lavt eller høyt GI restitusjonsmåltid etter trening. Deltakerne vil fortsette treningen og matforbruket etter trening de neste seks ukene, med tiltak etter måltidet igjen etter den siste treningsøkten og matingen. Kroppssammensetning og aerob kondisjon vil bli bestemt før og etter seks ukers intervensjon.
Etterforskerne antar at fôring med lav GI etter trening vil være overlegen fôring med høy GI etter trening for å redusere kroppsfett, forbedre fettoksidasjon og redusere postprandiale triglyserider, insulin og andre skadelige lipider. Resultatene av studien vil gi klinikere, treningseksperter og dietister unike og eksperimentelt testede strategier for deres klienter for å miste kroppsfett og forbedre metabolske profiler, for å redusere risikoen for hjertesykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overvektig eller fedme (BMI 25 eller høyere)
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Diabetiker
- Tar medisiner som påvirker karbohydrat- eller lipidmetabolismen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lav glykemisk indeks diett etter trening
Linsebasert måltid etter trening
|
Fôring med lav glykemisk indeks, linsemåltid etter 90 minutters gangetrening
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Høy glykemisk indeks kosthold etter trening
Potet, hvitt brød og eggehvite etter trening
|
Fôring av et måltid med høy glykemisk indeks (dvs.
øyeblikkelig potetmos, hvitt brød, eggehviter) etter 90 minutters gangetrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandiale triglyserider
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
Triglyserid fra serum
|
Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial kolesterol
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
Kolesterol fra serum
|
Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
|
Postprandial lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
Lavdensitetslipoprotein fra serum
|
Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
|
Postprandialt lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
Høydensitetslipoprotein fra serum
|
Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
|
Postprandial glukose
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
Glukose fra serum
|
Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
|
Postprandial insulin
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
Insulin fra serum
|
Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
|
Fastende triglyserid
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
Triglyserid fra serum
|
Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
|
Fastende kolesterol
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
Kolesterol fra serum
|
Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
|
Fastende LDL-kolesterol
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
LDL fra serum
|
Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
|
Fastende HDL-kolesterol
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
HDL fra serum
|
Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
Glukose fra serum
|
Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
|
Fastende insulin
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
Insulin fra serum
|
Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
|
Postprandial fettoksidasjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
Fettoksidasjon vurdert av ekspiratoriske gasser
|
Bytt fra baseline til 1 uke og 6 uker
|
|
Fettmasse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
|
Fettmasse vurdert ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
Bytt fra baseline til 6 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 uker
|
Midjeomkrets vurdert av et målebånd
|
Bytt fra baseline til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .