- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03624049
Virkningen av fellesskapstrening på sosial tilknytning og fall hos eldre voksne: Utnyttelse av trening til alder på plass (LEAP)
Effekten av å utvide et fellesskapsbasert treningsprogram på sosial tilknytning og fallforebygging hos eldre voksne: utnytte trening til alder på plass (LEAP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE HYPOTESER: Hos ambulerende eldre voksne (alder ≥50 år) som bor i lokalsamfunnet, vil deltakelse i et fellesskapsbasert gruppeprogram forbedre Duke Social Support Index (DSSI) poengsum med fire poeng målt etter seks til åtte deltakelse i programmet sammenlignet med DSSI-poengsummen før deltakelse i programmet. Denne økningen vil opprettholdes ved 26 ukers oppfølging.
SEKUNDÆRE HYPOTESER: Deltakere i de fellesskapsbaserte gruppetreningsaktivitetene vil ha redusert fallrisiko målt etter seks til åtte ukers deltakelse i programmet sammenlignet med forhåndsdeltakelse basert på svar på fallrisikospørreskjemaet. Cedars-Sinai-pasienter som deltar i de samfunnsbaserte programmene vil ha en nedgang i helsevesenet (målt ved legebesøk, legevaktbesøk og sykehusinnleggelser) i løpet av de 26 ukene etter programregistrering sammenlignet med de 26 ukene før programregistrering .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Forente stater, 90212
- Roxbury Park Community Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90018
- Washington Irving Branch Library
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90036
- Pan Pacific Park
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90043
- People Coordinated Services- Crenshaw
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90046
- Poinsettia Park
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90046
- Will and Ariel Durant Library
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Virtual recruiting
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90056
- Yvonne B. Burke Senior & Community Center
-
West Hollywood, California, Forente stater, 90069
- West Hollywood Park Auditorium
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være kognitivt stabil og må være 50 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- <50 år
- Kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: Felles treningsprogram
Deltakelse i helseklasse inkludert: Arthritis Exercise Foundation Exercise Class, Tai Chi for Arthritis, EnhanceFitness Class, eller Healthier Living Class.
|
Fellesbaserte treningsprogrammer holdt 2-3 ganger i uken
Samfunnsbasert helsetime holdes 1 gang i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i sosial isolasjon
Tidsramme: Endring i Duke Social Support Index fra baseline vil bli målt til 8 uker og 6 måneder.
|
Duke Social Support Index (DSSI) er et spørreskjema med 11 elementer med en total poengsum mellom 11 og 33 med høyere poengsum som indikerer økt sosial tilknytning og lavere poengsum indikerer høyere sosial isolasjon.
|
Endring i Duke Social Support Index fra baseline vil bli målt til 8 uker og 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall fall de siste 3 månedene - Reduser fall
Tidsramme: Elementer vil bli målt ved baseline, 8 uker og 6 måneder
|
Antall fall de siste 3 månedene
|
Elementer vil bli målt ved baseline, 8 uker og 6 måneder
|
Antall fall med skade de siste 3 månedene - Reduser fall
Tidsramme: Elementer vil bli målt ved baseline, 8 uker og 6 måneder
|
Antall fall med skade de siste 3 månedene
|
Elementer vil bli målt ved baseline, 8 uker og 6 måneder
|
Endring i ensomhet
Tidsramme: Elementer vil bli målt ved baseline, 8 uker og 6 måneder; vurdere en endring i ensomhet fra baseline til 8 uker og 6 måneder
|
University of California Los Angeles 3 element Ensomhetsskala er et 3 element spørreskjema med en totalscore mellom 3 og 9 med høyere skåre som indikerer økt ensomhet.
|
Elementer vil bli målt ved baseline, 8 uker og 6 måneder; vurdere en endring i ensomhet fra baseline til 8 uker og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro51676
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Falle
-
Massachusetts General HospitalCrico; Inspiren Inc; RGI Informatics LLCHar ikke rekruttert ennåFall og fall med skade
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullførtTilfeldig fall | Underliggende sykdom ved fallSveits, Tyskland
-
Shirley HuangJintronixRekruttering
-
Sigma Theta Tau InternationalRekruttering
-
CUSH Health Ltd.University of SussexHar ikke rekruttert ennåUtilsiktet fall
-
University of Maryland, BaltimoreVA Maryland Health Care SystemRekruttering
-
National Opinion Research CenterCenters for Disease Control and Prevention; Emory HealthcareFullført
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheSocio- Health Center Puente Real ( Health Care for Older © ) of BadajozFullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullførtTilfeldig fallHong Kong