Проспективное обсервационное исследование затрудненного внутривенного доступа в операционной
11 февраля 2021 г. обновлено: Ralph Beltran
Это только обсервационное исследование, в котором количество попыток установить периферический внутривенный катетер будет зарегистрировано во время процедур во всех анестезиологических отделениях в главном кампусе Национальной детской больницы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчина и женщина в возрасте 0–18 лет, перенесшие операцию с анестезией, требующую внутривенного введения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 0-18 лет
- Операция в Республиканской детской больнице
Критерий исключения:
- Существовавшая ранее внутривенная инъекция по прибытии в операционную
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Затрудненный внутривенный доступ
Регистрация количества попыток внутривенного вливания в операционной до начала операции.
|
Регистрация количества попыток внутривенного вливания в операционной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, необходимое для введения IV
Временное ограничение: от 1 до 30 минут
|
от 1 до 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ожидаемая сложность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Предсказание поставщика услуг о том, насколько сложно будет начать внутривенное вливание по шкале Лайкерта от 1 до 10, где 10 — самая сложная.
|
Базовый уровень
|
|
Фактическая сложность
Временное ограничение: от 1 до 30 минут
|
Оценка поставщиком услуг того, насколько сложным было фактическое введение внутривенного вливания по той же шкале Лайкерта.
|
от 1 до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ralph Beltran, MD, Nationwide Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB18-00495
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .