Ontwikkeling van een multivariabel prognostisch voorspellingsmodel voor 1-jarig valrisico bij thuiswonende ouderen in een niet-klinische setting (PREFALL)

Onderzoeksopzet en steekproefomvang:

Een prospectieve cohortstudie met een follow-up van 1 jaar zal worden uitgevoerd in samenwerking met de gemeente Hjørring, Denemarken. Er wordt een totale steekproefomvang van 500 deelnemers verwacht. Hiervoor is gekozen vanwege economische en administratieve redenen van de gemeente die bijdraagt ​​met personeel om deelnemers op te nemen en gegevens over voorspellers te verzamelen. Gegevens voor de ontwikkeling en interne validatie van het model zullen afkomstig zijn uit hetzelfde cohort.

Studiesetting, deelnemers, dataverzamelaars, proces van werving en dataverzameling:

Volgens de Deense wetgeving inzake gezondheids- en sociale diensten zijn Deense gemeenten verantwoordelijk voor het ontwikkelen en initiëren van preventieve en gezondheidsbevorderende initiatieven voor hun senioren. Dit gebeurt via verschillende instanties in de gemeente (bijv. preventieve huisbezoeken, activiteitencentra voor senioren). Ook beheert de gemeente Hjørring samen met algemene- en patiëntenverenigingen een buurthuis voor burgers. Daarom zullen de gegevens worden verzameld bij de deelnemers thuis door middel van preventieve huisbezoeken, bij activiteitencentra voor senioren en in de lokale hal in de gemeente Hjørring, Denemarken.

voorspellers:

Gegevensverzameling van voorspellers zal bij aanvang worden uitgevoerd. De volgende voorspellers zijn gekozen door een expertpanel. Bij elke voorspeller wordt een reden vermeld. Eerst zal een korte samenvatting worden gegeven van het proces van hoe voorspellers werden geselecteerd, gevolgd door een korte beschrijving van elke voorspeller.

- Predictor selectieproces: een haalbaarheidsstudie. Dit model is bedoeld voor zorgprofessionals in een niet-klinische setting, in dit geval de gemeente Hjørring met een setting bestaande uit woningen en activiteitencentra. Daarom moet het tijdbesparend, goedkoop en praktisch zijn. Om de implementatie te vergemakkelijken als het model qua nauwkeurigheid succesvol is, werden de voorspellers voor gegevensverzameling gekozen door een expertpanel op basis van wetenschappelijke waarde en ervaringen uit een haalbaarheidsstudie die als voorloper van deze studie is uitgevoerd.

De haalbaarheidsstudie onderzocht de haalbaarheid van het meten van een reeks voorspellers, geselecteerd door het expertpanel, met betrekking tot tijdsconsumptie en gebruikerservaringen van zowel deelnemers als gegevensverzamelaars om de betrokkenheid van deelnemers en het publiek te waarborgen. Deze voorspellers vormden de basis van waaruit de uiteindelijke selectie voor de prospectieve cohortstudie plaatsvond.

Om op een tijdbesparende manier gegevens over voorspellers te verzamelen. Er werd besloten om deze zowel te verzamelen door middel van tests uitgevoerd door dataverzamelaars als vragenlijsten ingevuld door studiedeelnemers. Alle resultaten van tests en vragenlijsten worden ingevoerd in de REDCap (Research Electronic Data Capture, Vanderbilt University, Nashville, VS) tool voor het vastleggen van elektronische gegevens die wordt gehost in de regio Nordjylland, Denemarken.

testen:

• Aritmieën: de studie van de onderzoeker zal de eerste zijn die de prevalentie van aritmieën in een Deense populatie van oudere volwassenen (+75 jaar oud) onderzoekt door gegevensverzameling uit te voeren in de eigen omgeving van de deelnemers (d.w.z. eigen woningen en activiteitencentra). Alle deelnemers krijgen 5 dagen 2-afleidingen continue hartritmebewaking (E-patch-systeem, BioTelemetry Inc, Denemarken).

• Reactietijd van de onderste ledematen: hiervoor is gekozen omdat in eerdere onderzoeken een trage reactietijd werd gevonden die het risico op vallen vergroot.12 Metingen worden uitgevoerd met behulp van een Nintendo Wii Balance Board met de juiste software Fysiometer (Bronderslev, Denemarken).

• Eenzijdige kracht van de onderste ledematen: hiervoor is gekozen omdat in eerdere onderzoeken een slechte kracht van de onderste ledematen werd gevonden die het risico op vallen vergroot. Metingen worden uitgevoerd met behulp van een Nintendo Wii Balance Board met de juiste software Fysiometer (Bronderslev, Denemarken).

• Grijpkracht: hiervoor is gekozen omdat in eerdere onderzoeken een slechte grijpkracht werd gevonden om het risico op kwetsbaarheid te verhogen, wat gepaard gaat met een verhoogd valrisico. Metingen worden uitgevoerd met behulp van een Nintendo Wii Balance Board met de juiste software Fysiometer (Bronderslev, Denemarken).

• Evenwicht met dubbeltasken: hiervoor is gekozen omdat in eerdere onderzoeken een slecht dubbeltaskingvermogen werd gevonden met een verhoogd valrisico. Metingen worden uitgevoerd met behulp van een Nintendo Wii Balance Board met de juiste software Fysiometer (Bronderslev, Denemarken).31 Tegelijkertijd wordt de deelnemers geïnstrueerd zoveel mogelijk dingen op te noemen die men in een supermarkt kan kopen, terwijl ze proberen stil te staan ​​op het bord.

• Loopsnelheid: hiervoor is gekozen omdat in eerdere onderzoeken een lage loopsnelheid werd gevonden met een verhoogd valrisico. Deelnemers worden geïnstrueerd om een ​​wandeling van 4 meter met normale snelheid te maken. De bestede tijd wordt bijgehouden met een stopwatch. De snelste van de twee metingen wordt geselecteerd voor verdere analyse.

• Lichamelijke activiteit: dit wordt gemeten met behulp van een versnellingsmeter die is ingebouwd in het hartritmebewakingsapparaat.

Vragenlijst:

De volgende lijst specificeert voorspellers van vallen en kenmerken van deelnemers die in de vragenlijst zullen worden opgenomen.

• Leeftijd.
• Geslacht.
• Comorbiditeiten.
• Medicatie.
• Onderwijsniveau.
• Staat van leven.
• Voorafgaande vallen.
• Loophulpmiddelen.
• Alcohol gebruik.
• Multifocale lenzen gebruiken.
• Honden of katten in huis hebben.
• Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van EQ-5D-3L door de EuroQol-groep
• Voedingsstatus.
• Symptomen van urine-incontinentie, pijn bij het lopen en duizeligheid.
• Zelfevaluatie door de patiënt als maatstaf voor het zelfbewustzijn van het valrisico: denkt u dat u het komende jaar zou kunnen vallen?
• Angst om te vallen met Short FES-I 7 item.
• Depressie met behulp van Geriatric Depression Scale 4 item.
• Kwetsbaarheid met Tilburg Frailty Indicator.
• Activiteiten van het dagelijks leven met behulp van onderzoek naar kwetsbare ouderen
• Oriëntatie-geheugen-concentratietest uitgevoerd via de telefoon

Blindering: Vanwege de aard van de onderzoeksopzet zullen alle beoordelingen van voorspellers voor de te voorspellen uitkomst, toekomstige valpartijen, geblindeerd zijn.