Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematyczne badanie wpływu złożoności fonetycznej na sprawność motoryczną artykulacji w postępującej dyzartrii

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Mili Kuruvilla, University of Missouri-Columbia

Zrozumienie komunikacji i zaburzeń poznawczych w zaburzeniach neurodegeneracyjnych

Celem jest poszerzenie podstawowej wiedzy na temat sprawności motorycznej artykulacji u osób z chorobą Lou Gehriga (znaną również jako ALS) i chorobą Parkinsona (PD), w celu opracowania bardziej czułych ocen postępującej utraty mowy, co może prowadzić do poprawy synchronizacji terapii mowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem jest optymalizacja oceny dyzartrii poprzez poprawę wczesnego wykrywania i śledzenia sprawności artykulacyjnej w postępującej dyzartrii. Krótkoterminowym celem proponowanego badania przekrojowego jest skupienie się na ALS i PD oraz ilościowe określenie wydajności kinematyki artykulacji jako funkcji złożoności fonetycznej, którą manipuluje się eksperymentalnie w oparciu o teoretyczne zasady rozwoju motorycznego mowy. Strategia badawcza polega na wykorzystaniu artykulografii elektromagnetycznej 3D do zbadania efektów złożoności fonetycznej pojedynczych bodźców słownych na poziomie kinematyki artykulacyjnej u 15 osób mówiących, z których każda miała przedkliniczną, łagodną i umiarkowaną dyzartrię, w porównaniu z 45 grupą kontrolną. Główną hipotezą jest to, że wraz ze wzrostem nasilenia dyzartrii rozbieżność w wydajności artykulacyjnej, indeksowana przez prędkość ruchu, odległość, koordynację i zmienność, między osobami z dyzartrią a typową grupą kontrolną znacznie wzrośnie przy niższym poziomie złożoności fonetycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Może mieć lub nie mieć upośledzenia neurologicznego.
  2. Przedział wiekowy 19-90 lat.
  3. Mężczyzna czy kobieta.
  4. Wyraź pisemną zgodę przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  5. Mieć umiejętność przestrzegania podstawowych instrukcji.
  6. Jednojęzyczna osoba posługująca się językiem angielskim.
  7. Mieć możliwość uczestniczenia w 90-minutowym gromadzeniu danych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakiekolwiek upośledzenie mowy, języka, funkcji poznawczych lub słuchu przed rozpoznaniem choroby neurodegeneracyjnej.
  2. Każda osoba, która według uznania głównego badacza nie nadaje się do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Efekty złożoności fonetycznej
Przeprowadź kompleksową ocenę kinematyczną przy użyciu najnowocześniejszej technologii śledzenia mowy 3D u osób z ALS i PD, a także zdrowych osób mówiących, aby zidentyfikować zaburzenia motoryki artykulacyjnej jako funkcję złożoności fonetycznej i nasilenia dyzartrii. Złożoność fonetyczna będzie eksperymentalnie modyfikowana przy użyciu systemu klasyfikacji złożoności spółgłosek i samogłosek zaproponowanego przez Kenta (1992), który bierze pod uwagę podstawowe dostosowania silnika artykulacyjnego wymagane do wytworzenia różnych dźwięków mowy.
Behawioralne: Wpływ złożoności fonetycznej na sprawność motoryczną mowy
Wykorzystanie artykulografii elektromagnetycznej 3D do zbadania efektów złożoności fonetycznej bodźców pojedynczych słów na poziomie kinematyki artykulacyjnej u osób mówiących, z których każdy ma przedkliniczną, łagodną i umiarkowaną dyzartrię, w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa prędkość ruchu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po rejestracji
Prędkość szczytowa (w milimetrach/sekundę) dla każdego znacznika artykulacyjnego jest maksymalną wartością pochodnej pierwszego rzędu historii odległości euklidesowej każdego znacznika w czasie.
Do 3 miesięcy po rejestracji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po rejestracji
Kadłub wypukły reprezentuje najmniejszy zestaw wypukły zawierający wszystkie punkty na ścieżce ruchu 3D.
Do 3 miesięcy po rejestracji
Czas trwania
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po rejestracji
Czas trwania słowa (sekundy) to czas między początkiem a końcem ruchu dla każdego słowa.
Do 3 miesięcy po rejestracji
Czasoprzestrzenna zmienność ruchu (STI)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po rejestracji
STI jest najczęściej stosowaną miarą do wychwytywania zmienności wzorca ruchu podczas mowy. Aby określić STI, bada się wzorzec ruchów artykulacyjnych i zmienność tego wzorca w ciągu kilku powtórzeń wypowiedzi.
Do 3 miesięcy po rejestracji
Koordynacja międzyartykulacyjna
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po rejestracji
Czasoprzestrzenne relacje sprzężenia między artykulatorami zostaną wyprowadzone z pionowych ruchów artykulatorów przy użyciu miary kowariancji.
Do 3 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mili Kuruvilla-Dugdale, PhD, University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1209643
  • 1R15DC016383-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane zebrane podczas tego badania, zwłaszcza od osób z ALS, nie mogą być łatwo powielane, więc będą chętnie udostępniane innym badaczom prowadzącym badania mowy ruchowej. Ponadto niewielu badaczy ma dostęp do technologii śledzenia języka; dlatego udostępnienie danych kinematycznych języka pozwoli innym badaczom odpowiedzieć na istotne pytania związane z pogorszeniem mowy w postępującej dyzartrii. Zarówno dane surowe, jak i przetworzone zostaną udostępnione zainteresowanym badaczom, ale będą pozbawione identyfikatorów w celu ochrony prywatności uczestników. Dokumentacja danych, taka jak deskryptory i jednostki, będzie również udostępniana, aby zapobiec błędnej interpretacji lub nieporozumieniom. Oprócz samych danych, PI jest gotów udostępnić bodźce na żądanie innych badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną zapewnione zaraz po rozpoczęciu badania, a nawet po jego zakończeniu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane wyłącznie do celów badawczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj