Vývoj multivariabilního prognostického modelu predikce pro jednoleté riziko pádu u starších dospělých žijících v komunitě v neklinickém prostředí (PREFALL)

Design studie a velikost vzorku:

Ve spolupráci s obcí Hjørring v Dánsku bude provedena prospektivní kohortová studie s jednoletým sledováním. Očekává se celková velikost vzorku 500 účastníků. Toto bylo zvoleno z ekonomických a administrativních důvodů, kdy se obec podílela personálně na zapojení účastníků a sběru dat o prediktorech. Data pro vývoj a interní validaci modelu budou pocházet ze stejné kohorty.

Nastavení studia, účastníci, sběrači dat, proces náboru a sběr dat:

Podle dánské legislativy o zdravotních a sociálních službách jsou dánské obce odpovědné za rozvoj a zahájení preventivních a zdraví podporujících iniciativ pro své seniory. To se děje prostřednictvím různých úřadů v obci (např. preventivní domácí návštěvy, centra aktivit pro seniory). Obec Hjørring také spravuje místní sál pro občany spolu s obecnými a pacientskými sdruženími. Sběr dat bude proto prováděn ve vlastních domovech účastníků prostřednictvím preventivních domácích návštěv, v centrech aktivit pro seniory a v místní hale v obci Hjørring v Dánsku.

Předpovědi:

Sběr dat z prediktorů bude prováděn na základní úrovni. Následující prediktory vybrala odborná porota. Důvody jsou uvedeny u každého prediktoru. Nejprve bude uvedeno stručné shrnutí procesu výběru prediktorů a poté krátký popis každého prediktoru.

- Proces výběru prediktorů: Studie proveditelnosti. Tento model je určen pro zdravotníky v neklinickém prostředí, v tomto případě pro obec Hjørring s prostředím sestávajícím z domovů a center aktivit. Proto musí být časově efektivní, levná a proveditelná. Aby se usnadnila implementace, pokud je model úspěšný z hlediska přesnosti, byly prediktory pro sběr dat vybrány panelem odborníků na základě vědecké hodnoty a zkušeností ze studie proveditelnosti provedené jako předchůdce této studie.

Studie proveditelnosti zkoumala proveditelnost měření sady prediktorů vybraných panelem odborníků s ohledem na časovou spotřebu a uživatelské zkušenosti účastníků i sběratelů dat, aby bylo zajištěno zapojení účastníků a veřejnosti. Tyto prediktory tvořily základ, ze kterého byl proveden konečný výběr pro prospektivní kohortovou studii.

Aby bylo možné sbírat data o prediktorech časově efektivním způsobem. Bylo rozhodnuto je shromáždit jak testy prováděnými sběrateli dat, tak dotazníky vyplněnými účastníky studie. Všechny výsledky testů a dotazníku budou zapsány do nástroje pro elektronické zachycování dat REDCap (Research Electronic Data Capture, Vanderbilt University, Nashville, USA) hostovaného v regionu Nordjylland, Dánsko.

testy:

• Arytmie: Studie zkoušejícího bude první, která bude zkoumat prevalenci arytmií v dánské populaci starších dospělých (+75 let) provedením sběru dat ve vlastním prostředí účastníků (tj. vlastní domy a centra aktivit). Všichni účastníci obdrží 5 dní 2svodového nepřetržitého monitorování srdečního rytmu (systém E-patch, BioTelemetry Inc, Dánsko).

• Reakční doba dolních končetin: Tato byla zvolena, protože v dřívějších studiích byla zjištěna pomalá reakční doba, která zvyšuje riziko pádu.12 Měření budou prováděna pomocí Nintendo Wii Balance Board s příslušným softwarem Fysiometer (Bronderslev, Dánsko).

• Jednostranná síla dolních končetin: Tato možnost byla zvolena, protože v dřívějších studiích byla zjištěna špatná nižší síla dolních končetin, která zvyšuje riziko pádu. Měření budou prováděna pomocí Nintendo Wii Balance Board s příslušným softwarem Fysiometer (Bronderslev, Dánsko).

• Síla úchopu: Tato volba byla vybrána, protože v dřívějších studiích byla zjištěna špatná síla úchopu, která zvyšuje riziko křehkosti, což je spojeno se zvýšeným rizikem pádu. Měření budou prováděna pomocí Nintendo Wii Balance Board s příslušným softwarem Fysiometer (Bronderslev, Dánsko).

• Rovnováha s dvojím plněním úkolů: Toto bylo zvoleno, protože v dřívějších studiích byla zjištěna špatná schopnost dvojího plnění úkolů, které vedly ke zvýšenému riziku pádu. Měření budou prováděna pomocí Nintendo Wii Balance Board s příslušným softwarem Fysiometer (Bronderslev, Dánsko).31 Současně budou účastníci instruováni, aby zmínili, kolik věcí lze koupit v supermarketu, a přitom se snažit stát na tabuli.

• Rychlost chůze: Tato volba byla zvolena, protože v dřívějších studiích byla zjištěna nízká rychlost chůze, která vedla ke zvýšenému riziku pádu. Účastníci budou instruováni, aby provedli 4metrovou chůzi běžnou rychlostí. Čas strávený bude zaznamenán pomocí stopek. Pro další analýzu bude vybráno nejrychlejší ze dvou měření.

• Fyzická aktivita: Tato bude měřena pomocí akcelerometru zabudovaného do zařízení pro sledování srdečního rytmu.

Dotazník:

Následující seznam specifikuje prediktory pádů a charakteristiky účastníků, které budou zahrnuty do dotazníku.

• Stáří.
• Rod.
• Komorbidity.
• Léky.
• Úroveň vzdělání.
• Životní stav.
• Předchozí pády.
• Pomůcky pro chůzi.
• Konzumace alkoholu.
• Použití multifokálních čoček.
• Mít v domácnosti psy nebo kočky.
• Kvalita života související se zdravím pomocí EQ-5D-3L od skupiny EuroQol
• Stav výživy.
• Příznaky inkontinence moči, bolest při chůzi a závratě.
• Sebehodnocení pacienta jako měřítko sebeuvědomění rizika pádu: Myslíte si, že byste mohli upadnout během příštího roku?
• Strach z pádu pomocí Short FES-I 7 položky.
• Deprese pomocí geriatrické škály deprese 4 položka.
• Frailty pomocí Tilburg Frailty Indicator.
• Aktivity každodenního života pomocí průzkumu zranitelných starších
• Test orientace-paměť-koncentrace prováděný po telefonu

Zaslepení: Vzhledem k povaze návrhu studie budou všechna hodnocení prediktorů předpovídaného výsledku, budoucích pádů, zaslepena.