Vnější fyzické vibrace Lithecbole versus tradiční kamenná řada po mimotělní litotripsi rázovou vlnou (ESWL)

Vyhodnotit účinnost a bezpečnost externího fyzikálního vibračního litecbole (EPVL) pro léčbu po ESWL léčbě propuštěných kamenů, čímž se zlepší míra odstraňování kamenů po mimotělní litotrypsi rázovou vlnou (ESWL). Vyšetřovatelé provedou multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) a vyšetřovatelé plánují provést tuto studii v 10 nemocnicích, kterými jsou První přidružená nemocnice Guangzhou Medical University of China, oddělení urologie, Druhá přidružená nemocnice univerzity Zhengzhou of Zhengzhou Čína, nemocnice provincie Ťiang-su, nemocnice provincie Chu-pej, nemocnice Zhongshan, nemocnice Tongji, provinční lidová nemocnice Chu-pej, nemocnice Guilin 181, lidová nemocnice v Huzhou, lidová nemocnice v Shaoyang.

Vyšetřovatelé plánují zahájit svou studii v srpnu 2015 a skončit v červenci 2016. Do této studie bude zařazeno 180 pacientů s pooperačním reziduálním kamenem ESWL. Jednoduchou technikou náhodného odběru budou všichni pacienti zařazeni do segmentu skupiny řady přirozených kamenů nebo skupiny fyzických kamenů, porovnávají se dvě skupiny pacientů s mírou clearance kamenů a komplikacemi, vyšetřovatelé doufají, že díky tomuto testu se zlepší míra clearance kamenů. po ESWL.

Číslo:

180 případů (90 případů v kontrolní skupině, 90 případů ve skupině EPVL)

Metody seskupování:

V této studii budou vyšetřovatelé používat metody rovnovážné randomizace, které generují náhodnou číselnou kódovou tabulku, podle tabulky jsou pacienti náhodně zařazeni do různých skupin.

Hodnotící indikátor Frekvence kamenů za 4 týdny po ESWL. Incidence komplikací a nežádoucích reakcí po EPVL (horečka, hematurie atd.).

Zkušební metoda:

Vyšetření před ESWL: krevní rutina, močová rutina, funkce ledvin (Cre, BUN), koagulační funkce; intravenózní pyelografie (IVP) nebo CT (radiolucentní kalkul).

ESWL

Záznam: doba trvání, frekvence, napětí, časy.

Metoda kontrolní skupiny (skupina 1):

ESWL bez EPVL; Znovu vyšetřeno abdominálním prostým filmem (KUB) nebo CT (radiolucentní kalkul) hned po ESWL;

Po opuštění nemocnice (bez léků) by pacienti měli dodržovat níže uvedená opatření:

1. množství přijatých tekutin je více než 2000ml/d
2. zvýšit fyzickou aktivitu
3. odpočívejte v poloze na nezraněné straně, pacienti s kamenem na dolním ledvinovém kalichu potřebují převrátit tělo.

Metoda skupiny EPVL (skupina 2):

Zahajte léčbu EPVL: množství přijatých tekutin je asi 1000-2000 ml, léčbu EPVL začněte při plnění močového měchýře patentky; Znovu vyšetřeno abdominálním prostým filmem (KUB) nebo CT (radiolucentní kalkul) hned po EPVL;

Záznam: datum pacienta, léčebný postup a výsledek;

Po opuštění nemocnice (bez léků) by pacienti měli dodržovat níže uvedená opatření:

1. množství přijatých tekutin je více než 2000ml/d
2. zvýšit fyzickou aktivitu
3. odpočívejte v poloze na nezraněné straně, pacienti s kamenem na dolním ledvinovém kalichu potřebují převrátit tělo;

Načasování sledování: návrat do nemocnice za 1, 2 a 4 týdny po EPVL.

Navazující projekt Laboratorní vyšetření: rutinní analýza moči; Zobrazovací vyšetření: KUB nebo CT ledvin (radiolucentní zubní kámen) Komplikace a nežádoucí účinky. Shromažďování dat Vyplňte údaje z následné tabulky; Radiologické snímky; IVP nebo CT vyšetření ledvin před ESWL; Znovu vyšetřeno KUB (radiopákní zubní kámen) nebo CT (radiolucentní zubní kámen) hned po EPVL. Pokud byly kameny u pacientů s radiolucentním kamenem zcela eliminovány před nebo ve čtvrtém týdnu sledování, musí vyšetřovatelé poskytnout CT vyšetření ledvin.