Prospektivní observační studie obtížného nitrožilního přístupu na operačním sále
11. února 2021 aktualizováno: Ralph Beltran
Jedná se pouze o observační studii, kde bude zaznamenáván počet pokusů o zavedení periferního IV katétru během procedur ve všech anesteziologických lokalitách v hlavním kampusu Nationwide Children's Hospital.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muž a žena 0-18 let podstupující operaci s anestezií vyžadující IV.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 0-18 let
- Operace v celostátní dětské nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Již existující IV po příjezdu na operační sál
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obtížný intravenózní přístup
Záznam počtu IV pokusů na operačním sále před zahájením operace.
|
Záznam počtu IV pokusů na operačním sále
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas potřebný k zavedení IV
Časové okno: mezi 1 až 30 minutami
|
mezi 1 až 30 minutami
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpokládaná obtížnost
Časové okno: Základní linie
|
Předpověď poskytovatele, jak obtížné bude zahájit IV na Likertově stupnici 1-10, přičemž 10 je nejobtížnější.
|
Základní linie
|
|
Skutečná obtížnost
Časové okno: mezi 1 až 30 minutami
|
Hodnocení poskytovatele, jak obtížné bylo skutečné zavedení IV na stejné Likertově stupnici.
|
mezi 1 až 30 minutami
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ralph Beltran, MD, Nationwide Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. července 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB18-00495
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .