- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03591016
Prospektiv observasjonsstudie av vanskelig intravenøs tilgang i operasjonsrommet
11. februar 2021 oppdatert av: Ralph Beltran
Dette er kun en observasjonsstudie, hvor antall forsøk på å etablere perifer IV-kateterplassering vil bli registrert under prosedyrer på alle anestesisteder på hovedcampus til Nationwide Children's Hospital.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mann og kvinne 0-18 år som gjennomgår operasjon med anestesi som krever IV.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 0-18 år
- Operert på Landsdekkende barnesykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pre-eksisterende IV ved ankomst til operasjonssalen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Vanskelig intravenøs tilgang
Registrering av antall IV-forsøk på operasjonssalen før operasjonsstart.
|
Registrering av antall IV-forsøk på operasjonssalen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid det tar å sette inn en IV
Tidsramme: mellom 1 og 30 minutter
|
mellom 1 og 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forventet vanskelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Leverandørens spådom om hvor vanskelig det vil være å starte IV på en Likert-skala fra 1-10, hvor 10 er det vanskeligste.
|
Grunnlinje
|
Faktisk vanskelighet
Tidsramme: mellom 1 og 30 minutter
|
Leverandørs vurdering av hvor vanskelig selve IV-innsettingen var på samme Likert-skala.
|
mellom 1 og 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ralph Beltran, MD, Nationwide Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. juli 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
8. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB18-00495
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanskelig intravenøs tilgang
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtKateterrelatert komplikasjon | Vascular Access Site Management | Desinfiserende hetteBelgia, Østerrike, Spania, Italia
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonAnatomi av GSV for Rescue Peripheral IV AccessForente stater
-
Zagazig UniversityFullførtIatrogene galleveisskader | Duodenojejunostomi Access LoopEgypt
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Xuzhou Central Hospital; Huizhou Municipal Central Hospital; Nanjing Jiangbei...RekrutteringIntrakraniell aneurisme | Transradial Access (TRA)Kina
-
University of VirginiaAstraZenecaFullførtSluttstadium nyresykdom | Vascular Access PatencyForente stater
Kliniske studier på Registrering av antall IV-forsøk
-
Lazarski UniversityPoznan University of Medical Sciences; Wroclaw Medical University; Medical...FullførtSjokk | Nødsmedisin | Hjerte- og lungearrestPolen
-
Major Extremity Trauma Research ConsortiumUnited States Department of DefenseRekrutteringInfeksjoner | Amputasjon | Ikke forening av brudd | Antibiotisk bivirkning | Brudd | Fraktur i nedre ekstremitet | Infisert sår | Skade bein | Intern fiksering; Komplikasjoner, infeksjon eller betennelseForente stater
-
American Regent, Inc.Ukjent
-
PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtKronisk nyresykdom (CKD)Forente stater, Puerto Rico
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramFullførtNeonatal SEPSISKenya
-
Basilea PharmaceuticaFullførtCommunity-ervervet lungebetennelse (CAP) | Sykehuservervet lungebetennelse (HAP)Bulgaria, Ungarn, Georgia, Romania
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
The Medicines CompanyFullførtHjertefeil | HypertensjonForente stater, Tyskland, Frankrike