- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03624049
Vliv komunitního cvičení na sociální propojenost a pády u starších dospělých: Využití cvičení k stárnutí na místě (LEAP)
Dopad rozšíření programu komunitního cvičení na sociální propojení a prevenci pádů u starších dospělých: Využití cvičení k dosažení věku (LEAP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ HYPOTÉZY: V ambulantních starších dospělých (věk ≥ 50 let) žijících v komunitě zlepší účast v komunitním skupinovém programu skóre Dukeho indexu sociální podpory (DSSI) o čtyři body naměřené po šesti až osmi účasti v programu ve srovnání s skóre DSSI před účastí v programu. Toto zvýšení bude trvalé po 26 týdnech sledování.
SEKUNDÁRNÍ HYPOTÉZY: Účastníci skupinových cvičebních aktivit v komunitě budou mít snížené riziko pádu při měření po šesti až osmi týdnech účasti v programu ve srovnání s účastí před účastí na základě odpovědí na dotazník o riziku pádu. U pacientů z Cedars-Sinai, kteří se účastní komunitních programů, se sníží využití zdravotní péče (měřeno návštěvami lékaře, návštěvami pohotovostního oddělení a hospitalizacemi) během 26 týdnů po zařazení do programu ve srovnání s 26 týdny před zařazením do programu. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90212
- Roxbury Park Community Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90018
- Washington Irving Branch Library
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90036
- Pan Pacific Park
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90043
- People Coordinated Services- Crenshaw
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90046
- Poinsettia Park
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90046
- Will and Ariel Durant Library
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Virtual recruiting
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90056
- Yvonne B. Burke Senior & Community Center
-
West Hollywood, California, Spojené státy, 90069
- West Hollywood Park Auditorium
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být kognitivně stabilní a musí být starší 50 let
Kritéria vyloučení:
- <50 let
- Kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Program komunitního cvičení
Účast na hodinách zdraví, včetně: Základní cvičení pro artritidu, Tai Chi pro artritidu, EnhanceFitness Class nebo Healthier Living Class.
|
Komunitní cvičební programy pořádané 2-3krát týdně
Komunitní lekce zdraví se konají 1krát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sociální izolace
Časové okno: Změna Dukeova indexu sociální podpory oproti výchozí hodnotě bude měřena po 8 týdnech a 6 měsících.
|
Dukeův index sociální podpory (DSSI) je dotazník o 11 položkách s celkovým skóre mezi 11 a 33, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšené sociální spojení a nižší skóre ukazuje na vyšší sociální izolaci.
|
Změna Dukeova indexu sociální podpory oproti výchozí hodnotě bude měřena po 8 týdnech a 6 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pádů za poslední 3 měsíce - Snížit pády
Časové okno: Položky budou měřeny ve výchozím stavu, 8 týdnech a 6 měsících
|
Počet pádů za poslední 3 měsíce
|
Položky budou měřeny ve výchozím stavu, 8 týdnech a 6 měsících
|
|
Počet pádů se zraněním za poslední 3 měsíce – Snížit pády
Časové okno: Položky budou měřeny ve výchozím stavu, 8 týdnech a 6 měsících
|
Počet pádů se zraněním za poslední 3 měsíce
|
Položky budou měřeny ve výchozím stavu, 8 týdnech a 6 měsících
|
|
Změna v osamělosti
Časové okno: Položky budou měřeny ve výchozím stavu, 8 týdnech a 6 měsících; posouzení změny osamělosti od výchozího stavu do 8 týdnů a 6 měsíců
|
3 položková škála osamělosti University of California Los Angeles je 3 položkový dotazník s celkovým skóre mezi 3 a 9, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou osamělost.
|
Položky budou měřeny ve výchozím stavu, 8 týdnech a 6 měsících; posouzení změny osamělosti od výchozího stavu do 8 týdnů a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allison Mays, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Sonja Rosen, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro51676
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .