De impact van lichaamsbeweging in de gemeenschap op sociale verbondenheid en vallen bij oudere volwassenen: gebruik maken van lichaamsbeweging om ouder te worden (LEAP)
21 augustus 2024 bijgewerkt door: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center
De impact van het uitbreiden van een op de gemeenschap gebaseerd oefenprogramma op sociale verbondenheid en valpreventie bij oudere volwassenen: gebruik maken van oefeningen om op hun plaats te verouderen (LEAP)
Het doel van deze studie is om het risico op vallen en sociaal isolement bij oudere volwassenen van 50+ te verminderen door deel te nemen aan op de gemeenschap gebaseerde gezondheids- en bewegingsprogramma's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE HYPOTHESES: Bij thuiswonende ambulante ouderen (leeftijd ≥50 jaar) zal deelname aan een gemeenschapsgericht groepsprogramma de Duke Social Support Index (DSSI)-score met vier punten verbeteren, gemeten na zes tot acht deelname aan het programma in vergelijking met de DSSI-score voorafgaand aan deelname aan het programma. Deze toename houdt aan bij de follow-up na 26 weken.
SECUNDAIRE HYPOTHESEN: Deelnemers aan de community-based groepstrainingsactiviteiten zullen een verminderd valrisico hebben wanneer gemeten na zes tot acht weken deelname aan het programma in vergelijking met pre-deelname zoals gebaseerd op antwoorden op de valrisicovragenlijst. Cedars-Sinai-patiënten die deelnemen aan de gemeenschapsgerichte programma's zullen minder gebruik maken van de gezondheidszorg (zoals gemeten aan de hand van doktersbezoeken, bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames) in de 26 weken na inschrijving voor het programma in vergelijking met de 26 weken voorafgaand aan de inschrijving voor het programma .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
671
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90212
- Roxbury Park Community Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90018
- Washington Irving Branch Library
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
- Pan Pacific Park
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90043
- People Coordinated Services- Crenshaw
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90046
- Poinsettia Park
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90046
- Will and Ariel Durant Library
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Virtual recruiting
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90056
- Yvonne B. Burke Senior & Community Center
-
West Hollywood, California, Verenigde Staten, 90069
- West Hollywood Park Auditorium
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet cognitief stabiel zijn en moet 50 jaar of ouder zijn
Uitsluitingscriteria:
- <50 jaar
- Cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gemeenschapsoefenprogramma
Deelname aan de gezondheidsklas, waaronder: Arthritis Exercise Foundation Exercise Class, Tai Chi for Arthritis, EnhanceFitness Class of Healthier Living Class.
|
Op de gemeenschap gebaseerde oefenprogramma's die 2-3 keer per week worden gehouden
Community-based gezondheidsklasse die 1 keer per week wordt gehouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sociaal isolement
Tijdsspanne: Verandering in Duke Social Support Index ten opzichte van baseline wordt gemeten na 8 weken en 6 maanden.
|
De Duke Social Support Index (DSSI) is een vragenlijst met 11 items met een totaalscore tussen 11 en 33, waarbij hogere scores duiden op meer sociale verbondenheid en lagere scores op meer sociaal isolement.
|
Verandering in Duke Social Support Index ten opzichte van baseline wordt gemeten na 8 weken en 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal valpartijen in de afgelopen 3 maanden - Minder vallen
Tijdsspanne: Artikelen worden gemeten bij baseline, 8 weken en 6 maanden
|
Aantal valpartijen in de afgelopen 3 maanden
|
Artikelen worden gemeten bij baseline, 8 weken en 6 maanden
|
|
Aantal valpartijen met letsel in de afgelopen 3 maanden - Minder vallen
Tijdsspanne: Artikelen worden gemeten bij baseline, 8 weken en 6 maanden
|
Aantal valpartijen met letsel in de afgelopen 3 maanden
|
Artikelen worden gemeten bij baseline, 8 weken en 6 maanden
|
|
Verandering in eenzaamheid
Tijdsspanne: Items worden gemeten bij baseline, 8 weken en 6 maanden; het beoordelen van een verandering in eenzaamheid vanaf baseline tot 8 weken en 6 maanden
|
Eenzaamheidsschaal van de University of California Los Angeles met 3 items is een vragenlijst met 3 items met een totaalscore tussen 3 en 9, waarbij hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
|
Items worden gemeten bij baseline, 8 weken en 6 maanden; het beoordelen van een verandering in eenzaamheid vanaf baseline tot 8 weken en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Mays, MD, Cedars-Sinai Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Sonja Rosen, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro51676
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .