- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07456527
Hodnocení dopadu fyzikální terapie založené na všímavosti na syndrom vyhoření u vysokoškolských studentů.
Hodnocení dopadu fyzikální terapie založené na mindfulness na syndrom vyhoření u vysokoškolských studentů.
Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda intervenční program fyzikální terapie založený na mindfulness dokáže snížit syndrom vyhoření a zlepšit muskuloskeletální bolest a kvalitu života u vysokoškolských studentů zdravotnických věd ve věku 18–30 let, kteří pociťují příznaky vyhoření, muskuloskeletální bolest a sníženou kvalitu života.
Hlavní otázky, na které studie hledá odpovědi, jsou:
- Snižuje strukturovaný program Mindfulness-Based Physical Therapy (MBPT) příznaky vyhoření ve srovnání se samotnou standardní fyzikální terapií?
- Zlepšuje MBPT muskuloskeletální bolest a kvalitu života ve srovnání se samotnou standardní fyzikální terapií?
Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s programem fyzikální terapie založeným na mindfulness s kontrolní skupinou, která dostává standardizovaný program fyzikální terapie, aby zjistili, zda přidání technik mindfulness vede k většímu zlepšení vyhoření, bolesti a kvality života.
Účastníci budou:
- Náhodně rozděleni buď do intervenční, nebo kontrolní skupiny.
- Navštěvovat vedené 60minutové sezení třikrát týdně po dobu šesti týdnů (celkem 18 sezení).
- Dostávat standardizovaný základní program fyzikální terapie sestávající z celotělového aktivního rozsahu pohybu a obecných pohybových cvičení v mezích bezbolestného pohybu.
- Pokud budou zařazeni do intervenční skupiny, dostanou během každého sezení strukturovanou meditaci mindfulness, dechová cvičení, korekci držení těla, protahování, progresivní svalovou relaxaci a skupinovou reflexi.
- Provádět 10–15 minut denní domácí praxe mindfulness (pouze intervenční skupina).
- Vyplňovat ověřené dotazníky na začátku studie a bezprostředně po 6týdenní intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Syndrom vyhoření a muskuloskeletální bolest jsou běžné problémy postihující vysokoškolské studenty, často vyplývající z dlouhodobého stresu, špatného držení těla a vysokých akademických nároků. Intervence založené na mindfulness (všímavosti) prokázaly schopnost snižovat stres, zvyšovat odolnost a zlepšovat duševní pohodu. Fyzioterapeutické intervence, včetně cvičení a rehabilitačních technik, cílí na muskuloskeletální bolest a funkční omezení. Kombinace mindfulness s fyzioterapií může poskytnout holistický, neinvazivní přístup ke zlepšení duševního i fyzického zdraví studentů.
Tato studie hodnotí dopad strukturovaného programu Mindfulness-Based Physical Therapy (MBPT) na syndrom vyhoření, muskuloskeletální bolest a kvalitu života u vysokoškolských studentů spojených zdravotnických věd ve věku 18–30 let. Účastníci se zapojí do šestitýdenního programu pod dohledem školených odborníků, který zahrnuje cvičení mindfulness, protahování, korekci držení těla, progresivní svalovou relaxaci a domácí praxi. Kontrolní skupina obdrží standardní fyzioterapii, což umožní studii posoudit další přínosy mindfulness složky.
Zjištění této studie mohou poskytnout důkazy pro nízkonákladovou integrativní intervenci, kterou mohou univerzity implementovat na podporu zdraví a pohody studentů. Pokud se osvědčí, MBPT by mohla sloužit jako model pro kombinované programy zaměřené na mysl a tělo, pomáhat snižovat vyhoření, zlepšovat funkční kapacitu a zvyšovat kvalitu života, což by potenciálně mohlo přispět k lepším akademickým výsledkům a dlouhodobým zdravotním výsledkům. Tento výzkum řeší mezeru v literatuře o kombinovaných intervencích mindfulness a fyzioterapie pro vysokoškolskou populaci a může přispět k rozvoji budoucích iniciativ pro studentské zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti ve věku 18–30 let zapsaní do bakalářského studijního programu v oboru zdravotnických věd.
- Hlásí příznaky vyhoření hodnocené pomocí Inventáře školního vyhoření (SBI).
- Mají muskuloskeletální bolest alespoň v jedné oblasti těla během posledních 7 dnů nebo posledních 12 měsíců (hodnoceno pomocí Nordic muskuloskeletálního dotazníku).
- Mají pokles kvality života alespoň v jedné oblasti (fyzické, psychologické, sociální nebo environmentální) (hodnoceno pomocí dotazníku WHOQOL-BREF).
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuální diagnóza jakékoliv psychiatrické poruchy nebo užívání jakýchkoliv léků.
- Aktuální účast v jiné intervenci zaměřené na mindfulness, jógu nebo meditaci.
- Muskuloskeletální poranění vyžadující chirurgickou nebo lékařskou péči.
- Student, který v nedávné době prožil významné životní zvraty, jako je například ztráta člena rodiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní fyzikální terapie (Kontrolní skupina)
Kontrolní skupina bude po celou dobu studie dostávat standardizovaný základní program fyzioterapie sestávající z dohledovaných aktivních cviků na celotělový rozsah pohybu a obecných pohybových cvičení (kroužení rameny, švihy pažemi a naklánění pánve).
Všechna cvičení budou prováděna v mezích bez bolesti.
|
Dozorovaný program fyzioterapie sestávající z celotělového aktivního rozsahu pohybu a obecných cvičení mobility, včetně rolování ramen, švihání pažemi a náklonů pánve, prováděných v mezích bez bolesti.
|
|
Experimentální: Mindfulness-Based Physical Therapy (MBPT)
Intervenční skupina podstoupí standardizovaný základní program fyzioterapie následovaný strukturovaným programem Mindfulness-Based Physical Therapy (MBPT) aplikovaným po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů, tři řízené 60minutové sezení týdně pod vedením registrovaného fyzioterapeuta.
Účastníci budou také instruováni, aby prováděli denní domácí cvičení po dobu 10-15 minut.
|
Mindfulness Based Physical Therapy je strukturovaný program kombinující dohledem vedená fyzioterapeutická cvičení s praktikami mindfulness.
Intervence zahrnuje řízenou meditaci mindfulness (body scan a dechové uvědomění), cvičení bráničního a řízeného dýchání, korekci držení těla a ergonomické vzdělávání, jemné protahování krku, ramen a zad a progresivní svalovou relaxaci.
Sezení probíhají třikrát týdně po dobu šesti týdnů pod dohledem registrovaného fyzioterapeuta.
Účastníci jsou také instruováni k denní domácí praxi zahrnující techniky mindfulness a protahování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre vyhoření
Časové okno: Výchozí stav a 6. týden (po intervenci)
|
Primárním cílem je změna syndromu vyhoření u studentů, měřená pomocí Inventáře školního vyhoření (School Burnout Inventory – SBI), který hodnotí tři oblasti: vyčerpání související se studijními požadavky, cynismus vůči akademické práci a pocit nedostatečnosti jako studenta.
Vyšší skóre značí větší míru vyhoření.
Inventář školního vyhoření je devítipoložková škála, která využívá šestibodovou Likertovu škálu, s minimálním celkovým skóre 9 a maximálním celkovým skóre 54.
Studie bude hodnotit průměrné subškálové skóre na začátku a v 6. týdnu.
Pokles skóre naznačuje snížení příznaků vyhoření po intervenci.
|
Výchozí stav a 6. týden (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení muskuloskeletální bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota a 6. týden (po intervenci)
|
Svalově-kosterní bolest bude hodnocena pomocí Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ), který hodnotí přítomnost a umístění svalově-kosterní bolesti nebo nepohodlí za posledních 7 dní a posledních 12 měsíců.
Jedná se primárně o kategorický screeningový nástroj, který uvádí prevalenci jako "Ano" nebo "Ne" pro příznaky v devíti anatomických oblastech.
Úrovně bolesti budou zaznamenány na začátku studie a v týdnu 6.
Snížení hlášených příznaků bude znamenat zlepšení díky intervenci.
|
Výchozí hodnota a 6. týden (po intervenci)
|
|
Zlepšení kvality života
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6. týden (po intervenci)
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí nástroje Světové zdravotnické organizace pro hodnocení kvality života (WHOQOL-BREF), který měří fyzickou, psychologickou, sociální a environmentální doménu.
Jedná se o 26položkovou škálu, ve které jsou hrubé skóre obvykle transformovány do lineární škály v rozmezí od 0 (minimální hodnota) do 100 (maximální hodnota).
Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
Skóre budou sbírána na začátku studie a v 6. týdnu.
Zvýšení skóre v doménách bude indikovat zlepšení po intervenci.
|
Výchozí hodnoty a 6. týden (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fansub Choudhary, University of Health Sciences, Lahore, Pakistan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHS/USERC-26/SEC/98
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .