Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészekrák minimális maradványbetegségének felmérése a keringő tumor DNS-ből és az immunrepertoárból

2024. február 21. frissítette: Geneplus-Beijing Co. Ltd.
Elemezni az örökletes daganatok arányát a petefészekrákos betegekben Kínában, valamint a variációk spektrumát; a ctDNS jellemzői petefészekrákos betegekben; a mutációk klonális állapota és a terápiás válasz közötti összefüggés; a ctDNS kimutatással megjósolható-e a petefészekrák kiújulásának kockázata; valamint a petefészekrákos betegek immunrepertoárjának jellemzői a kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

100 OC-esetet gyűjtenek össze a rendelkezésre álló egyező tumor DNS-sel és plazmával. Minden beteget a klinikai irányelvek szerint kezelnek, és keringő tumor DNS (ctDNS) folyékony biopsziát kapnak a diagnózis felállításakor, a kezelés közepén, a kezelés végén és a követés során. A vizsgálat akkor fejeződik be, amikor a betegek progresszív betegségben (PD) szenvednek, vagy elérik a leghosszabb követési időt (2 év).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

104

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Kína
        • Peking University International Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína
        • Hunan Cancer Hospital/The Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine, Central South University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína
        • Sichuan Cancer hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kína
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korábban kezeletlen petefészekrákban szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem részesültek kezelésben, beleértve a sugárkezelést, a kemoterápiát és a műtétet.
  • Várhatóan kielégítő tumor citoreduktív műtétet érnek el.
  • A becsült élettartam több mint 3 hónap.
  • Ismerje meg a kutatási tervet és önként vegyen részt a vizsgálatban, írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
  • Képes minták gyűjtésére minden időpontból, és megfelelő klinikai információkat szolgáltatni.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik új adjuváns terápiában részesülnek.
  • Olyan betegek, akiknek más elsődleges daganata van.
  • Terhes vagy szoptató nő.
  • Súlyos mentális betegségben szenvedő betegek.
  • A betegek nem kielégítő tumor citoreduktív műtétet érnek el.
  • Olyan betegek, akik bármilyen okból önként visszavonulnak.
  • Olyan betegek, akik nem tudják befejezni a kutatási tervet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A petefészekrákos betegek ctDNS-jellemzői, a mutációk klonális státusza és a terápiás válasz közötti összefüggés, valamint, hogy a ctDNS kimutatása felhasználható-e a petefészekrák kiújulásának kockázatának előrejelzésére.
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az örökletes daganatok aránya a petefészekrákos betegekben Kínában, valamint a variációk spektruma és az immunrepertoár jellemzői a kezelés előtt és után petefészekrákos betegeknél.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Geneplus-Beijing Co. Ltd.

Együttműködők

Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RN2017090101

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel