Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systematické zkoumání účinků fonetické složitosti na výkon artikulační motoriky u progresivní dysartrie

16. května 2022 aktualizováno: Mili Kuruvilla, University of Missouri-Columbia

Pochopení komunikačních a kognitivních poruch u neurodegenerativních poruch

Cílem je zlepšit základní znalosti o artikulační motorické výkonnosti u lidí s Lou Gehrigovou chorobou (také známou jako ALS) a Parkinsonovou chorobou (PD), aby bylo možné vyvinout citlivější hodnocení progresivní ztráty řeči, což může vést ke zlepšení načasování. logopedií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobým cílem je optimalizovat hodnocení dysartrie zlepšením časné detekce a sledování artikulační výkonnosti u progresivních dysartrií. Krátkodobým cílem navrhované průřezové studie je zaměřit se na ALS a PD a kvantifikovat artikulační kinematickou výkonnost jako funkci fonetické složitosti, která je experimentálně manipulována na základě teoretických principů motorického vývoje řeči. Výzkumnou strategií je použití 3D elektromagnetické artikulografie ke zkoumání efektů fonetické složitosti jednotlivých slovních podnětů na artikulační kinematické úrovni u 15 mluvčích, z nichž každý má preklinickou, mírnou a středně těžkou dysartrii, ve srovnání s 45 kontrolami. Ústřední hypotézou je, že jak závažnost dysartrie zvyšuje rozdíl v artikulační výkonnosti, indexovaný rychlostí pohybu, vzdáleností, koordinací a variabilitou, mezi lidmi s dysartrií a typickými kontrolními skupinami se výrazně zvýší na nižší úrovni fonetické složitosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Může nebo nemusí mít neurologické postižení.
  2. Věkové rozmezí 19-90 let.
  3. Muž nebo žena.
  4. Před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii poskytněte písemný souhlas.
  5. Mít schopnost dodržovat základní pokyny.
  6. Jednojazyčný anglický mluvčí.
  7. Mít schopnost podílet se na 90minutovém sběru dat.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli porucha řeči, řeči, kognice nebo sluchu před diagnózou neurodegenerativního onemocnění.
  2. Každý, kdo není vhodný pro účast ve studii, jak se domnívá hlavní řešitel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Účinky fonetické složitosti
Proveďte komplexní kinematické hodnocení pomocí nejmodernější technologie 3D sledování řeči u jedinců s ALS a PD, stejně jako u zdravých mluvčích, abyste identifikovali poruchy artikulační motoriky jako funkci fonetické složitosti a závažnosti dysartrie. Fonetická složitost bude experimentálně manipulována pomocí klasifikačního systému souhláskové a samohlásky navržené Kentem (1992), který bere v úvahu základní artikulační motorické úpravy potřebné k produkci různých zvuků řeči.
Behaviorální: Fonetická složitost ovlivňuje motorický výkon řeči
Využití 3D elektromagnetické artikulografie ke zkoumání efektů fonetické složitosti jednotlivých slovních podnětů na artikulační kinematické úrovni u mluvčích s preklinickou, mírnou a středně těžkou dysartrií ve srovnání se zdravými kontrolami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková rychlost pohybu
Časové okno: Až 3 měsíce po zápisu
Špičková rychlost (milimetry/sekunda) pro každý artikulační marker je maximální hodnota derivace prvního řádu časové historie euklidovské vzdálenosti každého markeru.
Až 3 měsíce po zápisu
Rozsah pohybu
Časové okno: Až 3 měsíce po zápisu
Konvexní obal představuje nejmenší konvexní soubor obsahující všechny body v dráze 3D pohybu.
Až 3 měsíce po zápisu
Doba trvání
Časové okno: Až 3 měsíce po zápisu
Délka slova (v sekundách) je doba mezi začátkem a posunem pohybu pro každé slovo.
Až 3 měsíce po zápisu
Časoprostorová variabilita pohybu (STI)
Časové okno: Až 3 měsíce po zápisu
STI je nejpoužívanější metrika pro zachycení variability pohybového vzoru během řeči. K určení STI se zkoumá vzorec artikulačních pohybů a variabilita tohoto vzorce během několika opakování výpovědi.
Až 3 měsíce po zápisu
Koordinace mezi artikulátory
Časové okno: Až 3 měsíce po zápisu
Časoprostorové vazebné vztahy mezi artikulátory budou odvozeny z vertikálních pohybů artikulátorů pomocí kovarianční míry.
Až 3 měsíce po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Spolupracovníci

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mili Kuruvilla-Dugdale, PhD, University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1209643
  • 1R15DC016383-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje shromážděné během této studie, zejména od lidí s ALS, nelze snadno duplikovat, takže budou snadno sdíleny s dalšími výzkumníky provádějícími výzkum motorické řeči. Navíc jen málo vyšetřovatelů má přístup k technologii sledování jazyka; proto zpřístupnění kinematických dat jazyka umožní dalším výzkumníkům odpovědět na relevantní otázky související s poklesem řeči u progresivní dysartrie. Nezpracovaná data i zpracovaná data budou zpřístupněna zainteresovaným vyšetřovatelům, ale nebudou obsahovat identifikátory, aby bylo chráněno soukromí účastníků. Bude také sdílena datová dokumentace, jako jsou deskriptory a jednotky, aby se zabránilo nesprávné interpretaci nebo záměně. Kromě samotných dat je PI ochoten sdílet podněty podle požadavků ostatních vyšetřovatelů.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zajištěna ihned po zahájení studie i po jejím ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou sdíleny pouze pro výzkumné účely.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit