- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00722345
Konzultace cvičení u obézní mládeže
24. července 2008 aktualizováno: St. Justine's Hospital
Může konzultace o cvičení zvýšit úroveň aktivity a zlepšit metabolické markery u obézních dospívajících? Pilotní studie.
Konzultace o cvičení, intervenční přístup založený na transteoretickém modelu, byl úspěšný při podpoře fyzické aktivity (PA) mezi dospělými.
Není známo, zda by tento přístup byl účinný u mládeže.
Účelem této pilotní studie bylo zhodnotit, zda by konzultace s cvičením zvýšila hladiny PA a zlepšila antropometrická měření a metabolické markery u obézních adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Centre hospitalier universitaire Ste-Justine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající
- BMI vyšší nebo rovné 95. percentilu pro věk (2000 růstové grafy CDC)
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Základní zdravotní stav, fyzické nebo kognitivní postižení, které naruší schopnost jedince účastnit se fyzické aktivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
|
Konzultace o cvičení se skládala z individuální diskuse, jejímž cílem bylo vzdělávat účastníka, posílit jeho motivaci a vytvořit realistické cíle a strategie na podporu fyzické aktivity založené na pacientově stádiu změny.
Konzultace byla založena na standardizovaném protokolu, který dříve zveřejnili Loughlan a Mutrie.
Pokyny ke konzultaci popisují 5 kroků zahrnutých v konzultaci o cvičení, včetně: 1) diskuse o současných a minulých aktivitách; 2) přezkoumání výhod a nevýhod cvičení; 3) diskuse o překážkách při cvičení a strategiích jejich překonání; 4) stanovení sociální podpory dostupné pro pacienta; a konečně 5) stanovení realistických, dosažitelných krátkodobých a dlouhodobých cílů pro zvýšení fyzické aktivity.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 1
|
Obsah cvičební brožury byl přezkoumán s každým účastníkem kontrolní skupiny výzkumným pracovníkem.
Pro cvičební brožuru byla použita příručka Health Canada „Canada's Physical Activity Guide for Youth“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet fyzických aktivit za minutu (údaje z akcelerometru)
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících
|
Na začátku a po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fáze změny
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících
|
Na začátku a po 3 měsících
|
|
Lipidy
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících
|
Na začátku a po 3 měsících
|
|
Glukóza
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících
|
Na začátku a po 3 měsících
|
|
Inzulín
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících
|
Na začátku a po 3 měsících
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících
|
Na začátku a po 3 měsících
|
|
Antropometrické míry (výška, váha, obvod pasu, obvod boků)
Časové okno: Na začátku a po 3 měsících
|
Na začátku a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melanie Henderson, MD MSc FRCP, Ste-Justine Hospital/McGill University
- Vrchní vyšetřovatel: Celine Huot, MD MSc, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Vrchní vyšetřovatel: Denis Daneman, MB BCh FRCP, University of Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: Janet Hux, MD SM, University of Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Hanley, PhD, University of Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer McGrath, PhD MPH, Concordia University, Montreal
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Lambert, MD, Ste-Justine Hospital/University of Montreal
- Vrchní vyšetřovatel: Gillian L Booth, MD MSc, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2008
První zveřejněno (ODHAD)
25. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2162
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .