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Un'indagine sistematica sugli effetti della complessità fonetica sulle prestazioni del motore articolatorio nella disartria progressiva

16 maggio 2022 aggiornato da: Mili Kuruvilla, University of Missouri-Columbia

Comprensione della comunicazione e dei disturbi cognitivi nei disturbi neurodegenerativi

L'obiettivo è migliorare le conoscenze fondamentali sulle prestazioni motorie articolatorie nelle persone con malattia di Lou Gehrig (nota anche come SLA) e malattia di Parkinson (PD), al fine di sviluppare valutazioni più sensibili per la perdita progressiva del linguaggio, che può portare al miglioramento dei tempi di logopedia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine è ottimizzare la valutazione della disartria migliorando la diagnosi precoce e il monitoraggio delle prestazioni articolatorie nelle disartrie progressive. L'obiettivo a breve termine dello studio trasversale proposto è quello di concentrarsi su SLA e PD e quantificare le prestazioni cinematiche articolatorie in funzione della complessità fonetica, che viene manipolata sperimentalmente sulla base dei principi teorici dello sviluppo motorio del linguaggio. La strategia di ricerca consiste nell'utilizzare l'articolografia elettromagnetica 3D per esaminare gli effetti di complessità fonetica degli stimoli di una singola parola a livello cinematico articolatorio in 15 parlanti ciascuno con disartria preclinica, lieve e moderata, rispetto a 45 controlli. L'ipotesi centrale è che all'aumentare della gravità della disartria, la discrepanza nelle prestazioni articolatorie, indicizzata dalla velocità di movimento, dalla distanza, dalla coordinazione e dalla variabilità, tra le persone con disartria e i controlli tipici aumenterà significativamente a un livello di complessità fonetica inferiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Può o non può avere una compromissione neurologica.
  2. Fascia di età 19-90 anni.
  3. Maschio o femmina.
  4. Fornire il consenso scritto prima che venga eseguita qualsiasi procedura specifica dello studio.
  5. Avere la capacità di rispettare le istruzioni di base.
  6. Parlante inglese monolingue.
  7. Avere la possibilità di partecipare a una raccolta di dati di 90 minuti.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi compromissione della parola, del linguaggio, della cognizione o dell'udito prima della diagnosi di una malattia neurodegenerativa.
  2. Chiunque non sia idoneo alla partecipazione allo studio, come ritenuto dal ricercatore principale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Effetti di complessità fonetica
Condurre una valutazione cinematica completa utilizzando la tecnologia di tracciamento del parlato 3D all'avanguardia su individui con SLA e PD, nonché su parlanti sani per identificare i disturbi motori articolatori in funzione della complessità fonetica e della gravità della disartria. La complessità fonetica sarà manipolata sperimentalmente utilizzando il sistema di classificazione della complessità delle consonanti e delle vocali proposto da Kent (1992) che tiene conto delle sottostanti regolazioni articolatorie motorie richieste per produrre vari suoni del parlato.
Comportamentale: Effetti della complessità fonetica sulle prestazioni motorie del linguaggio
Uso dell'articolografia elettromagnetica 3D per esaminare gli effetti della complessità fonetica degli stimoli di una singola parola a livello cinematico articolatorio in oratori ciascuno con disartria preclinica, lieve e moderata, rispetto a controlli sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima velocità di movimento
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'iscrizione
La velocità di picco (millimetri/secondo) per ciascun marcatore articolatorio è il valore massimo della derivata di primo ordine della storia temporale della distanza euclidea di ciascun marcatore.
Fino a 3 mesi dopo l'iscrizione
Gamma di movimento
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'iscrizione
Lo scafo convesso rappresenta il set convesso più piccolo contenente tutti i punti nel percorso di movimento 3D.
Fino a 3 mesi dopo l'iscrizione
Durata
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'iscrizione
La durata della parola (secondi) è il tempo che intercorre tra l'inizio e l'offset del movimento per ogni parola.
Fino a 3 mesi dopo l'iscrizione
Variabilità del movimento spaziotemporale (STI)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'iscrizione
STI è la metrica più utilizzata per catturare la variabilità del modello di movimento durante il parlato. Per determinare l'STI, vengono esaminati lo schema dei movimenti articolatori e la variabilità di tale schema su diverse ripetizioni di un enunciato.
Fino a 3 mesi dopo l'iscrizione
Coordinazione interarticolatore
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo l'iscrizione
Le relazioni di accoppiamento spaziotemporale tra articolatori saranno derivate dai movimenti verticali degli articolatori utilizzando una misura di covarianza.
Fino a 3 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mili Kuruvilla-Dugdale, PhD, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1209643
  • 1R15DC016383-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti durante questo studio, in particolare da persone con SLA, non possono essere facilmente duplicati, quindi saranno prontamente condivisi con altri ricercatori che conducono ricerche sul linguaggio motorio. Inoltre, pochi investigatori hanno accesso alla tecnologia di tracciamento della lingua; pertanto, rendere disponibili i dati cinematici della lingua consentirà ad altri ricercatori di rispondere a domande pertinenti relative al declino del linguaggio nelle disartrie progressive. Sia i dati grezzi che quelli elaborati saranno messi a disposizione degli investigatori interessati ma saranno privi di identificativi al fine di tutelare la privacy dei partecipanti. Verrà condivisa anche la documentazione dei dati come descrittori e unità per evitare interpretazioni errate o confusione. Oltre ai dati stessi, il PI è disposto a condividere gli stimoli come richiesto da altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno garantiti non appena lo studio inizia e anche dopo la fine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi solo per scopi di ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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