Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av den minimala kvarvarande sjukdomen i äggstockscancer från cirkulerande tumör-DNA och immunrepertoar

21 februari 2024 uppdaterad av: Geneplus-Beijing Co. Ltd.
Att analysera andelen ärftliga tumörer hos äggstockscancerpatienter i Kina, samt variationsspektrumet; ctDNA-egenskaperna hos patienter med äggstockscancer; korrelationen mellan den klonala statusen för mutationer och terapisvar; om ctDNA-detektion kan användas för att förutsäga risken för återfall av äggstockscancer; och egenskaperna hos immunrepertoaren före och efter behandling hos patienter med äggstockscancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

100 OC-fall med tillgängligt matchat tumör-DNA och plasma kommer att samlas in. Alla patienter kommer att behandlas enligt kliniska riktlinjer och får cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) flytande biopsi vid tidpunkten för diagnos, i mitten av behandlingen, i slutet av behandlingen och under uppföljning. Studien kommer att avslutas när patienterna har progressiv sjukdom (PD) eller når den längsta uppföljningstiden (2 år).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Kina
        • Peking University International Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Hunan Cancer Hospital/The Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine, Central South University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med tidigare obehandlad äggstockscancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som inte har fått behandling inklusive strålbehandling, kemoterapi och kirurgi.
  • Förväntas uppnå tillfredsställande tumörcytoreduktiv kirurgi.
  • Beräknad livslängd är mer än 3 månader.
  • Förstå forskningsplanen och delta frivilligt i studien, underteckna formuläret för informerat samtycke.
  • Förmåga att samla in prover från varje tidpunkt och tillhandahålla motsvarande klinisk information.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som ska få ny adjuvant terapi.
  • Patienter som har annan primär cancer.
  • Gravid eller ammande kvinna.
  • Patienter med svår psykisk ohälsa.
  • Patienter uppnår otillfredsställande tumörcytoreduktiv kirurgi.
  • Patienter som frivilligt drar sig tillbaka av någon anledning.
  • Patienter som inte kan slutföra forskningsplanen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CtDNA-egenskaperna hos patienter med äggstockscancer, korrelationen mellan klonstatus för mutationer och terapisvar och om ctDNA-detektering kan användas för att förutsäga risken för återfall av äggstockscancer.
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen ärftliga tumörer hos äggstockscancerpatienter i Kina, liksom variationsspektrumet och egenskaperna hos immunrepertoaren före och efter behandling hos patienter med äggstockscancer.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Geneplus-Beijing Co. Ltd.

Samarbetspartners

Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RN2017090101

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera