Estudio Observacional Prospectivo del Acceso Intravenoso Difícil en Quirófano
11 de febrero de 2021 actualizado por: Ralph Beltran
Este es un estudio de observación solamente, en el que se registrará el número de intentos para establecer la colocación de un catéter intravenoso periférico durante los procedimientos en todos los lugares de anestesia en el campus principal del Nationwide Children's Hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres de 0 a 18 años que se someten a cirugía con anestesia que requiere una vía intravenosa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 0 a 18 años
- Someterse a una cirugía en el Nationwide Children's Hospital
Criterio de exclusión:
- IV preexistente a la llegada al quirófano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Difícil acceso intravenoso
Registro del número de intentos intravenosos en el quirófano antes del inicio de la cirugía.
|
Registro del número de intentos intravenosos en el quirófano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo que se tarda en insertar una vía intravenosa
Periodo de tiempo: entre 1 a 30 minutos
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entre 1 a 30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dificultad prevista
Periodo de tiempo: Base
|
Predicción del proveedor de qué tan difícil será comenzar el IV en una escala de Likert de 1 a 10, siendo 10 el más difícil.
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Base
|
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Dificultad real
Periodo de tiempo: entre 1 a 30 minutos
|
Evaluación del proveedor de cuán difícil fue la inserción IV real en la misma escala de Likert.
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entre 1 a 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ralph Beltran, MD, Nationwide Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB18-00495
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .