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Avaliação da Doença Residual Mínima no Câncer de Ovário a partir do DNA Circulante do Tumor e do Repertório Imunológico

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Geneplus-Beijing Co. Ltd.
Analisar a proporção de tumores hereditários em pacientes com câncer de ovário na China, bem como o espectro de variações; as características do ctDNA em pacientes com câncer de ovário; a correlação entre o estado clonal das mutações e a resposta terapêutica; se a detecção de ctDNA pode ser usada para prever o risco de recorrência do câncer de ovário; e as características do repertório imunológico antes e após o tratamento em pacientes com câncer de ovário.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Serão coletados 100 casos de OC com DNA tumoral compatível e plasma disponíveis. Todos os pacientes serão tratados de acordo com as diretrizes clínicas e receberão biópsia líquida de DNA tumoral circulante (ctDNA) no momento do diagnóstico, no meio do tratamento, no final do tratamento e durante o acompanhamento. O estudo será encerrado quando os pacientes apresentarem doença progressiva (DP) ou atingirem o maior tempo de acompanhamento (2 anos).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, China
        • Peking University International Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Hunan Cancer Hospital/The Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine, Central South University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de ovário não tratado anteriormente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que não receberam tratamento, incluindo radioterapia, quimioterapia e cirurgia.
  • Espera-se alcançar uma cirurgia citorredutora tumoral satisfatória.
  • A vida útil estimada é de mais de 3 meses.
  • Entenda o plano de pesquisa e participe voluntariamente do estudo, assine o termo de consentimento informado.
  • Capacidade de coletar amostras de cada ponto de tempo e fornecer informações clínicas correspondentes.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberão nova terapia adjuvante.
  • Pacientes que têm outro câncer primário.
  • Mulher grávida ou amamentando.
  • Pacientes com doença mental grave.
  • Os pacientes obtêm cirurgia citorredutora de tumor insatisfatória.
  • Pacientes que desistiram voluntariamente por qualquer motivo.
  • Pacientes que não conseguem completar o plano de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As características do ctDNA em pacientes com câncer de ovário, a correlação entre o estado clonal das mutações e a resposta à terapia e se a detecção do ctDNA pode ser usada para prever o risco de recorrência do câncer de ovário.
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de tumores hereditários em pacientes com câncer de ovário na China, bem como o espectro de variações e as características do repertório imunológico antes e após o tratamento em pacientes com câncer de ovário.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Geneplus-Beijing Co. Ltd.

Colaboradores

Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RN2017090101

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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