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Uma investigação sistemática dos efeitos da complexidade fonética no desempenho motor articulatório na disartria progressiva

16 de maio de 2022 atualizado por: Mili Kuruvilla, University of Missouri-Columbia

Compreendendo a Comunicação e Deficiências Cognitivas em Distúrbios Neurodegenerativos

O objetivo é melhorar o conhecimento fundamental sobre o desempenho motor articulatório em pessoas com doença de Lou Gehrig (também conhecida como ELA) e doença de Parkinson (DP), a fim de desenvolver avaliações mais sensíveis para perda progressiva da fala, o que pode levar ao melhor timing das terapias da fala.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo a longo prazo é otimizar a avaliação da disartria, melhorando a detecção precoce e o rastreamento do desempenho articulatório nas disartrias progressivas. O objetivo de curto prazo do estudo transversal proposto é focar na ELA e DP e quantificar o desempenho cinemático articulatório em função da complexidade fonética, que é manipulada experimentalmente com base em princípios teóricos do desenvolvimento motor da fala. A estratégia de pesquisa é usar a articulografia eletromagnética 3D para examinar os efeitos da complexidade fonética de estímulos de uma única palavra no nível cinemático articulatório em 15 falantes, cada um com disartria pré-clínica, leve e moderada, em relação a 45 controles. A hipótese central é que, à medida que a gravidade da disartria aumenta, a discrepância no desempenho articulatório, indexada pela velocidade do movimento, distância, coordenação e variabilidade, entre pessoas com disartria e controles típicos aumentará significativamente em um nível de complexidade fonética mais baixo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pode ou não ter comprometimento neurológico.
  2. Faixa etária de 19 a 90 anos.
  3. Macho ou fêmea.
  4. Fornecer consentimento por escrito antes de qualquer procedimento específico do estudo ser realizado.
  5. Ter capacidade de cumprir instruções básicas.
  6. Falante monolíngue de inglês.
  7. Ter a capacidade de participar de uma coleta de dados de 90 minutos.

Critério de exclusão:

  1. Qualquer deficiência de fala, linguagem, cognição ou audição antes do diagnóstico de uma doença neurodegenerativa.
  2. Qualquer pessoa não apropriada para a participação no estudo, conforme considerado pelo investigador principal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Efeitos de complexidade fonética
Realize uma avaliação cinemática abrangente usando tecnologia de rastreamento de fala 3D de última geração em indivíduos com ELA e DP, bem como falantes saudáveis, para identificar distúrbios motores articulatórios em função da complexidade fonética e gravidade da disartria. A complexidade fonética será manipulada experimentalmente usando o sistema de classificação de complexidade de consoantes e vogais proposto por Kent (1992) que leva em consideração os ajustes motores articulatórios subjacentes necessários para produzir vários sons da fala.
Comportamental: Efeitos da complexidade fonética no desempenho motor da fala
Uso da articulografia eletromagnética 3D para examinar os efeitos da complexidade fonética de estímulos de uma única palavra no nível cinemático articulatório em falantes, cada um com disartria pré-clínica, leve e moderada, em relação a controles saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade máxima de movimento
Prazo: Até 3 meses após a inscrição
A velocidade máxima (milímetros/segundo) para cada marcador articulatório é o valor máximo da derivada de primeira ordem da história temporal da distância euclidiana de cada marcador.
Até 3 meses após a inscrição
Faixa de movimento
Prazo: Até 3 meses após a inscrição
O casco convexo representa o menor conjunto convexo contendo todos os pontos no caminho do movimento 3D.
Até 3 meses após a inscrição
Duração
Prazo: Até 3 meses após a inscrição
A duração da palavra (segundos) é o tempo entre o início e o final do movimento de cada palavra.
Até 3 meses após a inscrição
Variabilidade do movimento espaço-temporal (STI)
Prazo: Até 3 meses após a inscrição
STI é a métrica mais amplamente utilizada para capturar a variabilidade do padrão de movimento durante a fala. Para determinar o STI, o padrão de movimentos articulatórios e a variabilidade desse padrão ao longo de várias repetições de um enunciado são examinados.
Até 3 meses após a inscrição
Coordenação interarticular
Prazo: Até 3 meses após a inscrição
As relações de acoplamento espaço-temporal entre articuladores serão derivadas de movimentos verticais dos articuladores usando uma medida de covariância.
Até 3 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Mili Kuruvilla-Dugdale, PhD, University of Missouri-Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1209643
  • 1R15DC016383-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados coletados durante este estudo, especialmente de pessoas com ELA, não podem ser facilmente duplicados, portanto serão prontamente compartilhados com outros pesquisadores que conduzem pesquisas motoras da fala. Além disso, poucos investigadores têm acesso à tecnologia de rastreamento da língua; portanto, disponibilizar os dados cinemáticos da língua permitirá que outros investigadores respondam a questões pertinentes relacionadas ao declínio da fala em disartrias progressivas. Tanto os dados brutos quanto os dados processados ​​serão disponibilizados aos investigadores interessados, mas serão desprovidos de identificadores para proteger a privacidade dos participantes. A documentação de dados, como descritores e unidades, também será compartilhada para evitar interpretações errôneas ou confusão. Além dos dados em si, o PI está disposto a compartilhar os estímulos solicitados por outros investigadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão garantidos assim que o estudo começar e mesmo após o término do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados apenas para fins de pesquisa.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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