진행성 구음장애에서 조음 운동 수행에 미치는 음성학적 복잡성 효과에 대한 체계적인 조사
2022년 5월 16일 업데이트: Mili Kuruvilla, University of Missouri-Columbia
신경퇴행성 장애의 의사소통 및 인지 장애 이해
목표는 루게릭병(ALS라고도 함) 및 파킨슨병(PD) 환자의 조음 운동 성능에 대한 기본 지식을 개선하여 진행성 언어 손실에 대한 보다 민감한 평가를 개발하여 타이밍을 개선하는 것입니다. 언어 치료의.
연구 개요
상세 설명
장기 목표는 진행성 구음 장애에서 조음 성능의 조기 감지 및 추적을 개선하여 구음 장애 평가를 최적화하는 것입니다.
제안된 단면 연구의 단기 목표는 ALS 및 PD에 초점을 맞추고 음성 운동 발달의 이론적 원리를 기반으로 실험적으로 조작된 음성 복잡성의 함수로서 조음 운동학적 성능을 정량화하는 것입니다.
연구 전략은 3D 전자기 관절 조영술을 사용하여 전임상, 경증 및 중등도의 구음 장애가 있는 15명의 화자에서 조음 운동 수준에서 단일 단어 자극의 음성 복잡성 효과를 조사하는 것입니다.
중심 가설은 구음 장애의 심각도가 이동 속도, 거리, 조정 및 가변성에 의해 지수화되는 조음 성능의 불일치를 증가시키기 때문에 구음 장애가 있는 사람들과 일반적인 대조군 사이의 음성 복잡성 수준이 낮을수록 크게 증가할 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경학적 장애가 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다.
- 19-90세의 연령대.
- 남성 또는 여성.
- 연구 특정 절차를 수행하기 전에 서면 동의를 제공하십시오.
- 기본 지시를 준수할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 단일 언어 영어 사용자.
- 90분 데이터 수집에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신경퇴행성 질환 진단 이전의 모든 언어, 인지 또는 청각 장애.
- 연구책임자가 판단한 바에 따라 연구 참여에 적합하지 않은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 음성 복잡성 효과
건강한 화자뿐만 아니라 ALS 및 PD가 있는 개인에 대해 최신 3D 어음 추적 기술을 사용하여 포괄적인 운동학적 평가를 수행하여 음성학적 복잡성 및 조음 장애 심각도의 함수로 조음 운동 장애를 식별합니다.
음성 복잡성은 다양한 말소리를 생성하는 데 필요한 기본 조음 운동 조정을 고려하는 Kent(1992)가 제안한 자음 및 모음 복잡성 분류 시스템을 사용하여 실험적으로 조작됩니다.
|
3D 전자기 조음법을 사용하여 건강한 대조군과 비교하여 전임상, 경증 및 중등도의 구음 장애가 있는 화자의 조음 운동 수준에서 단일 단어 자극의 음성 복잡성 효과를 조사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 이동 속도
기간: 등록 후 최대 3개월
|
각 조음 마커의 최고 속도(밀리미터/초)는 각 마커의 유클리드 거리 시간 기록의 1차 도함수의 최대값입니다.
|
등록 후 최대 3개월
|
|
운동 범위
기간: 등록 후 최대 3개월
|
볼록 껍질은 3D 모션 경로의 모든 포인트를 포함하는 가장 작은 볼록 집합을 나타냅니다.
|
등록 후 최대 3개월
|
|
지속
기간: 등록 후 최대 3개월
|
단어 지속 시간(초)은 각 단어의 이동 시작과 오프셋 사이의 시간입니다.
|
등록 후 최대 3개월
|
|
시공간 운동 가변성(STI)
기간: 등록 후 최대 3개월
|
STI는 말하는 동안 움직임 패턴 변동성을 포착하기 위해 가장 널리 사용되는 메트릭입니다.
STI를 결정하기 위해 발화의 여러 반복에 대한 조음 움직임의 패턴과 해당 패턴의 가변성을 검사합니다.
|
등록 후 최대 3개월
|
|
조음기 간 조정
기간: 등록 후 최대 3개월
|
교합기 사이의 시공간 결합 관계는 공분산 측정을 사용하여 교합기의 수직 이동에서 파생됩니다.
|
등록 후 최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mili Kuruvilla-Dugdale, PhD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1209643
- 1R15DC016383-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 동안 수집된 데이터, 특히 ALS 환자로부터 수집된 데이터는 쉽게 복제할 수 없으므로 운동 언어 연구를 수행하는 다른 연구자와 쉽게 공유할 수 있습니다.
또한 혀 추적 기술에 접근할 수 있는 연구자는 거의 없습니다. 따라서 혀 운동학 데이터를 사용할 수 있게 하면 다른 연구자가 진행성 구음 장애의 언어 감소와 관련된 관련 질문에 답할 수 있습니다.
원시 데이터와 처리된 데이터는 모두 관심 있는 조사자에게 제공되지만 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 식별자는 제거됩니다.
설명자 및 단위와 같은 데이터 문서도 오해나 혼동을 방지하기 위해 공유됩니다.
데이터 자체 외에도 PI는 다른 조사자가 요청한 대로 자극을 공유할 의향이 있습니다.
IPD 공유 기간
연구가 시작되자마자 그리고 연구가 끝난 후에도 데이터가 보장됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 연구 목적으로만 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .