Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exploring the Effect of an Intervention on Women's Physical Activity Behaviour

23. března 2020 aktualizováno: Jennifer Brunet, University of Ottawa

Exploring the Effect of an eHealth Intervention on Women's Physical Activity Behaviour

Physical activity has been shown to reduce the risk of chronic diseases and promote physical and mental health and wellbeing, yet few women are active enough to see these benefits. Wearable activity trackers show promise for helping people increase their physical activity levels by supporting self-monitoring. However, few researchers have examined how providing people with these devices impacts physical activity levels, or motivation for physical activity which is a significant and robust predictor of physical activity. Based on previous research, it is possible that women's physical activity levels would be more likely to increase if they received an autonomy-supportive intervention to enhance motivation in addition to a wearable activity tracker. A pilot, three-armed randomized controlled trial was developed to test this hypothesis and to assess if changes in perceived autonomy-support, basic psychological need satisfaction/thwarting, motivational regulations, wellbeing indicators are associated with changes in physical activity over time.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
        • University of Ottawa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

All participants will need to meet the following inclusion criteria to participate in the intervention:

  1. Are a woman between the ages of 18 and 65 years
  2. Can understand, read, and speak in English
  3. Are able to safely engage in physical activity
  4. Are not currently pregnant or lactating
  5. Currently participating in less than 150 minutes of moderate or vigorous intensity physical activity and less than two strength training sessions per week
  6. Are overweight or obese (i.e., have a body mass index greater than 25kg/m2)
  7. Have access to the Internet and an email account
  8. Have not used a wearable activity tracker within the past year (e.g., Fitbit, Apple Watch, Garmin, Polar)
  9. Live within 50km of the University of Ottawa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group 1
Participants in the main experimental group will receive a copy of the Canadian Physical Activity Guidelines that provide basic information about and recommendations for physical activity, a wearable activity tracker to support self-monitoring, and autonomy-support delivered through weekly emails to help enhance motivation for physical activity.
Behaviorální: Physical Activity Information
Participants will receive a copy of the Canadian Physical Activity Guidelines.
Behaviorální: Physical Activity Monitoring
Participants will receive a wearable activity tracker (Polar A300).
Behaviorální: Autonomy-support
Participants will receive eight autonomy-supportive weekly emails containing information and activities to help them set goals and make changes to become physically active.
Aktivní komparátor: Group 2
Participants in this comparison group will receive a copy of the Canadian Physical Activity Guidelines that provide basic information about and recommendations for physical activity, and a wearable activity tracker to support self-monitoring. They will not receive any specific support to enhance motivation for physical activity.
Behaviorální: Physical Activity Information
Participants will receive a copy of the Canadian Physical Activity Guidelines.
Behaviorální: Physical Activity Monitoring
Participants will receive a wearable activity tracker (Polar A300).
Aktivní komparátor: Group 3
Participants in this information-only comparison group will receive a copy of the Canadian Physical Activity Guidelines that provide basic information about and recommendations for physical activity.
Behaviorální: Physical Activity Information
Participants will receive a copy of the Canadian Physical Activity Guidelines.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical activity behaviour: International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-S)
Časové okno: Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Change in self-reported physical activity (over the past 7 days) from baseline to post-intervention, and from post-intervention to follow-up.
Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Physical activity behaviour: Custom strength and resistance training questionnaire
Časové okno: Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Change in strength and resistance training habits from baseline to post-intervention, and from post-intervention to follow-up.
Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical activity behaviour: Direct measure
Časové okno: Duration of intervention phase (8 weeks).
Change in weekly directly measured levels of physical activity as measured by accelerometers (Polar A300), which will be worn by participants assigned to Group 1 and Group 2 during waking hours for the duration of the intervention.
Duration of intervention phase (8 weeks).
Perceived autonomy support: Perceived Autonomy Support Scale for Exercise Settings (PASSES; Hagger et al., 2007)
Časové okno: Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Change in perceived autonomy support for physical activity from baseline to post-intervention, and from post-intervention to follow-up.
Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Basic psychological need satisfaction: Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE; Wilson, Rogers, Rodgers, & Wild, 2006)
Časové okno: Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Change in basic psychological need satisfaction for physical activity from baseline to post-intervention, and from post-intervention to follow-up.
Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Motivational regulations: Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-2R; Markland & Tobin, 2004; Wilson, Rodgers, Loitz, & Scime, 2006)
Časové okno: Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Change in motivational regulations for physical activity from baseline to post-intervention, and from post-intervention to follow-up.
Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Basic psychological need thwarting: Psychological Need Thwarting Scale (PNTS; Bartholomew, Ntoumanis, Ryan, & Thøgersen-Ntoumani, 2011)
Časové okno: Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Change in basic psychological need thwarting activity from baseline to post-intervention, and from post-intervention to follow-up.
Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Positive and Negative Affect Schedule (I-PANAS-SF; Thompson, 2016; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
Časové okno: : Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Change in affect from baseline to post-intervention, and from post-intervention to follow-up.
: Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Vitality: Subjective Vitality Scale (Ryan & Frederick, 1997).
Časové okno: Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Change in vitality affect from baseline to post-intervention, and from post-intervention to follow-up.
Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Depression: Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
Časové okno: Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Change in depressive symptoms from baseline to post-intervention, and from post-intervention to follow-up.
Baseline (week 0), post-intervention (week 9), and follow-up (week 21).
Wearable activity tracker usage: Multiple choice questions
Časové okno: Post-intervention (week 9).
Frequency of wearable activity tracker usage in general during the intervention phase for participants randomized to Group 1 or Group 2.
Post-intervention (week 9).
Recruitment rates
Časové okno: Duration of recruitment and intervention phases (9 weeks).
The number of eligible participants who enrol in the study out of the number assessed for eligibility.
Duration of recruitment and intervention phases (9 weeks).
Retention rates
Časové okno: Duration of recruitment and intervention phases (9 weeks).
The number of participants completing all scheduled assessments.
Duration of recruitment and intervention phases (9 weeks).
Acceptability: Open ended questions
Časové okno: Duration of recruitment and intervention phases (9 weeks).
For participants randomized to Group 1, what participants liked, disliked, and would change about the intervention.
Duration of recruitment and intervention phases (9 weeks).
Body mass
Časové okno: Baseline (week 0) and post-intervention (week 9).
Change in body mass measured from baseline to post-intervention as determined using a scale (Tanita BWB 800S).
Baseline (week 0) and post-intervention (week 9).
Body composition
Časové okno: Baseline (week 0) and post-intervention (week 9).
Change in body composition from baseline to post-intervention as determined by a scale (Tanita BWB 800S) that uses bioelectrical impedance to assess body composition.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 9).
Waist circumference
Časové okno: Baseline (week 0) and post-intervention (week 9).
Change in waist circumference from baseline to post-intervention as measured using a measuring tape.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 9).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemographic questionnaire
Časové okno: Baseline (week 0).
Sociodemographic and health information will be collected at baseline to describe the sample. Measures include age, marital status, race, level of education, employment status, household income, number and age of children, self-rated health, medical conditions, menstrual status, smoking history, and weight-related goals.
Baseline (week 0).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ottawa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • eHealth_Women_PA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Physical Activity Information

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit