Prospektive Beobachtungsstudie zum schwierigen intravenösen Zugang im Operationssaal
11. Februar 2021 aktualisiert von: Ralph Beltran
Dies ist nur eine Beobachtungsstudie, bei der die Anzahl der Versuche zur Etablierung eines peripheren IV-Katheters während der Verfahren an allen Anästhesieorten auf dem Hauptcampus des Nationwide Children's Hospital aufgezeichnet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen im Alter von 0 bis 18 Jahren, die sich einer Operation mit Anästhesie unterziehen, die eine Infusion erfordert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 0-18 Jahren
- Wurde im Nationwide Children's Hospital operiert
Ausschlusskriterien:
- Vorhandene IV bei Ankunft im Operationssaal
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwieriger intravenöser Zugang
Aufzeichnung der Anzahl der IV-Versuche im Operationssaal vor Beginn der Operation.
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Aufzeichnung der Anzahl der IV-Versuche im Operationssaal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit, die zum Einführen einer IV benötigt wird
Zeitfenster: zwischen 1 bis 30 Minuten
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zwischen 1 bis 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erwartete Schwierigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Vorhersage des Anbieters, wie schwierig es sein wird, mit der IV zu beginnen, auf einer Likert-Skala von 1-10, wobei 10 am schwierigsten ist.
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Grundlinie
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Tatsächliche Schwierigkeit
Zeitfenster: zwischen 1 bis 30 Minuten
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Die Einschätzung des Anbieters, wie schwierig die eigentliche intravenöse Einführung war, auf derselben Likert-Skala.
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zwischen 1 bis 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ralph Beltran, MD, Nationwide Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Juli 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
8. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
8. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB18-00495
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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