Sviluppo di un modello di predizione prognostica multivariabile per il rischio di CADUTA a 1 anno negli anziani residenti in comunità in un contesto non clinico (PREFALL)

Disegno dello studio e dimensione del campione:

Uno studio prospettico di coorte con follow-up di 1 anno sarà condotto in collaborazione con il comune di Hjørring, Danimarca. Si prevede un campione totale di 500 partecipanti. Questo è stato scelto per motivi economici e amministrativi del comune che contribuisce con il personale per includere i partecipanti e raccogliere dati sui predittori. Dalla stessa coorte proverranno i dati per lo sviluppo e la validazione interna del modello.

Ambiente di studio, partecipanti, raccoglitori di dati, processo di reclutamento e raccolta dati:

Secondo la legislazione danese sui servizi sanitari e sociali, i comuni danesi sono responsabili dello sviluppo e dell'avvio di iniziative profilattiche e di promozione della salute per i loro anziani. Questo viene fatto attraverso diverse autorità nel comune (ad es. visite domiciliari preventive, centri attività anziani). Inoltre, il comune di Hjørring amministra una sala locale per i cittadini insieme alle associazioni generali e dei pazienti. Pertanto, la raccolta dei dati verrà effettuata nelle case dei partecipanti attraverso visite domiciliari preventive, presso i centri di attività per anziani e presso la sala locale nel comune di Hjørring, Danimarca.

Predittori:

La raccolta dei dati dei predittori sarà eseguita al basale. I seguenti predittori sono stati scelti da un gruppo di esperti. I motivi sono dichiarati per ciascun predittore. In primo luogo, verrà fornito un breve riepilogo del processo di selezione dei predittori, seguito da una breve descrizione di ciascun predittore.

- Processo di selezione dei predittori: uno studio di fattibilità. Questo modello è destinato agli operatori sanitari in un ambiente non clinico, in questo caso il comune di Hjørring con un ambiente costituito da case e centri di attività. Pertanto, deve essere efficiente in termini di tempo, a basso costo e praticabile. Al fine di facilitare l'implementazione se il modello ha successo in accuratezza, i predittori per la raccolta dei dati sono stati scelti da un gruppo di esperti sulla base del valore scientifico e delle esperienze di uno studio di fattibilità eseguito come precursore di questo studio.

Lo studio di fattibilità ha esaminato la fattibilità della misurazione di una serie di predittori, selezionati dal gruppo di esperti, per quanto riguarda il consumo di tempo e le esperienze degli utenti sia dei partecipanti che dei raccoglitori di dati al fine di garantire il coinvolgimento dei partecipanti e del pubblico. Questi predittori hanno costituito la base da cui è stata effettuata la selezione finale per lo studio prospettico di coorte.

Al fine di raccogliere dati sui predittori in modo efficiente in termini di tempo. Si è deciso di raccoglierli sia mediante test eseguiti da raccoglitori di dati sia tramite questionari compilati dai partecipanti allo studio. Tutti i risultati dei test e del questionario saranno digitati nello strumento di acquisizione elettronica dei dati REDCap (Research Electronic Data Capture, Vanderbilt University, Nashville, USA) ospitato presso la regione Nordjylland, Danimarca.

Test:

• Aritmie: lo studio del ricercatore sarà il primo a indagare sulla prevalenza di aritmie in una popolazione danese di adulti più anziani (+75 anni) eseguendo la raccolta di dati negli ambienti dei partecipanti (ad es. proprie abitazioni e centri di attività). Tutti i partecipanti riceveranno 5 giorni di monitoraggio continuo del ritmo cardiaco a 2 derivazioni (sistema E-patch, BioTelemetry Inc, Danimarca).

• Tempo di reazione degli arti inferiori: questo è stato scelto poiché in studi precedenti è stato riscontrato che un tempo di reazione lento aumenta il rischio di caduta.12 Le misurazioni verranno eseguite utilizzando una Nintendo Wii Balance Board con il software appropriato Fysiometer (Bronderslev, Danimarca).

• Forza unilaterale degli arti inferiori: questa scelta è stata scelta poiché in studi precedenti è stato riscontrato che una scarsa forza inferiore negli arti inferiori aumenta il rischio di caduta. Le misurazioni verranno eseguite utilizzando una Nintendo Wii Balance Board con il software appropriato Fysiometer (Bronderslev, Danimarca).

• Forza di presa: è stata scelta poiché una scarsa forza di presa è stata trovata in studi precedenti per aumentare il rischio di fragilità, che è associato a un aumento del rischio di caduta. Le misurazioni verranno eseguite utilizzando una Nintendo Wii Balance Board con il software appropriato Fysiometer (Bronderslev, Danimarca).

• Equilibrio con doppio compito: questo è stato scelto poiché una scarsa capacità di doppio compito è stata trovata in studi precedenti a un aumentato rischio di caduta. Le misurazioni verranno eseguite utilizzando una Nintendo Wii Balance Board con il software appropriato Fysiometer (Bronderslev, Danimarca).31 Allo stesso tempo, ai partecipanti verrà chiesto di menzionare quante cose si possono comprare in un supermercato, mentre cercano di stare fermi sulla lavagna.

• Velocità di deambulazione: è stata scelta poiché una scarsa velocità di deambulazione è stata riscontrata in studi precedenti a un aumentato rischio di caduta. Ai partecipanti verrà chiesto di fare una camminata di 4 metri a velocità regolare. Il tempo trascorso verrà annotato utilizzando un cronometro. La più veloce delle due misurazioni verrà selezionata per ulteriori analisi.

• Attività fisica: sarà misurata utilizzando un accelerometro incorporato nel dispositivo di monitoraggio del ritmo cardiaco.

Questionario:

Il seguente elenco specifica i predittori di cadute e le caratteristiche dei partecipanti che saranno inclusi nel questionario.

• Età.
• Genere.
• Comorbidità.
• Farmaco.
• Livello di istruzione.
• Stato di vita.
• Precedenti cadute.
• Ausili per la deambulazione.
• Consumo di alcool.
• Utilizzo di lenti multifocali.
• Avere cani o gatti in casa.
• Qualità della vita correlata alla salute utilizzando EQ-5D-3L del gruppo EuroQol
• Stato nutrizionale.
• Sintomi di incontinenza urinaria, dolore durante la deambulazione e vertigini.
• Autovalutazione del paziente come misura dell'autoconsapevolezza del rischio di caduta: pensi che potresti cadere durante il prossimo anno?
• Paura di cadere usando l'oggetto Short FES-I 7.
• Depressione usando Geriatric Depression Scale 4 item.
• Fragilità utilizzando l'indicatore di fragilità di Tilburg.
• Attività della vita quotidiana utilizzando Vulnerable Elders Survey
• Test di Orientamento-Memoria-Concentrazione effettuato telefonicamente

Blinding: a causa della natura del disegno dello studio, tutte le valutazioni dei predittori per l'esito da prevedere, cadute future, saranno in cieco.