A fonetikai komplexitásnak az artikulációs motoros teljesítményre gyakorolt hatásainak szisztematikus vizsgálata progresszív dysarthria esetén
2022. május 16. frissítette: Mili Kuruvilla, University of Missouri-Columbia
Kommunikációs és kognitív károsodások megértése neurodegeneratív rendellenességekben
A cél a Lou Gehrig-kórban (más néven ALS-ben) és Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek artikulációs motoros teljesítményével kapcsolatos alapvető ismeretek fejlesztése, hogy érzékenyebb értékeléseket fejlesszenek ki a progresszív beszédvesztésre, ami a jobb időzítéshez vezethet. a logopédiai kezelésekről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hosszú távú cél a dysarthria értékelésének optimalizálása azáltal, hogy javítja az artikulációs teljesítmény korai felismerését és nyomon követését progresszív dysarthria esetén.
A javasolt keresztmetszeti vizsgálat rövid távú célja, hogy az ALS-re és a PD-re összpontosítson, és számszerűsítse az artikulációs kinematikai teljesítményt a fonetikai komplexitás függvényében, amelyet kísérletileg manipulálnak a beszédmotoros fejlődés elméleti elvei alapján.
A kutatási stratégia az, hogy 3D elektromágneses artikulográfiát használnak az egyszavas ingerek fonetikai komplexitásának vizsgálatára az artikulációs kinematikai szinten 15 preklinikai, enyhe és mérsékelt dysarthria-ban szenvedő beszélőben, 45 kontrollhoz képest.
A központi hipotézis az, hogy mivel a dysarthria súlyossága növeli a mozgási sebességgel, távolsággal, koordinációval és változékonysággal indexelt artikulációs teljesítmény eltérését, a dysarthria és a tipikus kontrollok közötti eltérés alacsonyabb fonetikai komplexitás mellett jelentősen megnő.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Egyesült Államok, 66205
- University of Kansas Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65211
- University of Missouri-Columbia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lehet, hogy neurológiai károsodása van, vagy nem.
- Korhatár 19-90 év.
- Férfi vagy nő.
- Adjon írásos beleegyezést, mielőtt bármilyen vizsgálati eljárást végrehajtana.
- Képes betartani az alapvető utasításokat.
- Egynyelvű angolul beszélő.
- Legyen képes részt venni egy 90 perces adatgyűjtésben.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen beszéd-, nyelv-, kognitív- vagy halláskárosodás a neurodegeneratív betegség diagnosztizálása előtt.
- Bárki, aki nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre, a vezető kutató megítélése szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Fonetikai összetettségi hatások
Végezzen átfogó kinematikai értékelést a legmodernebb 3D beszédkövető technológia segítségével ALS-ben és PD-ben szenvedő egyéneken, valamint egészséges beszélőkön, hogy azonosítsa az artikulációs motoros zavarokat a fonetikai összetettség és a dysarthria súlyosságának függvényében.
A fonetikai komplexitást kísérletileg manipulálják a Kent (1992) által javasolt mássalhangzó- és magánhangzó-komplexitási osztályozási rendszerrel, amely figyelembe veszi a különböző beszédhangok előállításához szükséges alapvető artikulációs motoros beállításokat.
|
3D elektromágneses artikulográfia használata egyetlen szó ingereinek fonetikai komplexitási hatásainak vizsgálatára artikulációs kinematikai szinten preklinikai, enyhe és mérsékelt dysarthriában szenvedő beszélőkben, az egészséges kontrollokhoz képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs mozgási sebesség
Időkeret: A beiratkozást követő 3 hónapig
|
A csúcssebesség (milliméter/másodperc) minden artikulációs marker esetében az egyes markerek euklideszi távolság-időtörténetének elsőrendű deriváltjának maximális értéke.
|
A beiratkozást követő 3 hónapig
|
|
Mozgási tartomány
Időkeret: A beiratkozást követő 3 hónapig
|
A konvex test a legkisebb konvex halmazt képviseli, amely a 3D mozgási útvonal összes pontját tartalmazza.
|
A beiratkozást követő 3 hónapig
|
|
Időtartam
Időkeret: A beiratkozást követő 3 hónapig
|
A szó időtartama (másodperc) az egyes szavak mozgásának kezdete és eltolása közötti idő.
|
A beiratkozást követő 3 hónapig
|
|
Spatiotemporális mozgási variabilitás (STI)
Időkeret: A beiratkozást követő 3 hónapig
|
Az STI a legszélesebb körben használt mérőszám a mozgásminta beszéd közbeni változékonyságának rögzítésére.
Az STI meghatározásához megvizsgálják az artikulációs mozgások mintázatát és ennek a mintázatnak a variabilitását egy megnyilatkozás több ismétlése során.
|
A beiratkozást követő 3 hónapig
|
|
Interartikulátor koordináció
Időkeret: A beiratkozást követő 3 hónapig
|
Az artikulátorok közötti spatiotemporális csatolási viszonyok az artikulátorok függőleges mozgásaiból származtathatók kovariancia mérték segítségével.
|
A beiratkozást követő 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mili Kuruvilla-Dugdale, PhD, University of Missouri-Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neuromuszkuláris betegségek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Gerincvelő-betegségek
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Artikulációs zavarok
- Parkinson kór
- Motoros neuron betegség
- Amiotróf laterális szklerózis
- Dysarthria
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1209643
- 1R15DC016383-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A tanulmány során gyűjtött adatok, különösen az ALS-ben szenvedőktől, nem sokszorosíthatók könnyen, így azokat könnyen megosztják más motoros beszédkutatást végző kutatókkal.
Emellett kevés nyomozó fér hozzá a nyelvkövető technológiához; ezért a nyelv kinematikai adatainak elérhetővé tétele lehetővé teszi a többi kutató számára, hogy megválaszolja a progresszív dysarthria beszédcsökkenésével kapcsolatos releváns kérdéseket.
Mind a nyers adatokat, mind a feldolgozott adatokat az érdeklődő nyomozók rendelkezésére bocsátják, de a résztvevők magánéletének védelme érdekében azonosítók nélkül.
Az adatdokumentációkat, például a leírókat és az egységeket is megosztjuk a félreértelmezés vagy félreértés elkerülése érdekében.
Az adatokon kívül a PI hajlandó megosztani az ingereket más kutatók kérésének megfelelően.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a vizsgálat megkezdésekor és a vizsgálat befejezése után is biztosítjuk.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat csak kutatási célokra osztjuk meg.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .