Prospectieve observatiestudie van moeilijke intraveneuze toegang in de operatiekamer
11 februari 2021 bijgewerkt door: Ralph Beltran
Dit is alleen een observationele studie, waarbij het aantal pogingen om perifere IV-katheterplaatsing vast te stellen, wordt geregistreerd tijdens procedures op alle verdovingslocaties op de hoofdcampus van het Nationwide Children's Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke en vrouwelijke 0-18 jaar oud ondergaan een operatie met anesthesie waarvoor een infuus nodig is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 0-18 jaar
- Geopereerd in het Landelijk Kinderziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande IV bij aankomst in de operatiekamer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Moeilijke intraveneuze toegang
Registratie aantal IV-pogingen in de operatiekamer voorafgaand aan de start van de operatie.
|
Registratie aantal infuuspogingen in de operatiekamer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd die nodig is om een infuus in te brengen
Tijdsspanne: tussen 1 en 30 minuten
|
tussen 1 en 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwachte moeilijkheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voorspelling door de provider van hoe moeilijk het zal zijn om de IV te starten op een Likert-schaal van 1-10, waarbij 10 het moeilijkst is.
|
Basislijn
|
|
Werkelijke moeilijkheid
Tijdsspanne: tussen 1 en 30 minuten
|
Beoordeling door de zorgverlener van hoe moeilijk de daadwerkelijke infuusplaatsing was op dezelfde Likert-schaal.
|
tussen 1 en 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ralph Beltran, MD, Nationwide Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 juli 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB18-00495
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .