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進行性構音障害における調音運動パフォーマンスに対する音声複雑性の影響の系統的調査

2022年5月16日 更新者:Mili Kuruvilla、University of Missouri-Columbia

神経変性疾患におけるコミュニケーションと認知障害の理解

目標は、ルー ゲーリック病 (ALS としても知られる) およびパーキンソン病 (PD) を持つ人々の調音運動パフォーマンスに関する基本的な知識を向上させ、進行性の言語喪失のより敏感な評価を開発することであり、タイミングの改善につながる可能性があります。言語療法の。

調査の概要

詳細な説明

長期的な目標は、進行性構音障害における調音パフォーマンスの早期発見と追跡を改善することにより、構音障害の評価を最適化することです。 提案された横断的研究の短期的な目標は、ALS と PD に焦点を当て、音声の複雑さの関数として調音の運動性能を定量化することです。これは、発話運動発達の理論的原理に基づいて実験的に操作されます。 研究戦略は、3D 電磁アーティキュログラフィーを使用して、前臨床、軽度、および中等度の構音障害を持つ 15 人の話者の調音運動レベルでの単一単語刺激の音声複雑性の影響を、45 人のコントロールと比較して調べることです。 中心的な仮説は、構音障害の重症度が増加するにつれて、構音障害のある人と典型的なコントロールの間の移動速度、距離、調整、および変動性によって指標付けされる調音パフォーマンスの不一致が、低い音声複雑度レベルで大幅に増加するというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Fairway、Kansas、アメリカ、66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65211
        • University of Missouri-Columbia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 神経障害がある場合とない場合があります。
  2. 19 歳から 90 歳までの年齢層。
  3. 男性か女性。
  4. 研究固有の手順が実行される前に、書面による同意を提供します。
  5. 基本的な指示に従う能力がある。
  6. モノリンガルの英語スピーカー。
  7. 90 分間のデータ収集に参加できます。

除外基準:

  1. 神経変性疾患の診断前の発話、言語、認知、または聴覚障害。
  2. -研究責任者が判断した、研究への参加にふさわしくない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:音声の複雑さの影響
最先端の 3D スピーチ トラッキング テクノロジーを使用して、ALS および PD 患者、ならびに健康な話者に対して包括的な運動学的評価を実施し、音声の複雑さと構音障害の重症度の関数として調音運動障害を特定します。 音声の複雑さは、Kent (1992) によって提案された子音と母音の複雑さの分類システムを使用して実験的に操作されます。
3D 電磁アーティキュログラフィーを使用して、健康なコントロールと比較して、前臨床、軽度、および中等度の構音障害を持つ話者の調音運動レベルでの単一単語刺激の音声複雑性の影響を調べます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高移動速度
時間枠:入会後3ヶ月まで
各調音マーカーのピーク速度 (ミリメートル/秒) は、各マーカーのユークリッド距離の時間履歴の一次導関数の最大値です。
入会後3ヶ月まで
可動範囲
時間枠:入会後3ヶ月まで
凸包は、3D モーション パス内のすべてのポイントを含む最小の凸セットを表します。
入会後3ヶ月まで
間隔
時間枠:入会後3ヶ月まで
単語の継続時間 (秒) は、各単語の動きの開始から終了までの時間です。
入会後3ヶ月まで
時空間移動変動性 (STI)
時間枠:入会後3ヶ月まで
STI は、発話中の動きのパターンの変動性を把握するために最も広く使用されている指標です。 STI を決定するために、調音運動のパターンと、発話の数回の繰り返しにわたるそのパターンの変動性が調べられます。
入会後3ヶ月まで
咬合器間の調整
時間枠:入会後3ヶ月まで
咬合器間の時空間結合関係は、共分散測定を使用して、咬合器の垂直方向の動きから導き出されます。
入会後3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mili Kuruvilla-Dugdale, PhD、University of Missouri-Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月15日

一次修了 (実際)

2022年2月28日

研究の完了 (実際)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月27日

最初の投稿 (実際)

2018年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月16日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究中に収集されたデータ、特に ALS 患者から収集されたデータは簡単に複製できないため、モーター スピーチ研究を行っている他の研究者と容易に共有できます。 さらに、舌追跡技術にアクセスできる研究者はほとんどいません。したがって、舌の運動学的データを利用できるようにすることで、他の研究者が進行性構音障害における発話低下に関連する適切な質問に答えることができます。 生データと処理されたデータの両方が関心のある研究者に提供されますが、参加者のプライバシーを保護するために識別子はありません。 誤解や混乱を防ぐために、記述子や単位などのデータ ドキュメントも共有されます。 データ自体に加えて、PI は、他の研究者からの要求に応じて、刺激を喜んで共有します。

IPD 共有時間枠

データは、試験開始直後および試験終了後も保証されます。

IPD 共有アクセス基準

データは研究目的でのみ共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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