Étude observationnelle prospective des accès intraveineux difficiles au bloc opératoire
11 février 2021 mis à jour par: Ralph Beltran
Il s'agit d'une étude d'observation uniquement, où le nombre de tentatives d'établissement du placement d'un cathéter IV périphérique sera enregistré pendant les procédures dans tous les sites d'anesthésie du campus principal du Nationwide Children's Hospital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Homme et femme de 0 à 18 ans subissant une intervention chirurgicale avec anesthésie nécessitant une intraveineuse.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 0 à 18 ans
- Se faire opérer à l'hôpital national pour enfants
Critère d'exclusion:
- IV préexistant à l'arrivée au bloc opératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Accès intraveineux difficile
Enregistrement du nombre de tentatives IV dans la salle d'opération avant le début de la chirurgie.
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Enregistrement du nombre de tentatives IV dans la salle d'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps qu'il faut pour insérer une intraveineuse
Délai: entre 1 et 30 minutes
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entre 1 et 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Difficulté anticipée
Délai: Ligne de base
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Prédiction du prestataire sur la difficulté de démarrer l'IV sur une échelle de Likert de 1 à 10, 10 étant le plus difficile.
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Ligne de base
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Difficulté réelle
Délai: entre 1 et 30 minutes
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Évaluation par le prestataire de la difficulté de l'insertion intraveineuse réelle sur la même échelle de Likert.
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entre 1 et 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ralph Beltran, MD, Nationwide Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 juillet 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
8 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
8 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
18 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB18-00495
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .