- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03624049
Влияние общественных упражнений на социальную связь и падения у пожилых людей: использование упражнений для старения на месте (LEAP)
Влияние расширения программы упражнений на базе сообщества на социальную связь и профилактику падений у пожилых людей: использование упражнений для старения на месте (LEAP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ГИПОТЕЗЫ: У пожилых людей, проживающих в амбулаторных условиях (возраст ≥50 лет), участие в групповой программе по месту жительства улучшит индекс социальной поддержки Дьюка (DSSI) на четыре пункта, измеренный после шести-восьми участников программы, по сравнению с оценка DSSI до участия в программе. Это увеличение будет сохраняться на 26-й неделе наблюдения.
ВТОРИЧНЫЕ ГИПОТЕЗЫ: Участники групповых упражнений на базе сообщества будут иметь меньший риск падения при измерении после шести-восьми недель участия в программе по сравнению с предварительным участием на основе ответов на вопросник о риске падения. Пациенты Cedars-Sinai, участвующие в программах по месту жительства, будут иметь меньше обращений за медицинской помощью (измеряемое посещением врача, посещением отделения неотложной помощи и госпитализацией) в течение 26 недель после включения в программу по сравнению с 26 неделями до включения в программу. .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90212
- Roxbury Park Community Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90018
- Washington Irving Branch Library
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
- Pan Pacific Park
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90043
- People Coordinated Services- Crenshaw
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90046
- Poinsettia Park
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90046
- Will and Ariel Durant Library
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Virtual recruiting
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90056
- Yvonne B. Burke Senior & Community Center
-
West Hollywood, California, Соединенные Штаты, 90069
- West Hollywood Park Auditorium
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Должен быть когнитивно стабильным и должен быть старше 50 лет.
Критерий исключения:
- <50 лет
- Когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Программа общественных упражнений
Участие в занятиях по здоровью, в том числе: базовых занятиях по упражнениям при артрите, тай-чи при артрите, занятиях EnhanceFitness и занятиях по здоровому образу жизни.
|
Программы упражнений по месту жительства, проводимые 2-3 раза в неделю
Занятия по охране здоровья по месту жительства проводятся 1 раз в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение социальной изоляции
Временное ограничение: Изменение индекса социальной поддержки Duke по сравнению с исходным уровнем будет измеряться через 8 недель и 6 месяцев.
|
Индекс социальной поддержки Герцога (DSSI) представляет собой анкету из 11 пунктов с общим баллом от 11 до 33, где более высокие баллы указывают на усиление социальных связей, а более низкие баллы указывают на более сильную социальную изоляцию.
|
Изменение индекса социальной поддержки Duke по сравнению с исходным уровнем будет измеряться через 8 недель и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество падений за последние 3 месяца - Уменьшить количество падений
Временное ограничение: Элементы будут измеряться на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев.
|
Количество падений за последние 3 месяца
|
Элементы будут измеряться на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев.
|
|
Количество падений с травмами за последние 3 месяца - Уменьшить количество падений
Временное ограничение: Элементы будут измеряться на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев.
|
Количество падений с травмами за последние 3 месяца
|
Элементы будут измеряться на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев.
|
|
Изменение в одиночестве
Временное ограничение: Элементы будут измеряться на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев; оценка изменения одиночества от исходного уровня до 8 недель и 6 месяцев
|
Шкала одиночества из 3 пунктов Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе представляет собой анкету из 3 пунктов с общим баллом от 3 до 9, причем более высокие баллы указывают на повышенное одиночество.
|
Элементы будут измеряться на исходном уровне, через 8 недель и 6 месяцев; оценка изменения одиночества от исходного уровня до 8 недель и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allison Mays, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Главный следователь: Sonja Rosen, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro51676
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .