Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En systematisk undersøgelse af fonetisk kompleksitetseffekter på artikulatorisk motorisk ydeevne ved progressiv dysartri

16. maj 2022 opdateret af: Mili Kuruvilla, University of Missouri-Columbia

Forståelse af kommunikation og kognitive svækkelser i neurodegenerative lidelser

Målet er at forbedre den grundlæggende viden om artikulatorisk motorisk ydeevne hos mennesker med Lou Gehrigs sygdom (også kendt som ALS) og Parkinsons sygdom (PD), for at udvikle mere følsomme vurderinger for progressivt taletab, hvilket kan føre til den forbedrede timing af taleterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede mål er at optimere dysartrivurderingen ved at forbedre den tidlige påvisning og sporing af artikulatorisk ydeevne ved progressive dysartrier. Det kortsigtede mål med det foreslåede tværsnitsstudie er at fokusere på ALS og PD og kvantificere artikulatorisk kinematisk præstation som funktion af fonetisk kompleksitet, som eksperimentelt manipuleres ud fra teoretiske principper for talemotorisk udvikling. Forskningsstrategien er at bruge 3D elektromagnetisk artikulografi til at undersøge fonetiske kompleksitetseffekter af enkeltordsstimuli på artikulatorisk kinematisk niveau hos 15 talere hver med præklinisk, mild og moderat dysartri i forhold til 45 kontroller. Den centrale hypotese er, at efterhånden som dysartriens sværhedsgrad øges, vil uoverensstemmelsen i artikulatorisk ydeevne, indekseret ved bevægelseshastighed, distance, koordination og variabilitet, mellem mennesker med dysartri og typiske kontroller øges signifikant ved et lavere fonetisk kompleksitetsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • University of Kansas Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • University of Missouri-Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kan have eller ikke have en neurologisk svækkelse.
  2. Aldersgruppe 19-90 år.
  3. Mand eller kvinde.
  4. Giv skriftligt samtykke, før undersøgelsesspecifikke procedurer udføres.
  5. Har evnen til at følge grundlæggende instruktioner.
  6. Ensproget engelsktalende.
  7. Har evnen til at deltage i en 90 minutters dataindsamling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver tale-, sprog-, kognition- eller hørenedsættelse forud for diagnosen af ​​en neurodegenerativ sygdom.
  2. Enhver, der ikke er egnet til deltagelse i undersøgelsen, som vurderet af den primære investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fonetiske kompleksitetseffekter
Udfør en omfattende kinematisk vurdering ved hjælp af avanceret 3D-talesporingsteknologi på personer med ALS og PD samt raske talere for at identificere artikulatoriske motoriske forstyrrelser som en funktion af fonetisk kompleksitet og dysartriens sværhedsgrad. Fonetisk kompleksitet vil blive eksperimentelt manipuleret ved hjælp af konsonant- og vokalkompleksitetsklassifikationssystemet foreslået af Kent (1992), der tager højde for de underliggende artikulatoriske motoriske justeringer, der kræves for at producere forskellige talelyde.
Adfærdsmæssigt: Fonetisk kompleksitetseffekter på talemotorisk ydeevne
Brug af 3D elektromagnetisk artikulografi til at undersøge fonetiske kompleksitetseffekter af enkeltordsstimuli på artikulatorisk kinematisk niveau hos talere, hver med præklinisk, mild og moderat dysartri i forhold til raske kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal bevægelseshastighed
Tidsramme: Op til 3 måneder efter tilmelding
Spidshastigheden (millimeter/sekund) for hver artikulatorisk markør er den maksimale værdi af den førsteordens afledte af hver markørs euklidiske distancetidshistorie.
Op til 3 måneder efter tilmelding
Bevægelsesområde
Tidsramme: Op til 3 måneder efter tilmelding
Det konvekse skrog repræsenterer det mindste konvekse sæt, der indeholder alle punkterne i 3D-bevægelsesbanen.
Op til 3 måneder efter tilmelding
Varighed
Tidsramme: Op til 3 måneder efter tilmelding
Ordvarighed (sekunder) er tiden mellem begyndelse og forskydning af bevægelse for hvert ord.
Op til 3 måneder efter tilmelding
Spatiotemporal bevægelsesvariabilitet (STI)
Tidsramme: Op til 3 måneder efter tilmelding
STI er den mest udbredte metrik til at fange bevægelsesmønstervariabilitet under tale. For at bestemme STI undersøges mønsteret af artikulatoriske bevægelser og variabiliteten af ​​dette mønster over flere gentagelser af en ytring.
Op til 3 måneder efter tilmelding
Inter-artikulator koordinering
Tidsramme: Op til 3 måneder efter tilmelding
Spatiotemporale koblingsrelationer mellem artikulatorer vil blive afledt af lodrette bevægelser af artikulatorerne ved hjælp af et kovariansmål.
Op til 3 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mili Kuruvilla-Dugdale, PhD, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1209643
  • 1R15DC016383-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dataene indsamlet under denne undersøgelse, især fra personer med ALS, kan ikke let kopieres, så de vil let blive delt med andre forskere, der udfører motorisk taleforskning. Derudover har få efterforskere adgang til tungesporingsteknologi; Derfor vil tilgængeliggørelse af tungekinematiske data give andre efterforskere mulighed for at besvare relevante spørgsmål relateret til talenedgang ved progressiv dysartri. Både rådata og behandlede data vil blive gjort tilgængelige for interesserede efterforskere, men vil være uden identifikatorer for at beskytte deltagernes privatliv. Datadokumentation såsom deskriptorer og enheder vil også blive delt for at forhindre fejlfortolkning eller forvirring. Udover selve dataene er PI villig til at dele stimuli som anmodet af andre efterforskere.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive sikret, så snart undersøgelsen starter og selv efter undersøgelsens afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil kun blive delt til forskningsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner