Estudo Observacional Prospectivo de Dificuldade de Acesso Intravenoso em Centro Cirúrgico
11 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ralph Beltran
Este é apenas um estudo observacional, onde o número de tentativas para estabelecer a colocação do cateter IV periférico será registrado durante os procedimentos em todos os locais de anestesia no campus principal do Nationwide Children's Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres de 0 a 18 anos submetidos a cirurgia com anestesia que requer um IV.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 0 a 18 anos de idade
- Fazendo uma cirurgia no Nationwide Children's Hospital
Critério de exclusão:
- IV pré-existente na chegada à sala de cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Acesso intravenoso difícil
Registro do número de tentativas IV na sala de cirurgia antes do início da cirurgia.
|
Registro do número de tentativas IV na sala de cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo que leva para inserir um IV
Prazo: entre 1 a 30 minutos
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entre 1 a 30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldade antecipada
Prazo: Linha de base
|
Previsão do provedor de como será difícil iniciar o IV em uma escala Likert de 1 a 10, sendo 10 o mais difícil.
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Linha de base
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Dificuldade real
Prazo: entre 1 a 30 minutos
|
Avaliação do provedor de quão difícil foi a inserção IV real na mesma escala de Likert.
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entre 1 a 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ralph Beltran, MD, Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
8 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
8 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB18-00495
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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