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Una investigación sistemática de los efectos de la complejidad fonética en el rendimiento motor articulatorio en la disartria progresiva

16 de mayo de 2022 actualizado por: Mili Kuruvilla, University of Missouri-Columbia

Comprensión de las deficiencias cognitivas y de la comunicación en los trastornos neurodegenerativos

El objetivo es mejorar el conocimiento fundamental sobre el rendimiento motor articulatorio en personas con la enfermedad de Lou Gehrig (también conocida como ELA) y la enfermedad de Parkinson (EP), a fin de desarrollar evaluaciones más sensibles para la pérdida progresiva del habla, lo que puede conducir a una mejor sincronización. de terapias del habla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo a largo plazo es optimizar la evaluación de la disartria mejorando la detección temprana y el seguimiento del rendimiento articulatorio en las disartrias progresivas. El objetivo a corto plazo del estudio transversal propuesto es centrarse en ALS y PD y cuantificar el rendimiento cinemático articulatorio en función de la complejidad fonética, que se manipula experimentalmente en función de los principios teóricos del desarrollo motor del habla. La estrategia de investigación es utilizar articulografía electromagnética 3D para examinar los efectos de complejidad fonética de estímulos de una sola palabra en el nivel cinemático articulatorio en 15 hablantes, cada uno con disartria preclínica, leve y moderada, en relación con 45 controles. La hipótesis central es que a medida que aumenta la gravedad de la disartria, la discrepancia en el desempeño articulatorio, indexada por la velocidad del movimiento, la distancia, la coordinación y la variabilidad, entre las personas con disartria y los controles típicos aumentará significativamente a un nivel de complejidad fonética más bajo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Puede o no tener un deterioro neurológico.
  2. Rango de edad de 19-90 años.
  3. Masculino o femenino.
  4. Proporcione su consentimiento por escrito antes de realizar cualquier procedimiento específico del estudio.
  5. Tener capacidad para cumplir con las instrucciones básicas.
  6. Hablante monolingüe de inglés.
  7. Tener la capacidad de participar en una recopilación de datos de 90 minutos.

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier impedimento del habla, lenguaje, cognición o audición antes del diagnóstico de una enfermedad neurodegenerativa.
  2. Cualquiera que no sea apropiado para participar en el estudio, según lo considere el investigador principal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Efectos de complejidad fonética
Realice una evaluación cinemática integral utilizando tecnología de seguimiento del habla en 3D de última generación en personas con ELA y EP, así como en hablantes sanos para identificar trastornos motores articulatorios en función de la complejidad fonética y la gravedad de la disartria. La complejidad fonética se manipulará experimentalmente utilizando el sistema de clasificación de complejidad de consonantes y vocales propuesto por Kent (1992) que tiene en cuenta los ajustes motores articulatorios subyacentes necesarios para producir varios sonidos del habla.
Uso de articulografía electromagnética 3D para examinar los efectos de complejidad fonética de estímulos de una sola palabra en el nivel cinemático articulatorio en hablantes con disartria preclínica, leve y moderada, en relación con controles sanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad máxima de movimiento
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la inscripción
La velocidad máxima (milímetros/segundo) para cada marcador articulatorio es el valor máximo de la derivada de primer orden de la historia temporal de la distancia euclidiana de cada marcador.
Hasta 3 meses después de la inscripción
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la inscripción
El casco convexo representa el conjunto convexo más pequeño que contiene todos los puntos en la ruta de movimiento 3D.
Hasta 3 meses después de la inscripción
Duración
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la inscripción
La duración de la palabra (segundos) es el tiempo entre el inicio y el final del movimiento de cada palabra.
Hasta 3 meses después de la inscripción
Variabilidad del movimiento espaciotemporal (STI)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la inscripción
STI es la métrica más utilizada para capturar la variabilidad del patrón de movimiento durante el habla. Para determinar STI, se examinan el patrón de movimientos articulatorios y la variabilidad de ese patrón a lo largo de varias repeticiones de un enunciado.
Hasta 3 meses después de la inscripción
Coordinación interarticulatoria
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después de la inscripción
Las relaciones de acoplamiento espaciotemporal entre los articuladores se derivarán de los movimientos verticales de los articuladores utilizando una medida de covarianza.
Hasta 3 meses después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mili Kuruvilla-Dugdale, PhD, University of Missouri-Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos recopilados durante este estudio, especialmente de personas con ELA, no se pueden duplicar fácilmente, por lo que se compartirán fácilmente con otros investigadores que realicen investigaciones sobre el habla motora. Además, pocos investigadores tienen acceso a la tecnología de seguimiento de la lengua; por lo tanto, hacer que los datos cinemáticos de la lengua estén disponibles permitirá que otros investigadores respondan preguntas pertinentes relacionadas con la disminución del habla en las disartrias progresivas. Tanto los datos sin procesar como los datos procesados ​​se pondrán a disposición de los investigadores interesados, pero no tendrán identificadores para proteger la privacidad de los participantes. La documentación de datos, como descriptores y unidades, también se compartirá para evitar interpretaciones erróneas o confusiones. Además de los datos en sí, el IP está dispuesto a compartir los estímulos solicitados por otros investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se garantizarán tan pronto como comience el estudio e incluso después de que finalice.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos solo se compartirán con fines de investigación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson

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