Posouzení minimálního reziduálního onemocnění u rakoviny vaječníků z cirkulující nádorové DNA a imunitního repertoáru
21. února 2024 aktualizováno: Geneplus-Beijing Co. Ltd.
Analyzovat podíl dědičných nádorů u pacientek s rakovinou vaječníků v Číně a také spektrum variací; charakteristiky ctDNA u pacientek s rakovinou vaječníků; korelace mezi klonálním stavem mutací a léčebnou odpovědí; zda lze detekci ctDNA použít k predikci rizika recidivy rakoviny vaječníků; a charakteristiky imunitního repertoáru před a po léčbě u pacientek s rakovinou vaječníků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Bude odebráno 100 případů OC s dostupnou odpovídající nádorovou DNA a plazmou.
Všichni pacienti budou léčeni podle klinických pokynů a v době diagnózy, v polovině léčby, na konci léčby a během sledování obdrží tekutou biopsii cirkulující nádorové DNA (ctDNA).
Studie bude ukončena, když budou mít pacienti progresivní onemocnění (PD) nebo dosáhnou nejdelší doby sledování (2 roky).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Čína
- Peking University International Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Hunan Cancer Hospital/The Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine, Central South University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Čína
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s dosud neléčeným karcinomem vaječníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří nepodstoupili léčbu včetně radioterapie, chemoterapie a chirurgického zákroku.
- Očekává se dosažení uspokojivé cytoredukční operace nádoru.
- Odhadovaná životnost je více než 3 měsíce.
- Pochopte plán výzkumu a dobrovolně se zapojte do studie, podepište formulář informovaného souhlasu.
- Schopnost sbírat vzorky z každého časového bodu a poskytovat odpovídající klinické informace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostanou novou adjuvantní terapii.
- Pacienti, kteří mají jinou primární rakovinu.
- Těhotná nebo kojící žena.
- Pacienti s těžkým duševním onemocněním.
- Pacienti dosahují neuspokojivé cytoredukční operace nádoru.
- Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu dobrovolně odstoupí.
- Pacienti, kteří nemohou dokončit výzkumný plán.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakteristiky ctDNA u pacientek s rakovinou vaječníků, korelace mezi klonálním stavem mutací a odpovědí na léčbu a zda lze detekci ctDNA použít k predikci rizika recidivy rakoviny vaječníků.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl dědičných nádorů u pacientek s rakovinou vaječníků v Číně, stejně jako spektrum variací a charakteristika imunitního repertoáru před a po léčbě u pacientek s rakovinou vaječníků.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Neoplastické procesy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
- Novotvar, reziduální
Další identifikační čísla studie
- RN2017090101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .