手術室における困難な静脈アクセスの前向き観察研究
2021年2月11日 更新者：Ralph Beltran
これは観察研究のみであり、ネイションワイド チルドレンズ ホスピタルのメイン キャンパスにあるすべての麻酔場所での処置中に、末梢 IV カテーテルの配置を確立する試みの回数が記録されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IVを必要とする麻酔で手術を受けている0〜18歳の男性と女性。
説明
包含基準:
- 0～18歳の患者
- 全国小児病院で手術を受ける
除外基準:
- 手術室到着時の既存の IV
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
困難な静脈アクセス
手術開始前の手術室での IV 試行回数の記録。
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手術室での IV 試行回数の記録
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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IVの挿入にかかる時間
時間枠：1～30分
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1～30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予想される難易度
時間枠：ベースライン
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IV を開始するのがどれほど難しいかについてのプロバイダーの予測は、リッカート スケール 1 ～ 10 で表されます。
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ベースライン
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実際の難易度
時間枠：1～30分
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実際の IV 挿入がどれほど困難であったかについてのプロバイダーの評価は、同じリッカート スケールで表されます。
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1～30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ralph Beltran, MD、Nationwide Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月2日
一次修了 (実際)
2020年12月8日
研究の完了 (実際)
2020年12月8日
試験登録日
最初に提出
2018年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月17日
最初の投稿 (実際)
2018年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月11日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB18-00495
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。