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Eine systematische Untersuchung der Auswirkungen phonetischer Komplexität auf die artikulatorische motorische Leistung bei progressiver Dysarthrie

16. Mai 2022 aktualisiert von: Mili Kuruvilla, University of Missouri-Columbia

Verständnis von Kommunikation und kognitiven Beeinträchtigungen bei neurodegenerativen Erkrankungen

Ziel ist es, das grundlegende Wissen über die artikulatorische Motorleistung bei Menschen mit Lou-Gehrig-Krankheit (auch bekannt als ALS) und Parkinson (PD) zu verbessern, um sensiblere Beurteilungen für fortschreitenden Sprachverlust zu entwickeln, was zu einem verbesserten Timing führen kann von Sprachtherapien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel ist die Optimierung der Dysarthrie-Beurteilung durch Verbesserung der Früherkennung und Verfolgung der Artikulationsleistung bei progressiver Dysarthrie. Das kurzfristige Ziel der vorgeschlagenen Querschnittsstudie ist es, sich auf ALS und PD zu konzentrieren und die artikulatorische kinematische Leistung als Funktion der phonetischen Komplexität zu quantifizieren, die experimentell auf der Grundlage theoretischer Prinzipien der Sprachmotorentwicklung manipuliert wird. Die Forschungsstrategie besteht darin, elektromagnetische 3D-Artikulographie zu verwenden, um phonetische Komplexitätseffekte von Einzelwortreizen auf artikulatorischer kinematischer Ebene bei 15 Sprechern mit jeweils präklinischer, leichter und mittelschwerer Dysarthrie im Vergleich zu 45 Kontrollpersonen zu untersuchen. Die zentrale Hypothese ist, dass mit zunehmendem Schweregrad der Dysarthrie die Diskrepanz in der Artikulationsleistung, indiziert durch Bewegungsgeschwindigkeit, Distanz, Koordination und Variabilität, zwischen Menschen mit Dysarthrie und typischen Kontrollpersonen auf einer niedrigeren phonetischen Komplexitätsebene signifikant zunehmen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kann eine neurologische Beeinträchtigung haben oder nicht.
  2. Altersspanne von 19-90 Jahren.
  3. Männlich oder weiblich.
  4. Geben Sie eine schriftliche Zustimmung, bevor studienspezifische Verfahren durchgeführt werden.
  5. Fähigkeit haben, grundlegende Anweisungen zu befolgen.
  6. Einsprachiger englischer Sprecher.
  7. Haben Sie die Möglichkeit, an einer 90-minütigen Datenerfassung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Jede Sprach-, Sprach-, Kognitions- oder Hörbehinderung vor der Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung.
  2. Jeder, der nach Ansicht des Hauptprüfarztes nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Phonetische Komplexitätseffekte
Führen Sie eine umfassende kinematische Bewertung mit modernster 3D-Sprachverfolgungstechnologie bei Personen mit ALS und PD sowie bei gesunden Sprechern durch, um artikulatorische motorische Störungen als Funktion der phonetischen Komplexität und des Schweregrads der Dysarthrie zu identifizieren. Die phonetische Komplexität wird experimentell unter Verwendung des von Kent (1992) vorgeschlagenen Klassifizierungssystems für die Konsonanten- und Vokalkomplexität manipuliert, das die zugrunde liegenden artikulatorischen motorischen Anpassungen berücksichtigt, die erforderlich sind, um verschiedene Sprachlaute zu erzeugen.
Verhalten: Auswirkungen der phonetischen Komplexität auf die Sprachmotorleistung
Verwendung von elektromagnetischer 3D-Artikulographie zur Untersuchung phonetischer Komplexitätseffekte von Einzelwortreizen auf artikulatorischer kinematischer Ebene bei Sprechern mit präklinischer, leichter und mittelschwerer Dysarthrie im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Bewegungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Bis 3 Monate nach Immatrikulation
Die Spitzengeschwindigkeit (Millimeter/Sekunde) für jeden Artikulationsmarker ist der Maximalwert der Ableitung erster Ordnung des euklidischen Abstands-Zeitverlaufs jedes Markers.
Bis 3 Monate nach Immatrikulation
Bewegungsumfang
Zeitfenster: Bis 3 Monate nach Immatrikulation
Die konvexe Hülle stellt die kleinste konvexe Menge dar, die alle Punkte im 3D-Bewegungspfad enthält.
Bis 3 Monate nach Immatrikulation
Dauer
Zeitfenster: Bis 3 Monate nach Immatrikulation
Die Wortdauer (Sekunden) ist die Zeit zwischen Beginn und Ende der Bewegung für jedes Wort.
Bis 3 Monate nach Immatrikulation
Raumzeitliche Bewegungsvariabilität (STI)
Zeitfenster: Bis 3 Monate nach Immatrikulation
STI ist die am weitesten verbreitete Metrik, um die Variabilität von Bewegungsmustern während des Sprechens zu erfassen. Um STI zu bestimmen, werden das Muster artikulatorischer Bewegungen und die Variabilität dieses Musters über mehrere Wiederholungen einer Äußerung untersucht.
Bis 3 Monate nach Immatrikulation
Koordination zwischen den Artikulatoren
Zeitfenster: Bis 3 Monate nach Immatrikulation
Raumzeitliche Kopplungsbeziehungen zwischen Artikulatoren werden aus vertikalen Bewegungen der Artikulatoren unter Verwendung eines Kovarianzmaßes abgeleitet.
Bis 3 Monate nach Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mili Kuruvilla-Dugdale, PhD, University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1209643
  • 1R15DC016383-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die während dieser Studie gesammelten Daten, insbesondere von Menschen mit ALS, können nicht einfach dupliziert werden, sodass sie problemlos mit anderen Forschern geteilt werden können, die motorische Sprachforschung betreiben. Darüber hinaus haben nur wenige Ermittler Zugang zu Zungenverfolgungstechnologie; Daher wird die Bereitstellung der Daten zur Zungenkinematik es anderen Forschern ermöglichen, relevante Fragen im Zusammenhang mit dem Sprachverlust bei fortschreitender Dysarthrie zu beantworten. Sowohl die Rohdaten als auch die verarbeiteten Daten werden interessierten Ermittlern zur Verfügung gestellt, enthalten jedoch keine Identifikatoren, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen. Datendokumentationen wie Deskriptoren und Einheiten werden ebenfalls geteilt, um Fehlinterpretationen oder Verwirrung zu vermeiden. Neben den Daten selbst ist der PI bereit, die Stimuli zu teilen, wie von anderen Ermittlern verlangt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Datensicherung erfolgt ab Studienbeginn und auch nach Studienende.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten werden nur zu Forschungszwecken weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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