Studio osservazionale prospettico di accesso endovenoso difficile in sala operatoria
11 febbraio 2021 aggiornato da: Ralph Beltran
Questo è solo uno studio osservazionale, in cui verrà registrato il numero di tentativi per stabilire il posizionamento del catetere IV periferico durante le procedure in tutti i luoghi di anestesia nel campus principale del Nationwide Children's Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Maschi e femmine 0-18 anni sottoposti a intervento chirurgico con anestesia che richiede una flebo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti 0-18 anni
- Sottoporsi a un intervento chirurgico al Nationwide Children's Hospital
Criteri di esclusione:
- IV preesistente all'arrivo in sala operatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Accesso endovenoso difficile
Registrazione del numero di tentativi IV in sala operatoria prima dell'inizio dell'intervento chirurgico.
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Registrazione del numero di tentativi di fleboclisi in sala operatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo necessario per inserire una flebo
Lasso di tempo: tra 1 e 30 minuti
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tra 1 e 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Difficoltà anticipata
Lasso di tempo: Linea di base
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Previsione del fornitore di quanto sarà difficile iniziare l'IV su una scala Likert da 1 a 10, dove 10 è il più difficile.
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Linea di base
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Difficoltà reale
Lasso di tempo: tra 1 e 30 minuti
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La valutazione del fornitore di quanto difficile fosse l'effettivo inserimento IV sulla stessa scala Likert.
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tra 1 e 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ralph Beltran, MD, Nationwide Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 luglio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 dicembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
8 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB18-00495
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .