Разработка многопараметрической прогностической модели прогнозирования риска падения в течение 1 года у пожилых людей, проживающих по месту жительства, в неклинических условиях (PREFALL)

Дизайн исследования и размер выборки:

Проспективное когортное исследование с последующим наблюдением в течение 1 года будет проведено в сотрудничестве с муниципалитетом Йёрринга, Дания. Ожидается, что общий размер выборки составит 500 участников. Это было выбрано по экономическим и административным причинам муниципалитета, предоставляющего персонал для включения участников и сбора данных о предикторах. Данные для разработки и внутренней проверки модели будут получены из одной и той же когорты.

Условия исследования, участники, сборщики данных, процесс набора и сбора данных:

Согласно датскому законодательству о здравоохранении и социальных услугах, датские муниципалитеты несут ответственность за разработку и инициирование профилактических и укрепляющих здоровье инициатив для своих пожилых граждан. Это делается через различные органы в муниципалитете (например, профилактические посещения на дому, центры досуга пожилых людей). Кроме того, муниципалитет Йёрринг управляет местным залом для граждан вместе с общими ассоциациями и ассоциациями пациентов. Таким образом, сбор данных будет осуществляться на дому у участников посредством профилактических посещений на дому, в центрах деятельности для пожилых людей и в местном холле в муниципалитете Хьорринг, Дания.

Предикторы:

Сбор данных предикторов будет выполняться на исходном уровне. Группа экспертов выбрала следующие предикторы. Причины указаны у каждого предиктора. Сначала будет дано краткое описание процесса выбора предикторов, за которым следует краткое описание каждого предиктора.

- Процесс выбора предиктора: технико-экономическое обоснование. Эта модель предназначена для медицинских работников в неклинических условиях, в данном случае в муниципалитете Йёрринг, где есть жилые дома и центры активного отдыха. Поэтому он должен быть эффективным по времени, недорогим и практичным. Чтобы упростить внедрение, если модель окажется успешной с точки зрения точности, предикторы для сбора данных были выбраны группой экспертов на основе научной ценности и опыта технико-экономического обоснования, проведенного в качестве предшественника этого исследования.

В технико-экономическом обосновании изучалась возможность измерения набора предикторов, выбранных группой экспертов, в отношении затрат времени и пользовательского опыта как участников, так и сборщиков данных, чтобы обеспечить участие участников и общественности. Эти предикторы легли в основу окончательного отбора для проспективного когортного исследования.

Для сбора данных о предикторах эффективным по времени способом. Было решено собрать их как с помощью тестов, проводимых сборщиками данных, так и с помощью анкет, заполняемых участниками исследования. Все результаты тестов и анкет будут внесены в электронный инструмент сбора данных REDCap (Research Electronic Data Capture, Университет Вандербильта, Нэшвилл, США), расположенный в регионе Nordjylland, Дания.

Тесты:

• Аритмии: исследование исследователя будет первым, в котором будет изучаться распространенность аритмий в датской популяции пожилых людей (старше 75 лет) путем сбора данных в собственной среде участников (т.е. собственные дома и развлекательные центры). Все участники получат 5-дневный непрерывный мониторинг сердечного ритма в 2 отведениях (система E-patch, BioTelemetry Inc, Дания).

• Время реакции нижних конечностей: это значение было выбрано, поскольку в более ранних исследованиях было установлено, что замедление реакции увеличивает риск падения12. Измерения будут выполняться с использованием балансировочной доски Nintendo Wii с соответствующим программным обеспечением Fysiometer (Bronderslev, Дания).

• Односторонняя сила нижних конечностей: это было выбрано, поскольку в более ранних исследованиях было обнаружено, что низкая сила нижних конечностей увеличивает риск падения. Измерения будут выполняться с использованием балансировочной доски Nintendo Wii с соответствующим программным обеспечением Fysiometer (Bronderslev, Дания).

• Сила хвата: этот параметр был выбран, поскольку в более ранних исследованиях было обнаружено, что недостаточная сила хвата увеличивает риск слабости, что связано с повышенным риском падения. Измерения будут выполняться с использованием балансировочной доски Nintendo Wii с соответствующим программным обеспечением Fysiometer (Bronderslev, Дания).

• Баланс с двумя задачами: это было выбрано, поскольку в более ранних исследованиях было обнаружено, что плохая способность выполнять две задачи увеличивает риск падения. Измерения будут проводиться с использованием балансировочной доски Nintendo Wii с соответствующим программным обеспечением Fysiometer (Bronderslev, Дания)31. Одновременно участникам будет предложено назвать как можно больше вещей, которые можно купить в супермаркете, пытаясь при этом стоять на доске.

• Скорость ходьбы: этот параметр был выбран, поскольку в более ранних исследованиях было установлено, что низкая скорость ходьбы связана с повышенным риском падения. Участникам будет предложено пройти 4 метра с обычной скоростью. Затраченное время будет отмечено с помощью секундомера. Для дальнейшего анализа будет выбрано самое быстрое из двух измерений.

• Физическая активность: она будет измеряться с помощью акселерометра, встроенного в устройство контроля сердечного ритма.

Анкета:

В следующем списке указаны предикторы падений и характеристики участников, которые будут включены в анкету.

• Возраст.
• Пол.
• Сопутствующие заболевания.
• Медикамент.
• Образовательный уровень.
• Статус проживания.
• Приор падает.
• Пособия по ходьбе.
• Потребление алкоголя.
• Использование мультифокальных линз.
• Наличие в доме собак или кошек.
• Качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием EQ-5D-3L группы EuroQol
• Состояние питания.
• Симптомы недержания мочи, боли при ходьбе и головокружение.
• Самооценка пациента как мера самосознания риска падения: Как вы думаете, можете ли вы упасть в течение следующего года?
• Страх падения с использованием Короткого ФЭС-И 7 ст.
• Депрессия с использованием пункта 4 шкалы гериатрической депрессии.
• Слабость с использованием индикатора слабости Тилбурга.
• Повседневная деятельность с использованием опроса уязвимых пожилых людей
• Тест «Ориентация-Память-Концентрация», выполненный по телефону

Ослепление: Из-за характера дизайна исследования все оценки предикторов прогнозируемого результата, будущих падений, будут ослеплены.