- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03624049
L'impact de l'exercice communautaire sur les liens sociaux et les chutes chez les personnes âgées : tirer parti de l'exercice pour vieillir chez soi (LEAP)
L'impact de l'expansion d'un programme d'exercice communautaire sur les liens sociaux et la prévention des chutes chez les personnes âgées : tirer parti de l'exercice pour vieillir sur place (LEAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
HYPOTHÈSES PRIMAIRES : Chez les personnes âgées ambulatoires vivant dans la communauté (âge ≥ 50 ans), la participation à un programme de groupe communautaire améliorera le score de l'indice de soutien social de Duke (DSSI) de quatre points mesuré après six à huit participations au programme par rapport à le score DSSI avant la participation au programme. Cette augmentation sera maintenue à 26 semaines de suivi.
HYPOTHÈSES SECONDAIRES : Les participants aux activités d'exercices de groupe communautaires auront une diminution du risque de chute lorsqu'il est mesuré après six à huit semaines de participation au programme par rapport à la pré-participation sur la base des réponses au questionnaire sur le risque de chute. Les patients de Cedars-Sinai qui participent aux programmes communautaires verront une diminution de l'utilisation des soins de santé (telle que mesurée par les visites chez le médecin, les visites au service des urgences et les hospitalisations) dans les 26 semaines suivant l'inscription au programme par rapport aux 26 semaines précédant l'inscription au programme. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Beverly Hills, California, États-Unis, 90212
- Roxbury Park Community Center
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Los Angeles, California, États-Unis, 90018
- Washington Irving Branch Library
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Los Angeles, California, États-Unis, 90036
- Pan Pacific Park
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90043
- People Coordinated Services- Crenshaw
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90046
- Poinsettia Park
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90046
- Will and Ariel Durant Library
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Virtual recruiting
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Los Angeles, California, États-Unis, 90056
- Yvonne B. Burke Senior & Community Center
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West Hollywood, California, États-Unis, 90069
- West Hollywood Park Auditorium
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit être stable sur le plan cognitif et doit être âgé de 50 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- <50 ans
- Déficience cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Programme d'exercices communautaires
Participation à des cours de santé, notamment : cours d'exercices de base pour l'arthrite, cours de Tai Chi pour l'arthrite, cours EnhanceFitness ou cours de vie plus saine.
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Programmes d'exercices communautaires organisés 2 à 3 fois par semaine
Cours de santé communautaire organisé 1 fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'isolement social
Délai: La variation de l'indice de soutien social de Duke par rapport au départ sera mesurée à 8 semaines et 6 mois.
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Le Duke Social Support Index (DSSI) est un questionnaire en 11 points avec un score total compris entre 11 et 33, les scores les plus élevés indiquant une connexion sociale accrue et les scores les plus bas indiquant un isolement social plus élevé.
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La variation de l'indice de soutien social de Duke par rapport au départ sera mesurée à 8 semaines et 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de chutes au cours des 3 derniers mois - Réduire les chutes
Délai: Les articles seront mesurés à la ligne de base, 8 semaines et 6 mois
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Nombre de chutes au cours des 3 derniers mois
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Les articles seront mesurés à la ligne de base, 8 semaines et 6 mois
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Nombre de chutes avec blessure au cours des 3 derniers mois - Réduire les chutes
Délai: Les articles seront mesurés à la ligne de base, 8 semaines et 6 mois
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Nombre de chutes avec blessure au cours des 3 derniers mois
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Les articles seront mesurés à la ligne de base, 8 semaines et 6 mois
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Changement dans la solitude
Délai: Les articles seront mesurés à la ligne de base, 8 semaines et 6 mois ; évaluer un changement dans la solitude de la ligne de base à 8 semaines et 6 mois
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L'échelle de solitude à 3 éléments de l'Université de Californie à Los Angeles est un questionnaire à 3 éléments avec un score total compris entre 3 et 9, les scores les plus élevés indiquant une solitude accrue.
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Les articles seront mesurés à la ligne de base, 8 semaines et 6 mois ; évaluer un changement dans la solitude de la ligne de base à 8 semaines et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Mays, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Chercheur principal: Sonja Rosen, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro51676
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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