Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av den minimale gjenværende sykdommen i eggstokkreft fra sirkulerende tumor-DNA og immunrepertoar

21. februar 2024 oppdatert av: Geneplus-Beijing Co. Ltd.
Å analysere andelen arvelige svulster hos pasienter med eggstokkreft i Kina, samt spekteret av variasjoner; ctDNA-karakteristikkene hos pasienter med eggstokkreft; korrelasjonen mellom den klonale statusen til mutasjoner og terapirespons; om ctDNA-deteksjon kan brukes til å forutsi risikoen for tilbakefall av eggstokkreft; og egenskapene til immunrepertoar før og etter behandling hos pasienter med eggstokkreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

100 OC-tilfeller med tilgjengelig matchet tumor-DNA og plasma vil bli samlet inn. Alle pasienter vil bli behandlet i henhold til kliniske retningslinjer, og får sirkulerende tumor DNA (ctDNA) flytende biopsi ved diagnosetidspunktet, midt i behandlingen, ved behandlingsslutt og under oppfølging. Studien avsluttes når pasientene har progressiv sykdom (PD) eller når lengste oppfølgingstid (2 år).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Kina
        • Peking University International Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Hunan Cancer Hospital/The Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine, Central South University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tidligere ubehandlet eggstokkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke har mottatt behandling inkludert strålebehandling, kjemoterapi og kirurgi.
  • Forventes å oppnå tilfredsstillende tumorcytoreduktiv kirurgi.
  • Estimert levetid er mer enn 3 måneder.
  • Forstå forskningsplanen og delta frivillig i studien, signer skjemaet for informert samtykke.
  • Evne til å samle prøver fra hvert tidspunkt og gi tilsvarende klinisk informasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som skal få ny adjuvant terapi.
  • Pasienter som har annen primær kreft.
  • Gravid eller ammende kvinne.
  • Pasienter med alvorlig psykisk lidelse.
  • Pasienter oppnår utilfredsstillende tumorcytoreduktiv kirurgi.
  • Pasienter som frivillig trekker seg av en eller annen grunn.
  • Pasienter som ikke kan fullføre forskningsplanen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CtDNA-karakteristikkene hos pasienter med eggstokkreft, korrelasjonen mellom klonstatus for mutasjoner og terapirespons og om ctDNA-deteksjon kan brukes til å forutsi risikoen for tilbakefall av eggstokkreft.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen arvelige svulster hos eggstokkreftpasienter i Kina, samt spekteret av variasjoner og egenskapene til immunrepertoar før og etter behandling hos pasienter med eggstokkreft.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Geneplus-Beijing Co. Ltd.

Samarbeidspartnere

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RN2017090101

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere