Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování fyzické aktivity u pacientů s BMT

28. října 2022 aktualizováno: Ming-Yuan Chih

Monitorování fyzické aktivity u pacientů po transplantaci kostní dřeně: Studie proveditelnosti Apple Watch

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost aplikace založené na jablečných hodinkách k podpoře fyzické aktivity u pacientů s transplantací kostní dřeně (BMT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem výzkumu je otestovat proveditelnost použití systému založeného na Apple Watch s kapacitou průběžně monitorovat fyzickou aktivitu pacientů s BMT a další výsledky hlášené pacienty v rámci lůžkového prostředí BMT na University of Kentucky Markey Cancer Center (UKMCC). ). Ústřední hypotézou tohoto projektu je, že systém založený na Apple Watch navržený na základě principů návrhu zaměřeného na uživatele a navrhovaná metoda studie přinese vysokou proveditelnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky Markey Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fáze návrhu: Po 100 dnech pacientů s BMT, rodinných pečovatelů a poskytovatelů
  • Zkušební fáze: Noví pacienti s BMT

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let;
  • neumí komunikovat, číst nebo psát v angličtině;
  • s jakoukoli přenosnou infekcí nebo s jejími příznaky, včetně kašle, horečky nebo vyrážky;
  • a není schopen dokončit zadané výzkumné činnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze sledovat
Jiný: Pouze sledovat
Zamčené hodinky Apple Watch budou použity ke shromažďování údajů o fyzické aktivitě od pacientů pouze pro hodinky.
Experimentální: Watch+App
Přístroj: Aplikace BMT Physical Activity
Tato aplikace posílá připomenutí pacientům, shromažďuje data o aktivitě z Apple Watch a umožňuje pacientům předkládat příznaky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost – nábor
Časové okno: Den náboru
Míra náboru: procento způsobilých pacientů, kteří jsou zapsáni
Den náboru
Proveditelnost - Dokončení studie
Časové okno: Od zařazení do 30 dnů po transplantaci nebo při propuštění z nemocnice
Míra dokončení studie – procento zapsaných pacientů, kteří dokončili studii
Od zařazení do 30 dnů po transplantaci nebo při propuštění z nemocnice
Proveditelnost – použitelnost
Časové okno: 30 dní po transplantaci nebo při propuštění z nemocnice
K měření použitelnosti bude použita škála průzkumu (Uživatelská verze - Mobile Application Rating Scale nebo uMARS). Skóre škály uMARS se vypočítá zprůměrováním odpovědí Likertovy škály, které se pohybují od 0 do 5. Skóre uMARS 3,5 nebo vyšší se považuje za přijatelnou použitelnost.
30 dní po transplantaci nebo při propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: 30 dní po zákroku nebo při propuštění z nemocnice
Kroky
30 dní po zákroku nebo při propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ming-Yuan Chih

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ming-Yuan Chih, PhD, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 51563

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace kostní dřeně

Klinické studie na Pouze sledovat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit