Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En systematisk undersøkelse av fonetisk kompleksitetseffekter på artikulatorisk motorisk ytelse ved progressiv dysartri

16. mai 2022 oppdatert av: Mili Kuruvilla, University of Missouri-Columbia

Forstå kommunikasjon og kognitive svikt ved nevrodegenerative lidelser

Målet er å forbedre den grunnleggende kunnskapen om artikulatorisk motorisk ytelse hos personer med Lou Gehrigs sykdom (også kjent som ALS) og Parkinsons sykdom (PD), for å utvikle mer sensitive vurderinger for progressivt taletap, som kan føre til forbedret timing av taleterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet er å optimalisere dysartrivurdering ved å forbedre tidlig oppdagelse og sporing av artikulatorisk ytelse ved progressive dysartrier. Det kortsiktige målet med den foreslåtte tverrsnittsstudien er å fokusere på ALS og PD og kvantifisere artikulatorisk kinematisk ytelse som en funksjon av fonetisk kompleksitet, som er eksperimentelt manipulert basert på teoretiske prinsipper for talemotorisk utvikling. Forskningsstrategien er å bruke 3D elektromagnetisk artikulografi for å undersøke fonetiske kompleksitetseffekter av enkeltordstimuli på artikulatorisk kinematisk nivå hos 15 foredragsholdere hver med preklinisk, mild og moderat dysartri, i forhold til 45 kontroller. Den sentrale hypotesen er at når alvorlighetsgraden av dysartri øker, vil avviket i artikulatorisk ytelse, indeksert etter bevegelseshastighet, avstand, koordinasjon og variasjon, mellom personer med dysartri og typiske kontroller øke betydelig ved et lavere fonetisk kompleksitetsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kan ha eller ikke ha en nevrologisk svekkelse.
  2. Aldersspenning 19-90 år.
  3. Mann eller kvinne.
  4. Gi skriftlig samtykke før noen studiespesifikke prosedyrer utføres.
  5. Har evne til å følge grunnleggende instruksjoner.
  6. Enspråklig engelsktalende.
  7. Har evne til å delta i en 90 minutters datainnsamling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver tale-, språk-, kognisjons- eller hørselshemming før diagnose av en nevrodegenerativ sykdom.
  2. Alle som ikke er egnet for studiedeltakelse, slik hovedetterforskeren anser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Fonetiske kompleksitetseffekter
Gjennomfør en omfattende kinematisk vurdering ved bruk av toppmoderne 3D-talesporingsteknologi på personer med ALS og PD samt friske foredragsholdere for å identifisere artikulatoriske motoriske forstyrrelser som en funksjon av fonetisk kompleksitet og alvorlighetsgrad av dysartri. Fonetisk kompleksitet vil bli eksperimentelt manipulert ved å bruke klassifiseringssystemet for konsonant- og vokalkompleksitet foreslått av Kent (1992) som tar hensyn til de underliggende artikulatoriske motoriske justeringene som kreves for å produsere ulike talelyder.
Atferdsmessig: Fonetisk kompleksitetseffekter på talemotorisk ytelse
Bruk av 3D elektromagnetisk artikulografi for å undersøke fonetiske kompleksitetseffekter av enkeltordstimuli på artikulatorisk kinematisk nivå hos foredragsholdere hver med preklinisk, mild og moderat dysartri, i forhold til friske kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp bevegelseshastighet
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter innmelding
Topphastighet (millimeter/sekund) for hver artikulatorisk markør er den maksimale verdien av den førsteordens deriverte av hver markørs euklidiske distansetidshistorie.
Inntil 3 måneder etter innmelding
Bevegelsesområde
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter innmelding
Det konvekse skroget representerer det minste konvekse settet som inneholder alle punktene i 3D-bevegelsesbanen.
Inntil 3 måneder etter innmelding
Varighet
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter innmelding
Ordvarighet (sekunder) er tiden mellom start og forskyvning av bevegelse for hvert ord.
Inntil 3 måneder etter innmelding
Spatiotemporal bevegelsesvariabilitet (STI)
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter innmelding
STI er den mest brukte metrikken for å fange opp bevegelsesmønstervariasjoner under tale. For å bestemme STI undersøkes mønsteret av artikulatoriske bevegelser og variasjonen til det mønsteret over flere repetisjoner av en ytring.
Inntil 3 måneder etter innmelding
Interartikulatorkoordinering
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter innmelding
Spatiotemporale koblingsrelasjoner mellom artikulatorer vil bli avledet fra vertikale bevegelser av artikulatorene ved å bruke et kovariansmål.
Inntil 3 måneder etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mili Kuruvilla-Dugdale, PhD, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1209643
  • 1R15DC016383-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dataene som ble samlet inn under denne studien, spesielt fra personer med ALS, kan ikke enkelt dupliseres, så de vil lett deles med andre forskere som driver med motorisk taleforskning. I tillegg har få etterforskere tilgang til tungesporingsteknologi; Derfor vil tilgjengeliggjøring av tungekinematiske data tillate andre etterforskere å svare på relevante spørsmål knyttet til talenedgang ved progressiv dysartri. Både rådata og behandlede data vil bli gjort tilgjengelig for interesserte etterforskere, men vil være blottet for identifikatorer for å beskytte personvernet til deltakerne. Datadokumentasjon som deskriptorer og enheter vil også bli delt for å forhindre feiltolkning eller forvirring. I tillegg til selve dataene, er PI villig til å dele stimuli som bedt om av andre etterforskere.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli sikret så snart studien starter og selv etter at studien avsluttes.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil kun bli delt for forskningsformål.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere