Prospektywne badanie obserwacyjne trudnego dostępu dożylnego na sali operacyjnej
11 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ralph Beltran
Jest to badanie wyłącznie obserwacyjne, w którym rejestrowana będzie liczba prób założenia obwodowego cewnika dożylnego podczas zabiegów we wszystkich punktach anestezjologicznych na terenie kampusu głównego Ogólnopolskiego Szpitala Dziecięcego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku 0-18 lat poddawani operacji ze znieczuleniem wymagającym IV.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 0-18 lat
- Operacja w Ogólnopolskim Szpitalu Dziecięcym
Kryteria wyłączenia:
- Istniejące IV po przybyciu na salę operacyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Utrudniony dostęp dożylny
Rejestracja liczby prób IV na sali operacyjnej przed rozpoczęciem operacji.
|
Rejestracja liczby prób IV na sali operacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas potrzebny na włożenie IV
Ramy czasowe: od 1 do 30 minut
|
od 1 do 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywana trudność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przewidywanie dostawcy, jak trudno będzie rozpocząć IV w skali Likerta od 1 do 10, przy czym 10 jest najtrudniejsze.
|
Linia bazowa
|
|
Rzeczywista trudność
Ramy czasowe: od 1 do 30 minut
|
Ocena usługodawcy, jak trudne było rzeczywiste wstawienie IV w tej samej skali Likerta.
|
od 1 do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ralph Beltran, MD, Nationwide Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB18-00495
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .