- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03591016
Prospektív megfigyelési tanulmány a nehéz intravénás hozzáférésről a műtőben
2021. február 11. frissítette: Ralph Beltran
Ez egy csak megfigyeléses vizsgálat, ahol a perifériás IV katéter elhelyezésére tett kísérletek számát rögzítik az eljárások során a Nationwide Children's Hospital fő campusának minden altatási helyén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfi és nő 0-18 éves, altatásban IV.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0-18 éves betegek
- Műtét az Országos Gyermekkórházban
Kizárási kritériumok:
- A műtőbe érkezéskor már meglévő IV
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nehéz intravénás hozzáférés
A műtőben végzett IV kísérletek számának rögzítése a műtét megkezdése előtt.
|
Rögzített IV kísérletek száma a műtőben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Időbe telik egy IV
Időkeret: 1 és 30 perc között
|
1 és 30 perc között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Várható nehézség
Időkeret: Alapvonal
|
A szolgáltató előrejelzése arról, hogy milyen nehéz lesz elindítani a IV-t egy 1-10-es Likert-skálán, ahol a 10 a legnehezebb.
|
Alapvonal
|
Valós nehézség
Időkeret: 1 és 30 perc között
|
A szolgáltató értékelése arról, hogy mennyire volt nehéz a tényleges IV-beillesztés ugyanazon a Likert-skálán.
|
1 és 30 perc között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ralph Beltran, MD, Nationwide Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. július 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 8.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB18-00495
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nehéz intravénás hozzáférés
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezveKatéterrel kapcsolatos szövődmények | Vascular Access Site Management | Fertőtlenítő sapkaBelgium, Ausztria, Spanyolország, Olaszország
-
Englewood Hospital and Medical CenterVisszavontArteriovenous Access Fistula stenosisEgyesült Államok
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
Mayo ClinicVisszavontVégstádiumú vesebetegség | Hemodialízis Vascularis Access Failure
-
University of PennsylvaniaJohns Hopkins University; University of North Carolina, Chapel HillToborzásKrónikus vesebetegség | Hemodialízis Vascular AccessEgyesült Államok
-
Medifil AENational and Kapodistrian University of Athens; Democritus University of ThraceBefejezveHemodialízis hozzáférési hiba | Végstádiumú vesebetegség | Natív arteriovénás fisztula | Vascularis Access érésGörögország
Klinikai vizsgálatok a IV kísérletek rögzítési száma
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumUnited States Department of DefenseToborzásFertőzések | Amputálás | Nem egyesülés a törés | Antibiotikum mellékhatás | Törés | Alsó végtag törés | Fertőzött seb | Sérülés láb | Belső rögzítés; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
American Regent, Inc.Ismeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
The Medicines CompanyBefejezveSzív elégtelenség | Magas vérnyomásEgyesült Államok, Németország, Franciaország