Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка минимальной остаточной болезни при раке яичников по циркулирующей ДНК опухоли и иммунному репертуару

21 февраля 2024 г. обновлено: Geneplus-Beijing Co. Ltd.
Проанализировать долю наследственных опухолей у больных раком яичников в Китае, а также спектр вариаций; характеристики цДНК у больных раком яичников; корреляция между клональным статусом мутаций и ответом на терапию; можно ли использовать обнаружение ctDNA для прогнозирования риска рецидива рака яичников; и характеристики иммунного репертуара до и после лечения у больных раком яичников.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Будет собрано 100 случаев РЯ с доступной совпадающей опухолевой ДНК и плазмой. Все пациенты будут получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями и получат жидкостную биопсию циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК) во время постановки диагноза, в середине лечения, в конце лечения и во время последующего наблюдения. Исследование будет завершено, когда у пациентов будет прогрессировать заболевание (PD) или будет достигнут самый длительный период наблюдения (2 года).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Китай
        • Peking University International Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай
        • Hunan Cancer Hospital/The Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine, Central South University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ранее нелеченым раком яичников.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые не получали лечения, включая лучевую терапию, химиотерапию и хирургическое вмешательство.
  • Ожидается достижение удовлетворительной циторедуктивной хирургии опухоли.
  • Расчетный срок службы более 3 месяцев.
  • Ознакомиться с планом исследования и добровольно участвовать в исследовании, подписать форму информированного согласия.
  • Возможность собирать образцы из каждой временной точки и предоставлять соответствующую клиническую информацию.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым будет назначена новая адъювантная терапия.
  • Пациенты с другим первичным раком.
  • Беременная или кормящая женщина.
  • Больные с тяжелыми психическими заболеваниями.
  • Пациенты достигают неудовлетворительной циторедуктивной хирургии опухоли.
  • Пациенты, которые добровольно отказываются от участия по любой причине.
  • Пациенты, которые не могут выполнить план исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Характеристики цтДНК у пациентов с раком яичников, корреляция между клональным статусом мутаций и ответом на терапию, а также возможность использования обнаружения цДНК для прогнозирования риска рецидива рака яичников.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля наследственных опухолей у больных раком яичников в Китае, а также спектр вариаций и особенности иммунного репертуара до и после лечения у больных раком яичников.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Geneplus-Beijing Co. Ltd.

Соавторы

Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RN2017090101

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться