O impacto do exercício comunitário na conexão social e quedas em adultos mais velhos: aproveitando o exercício para envelhecer no lugar (LEAP)
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Allison Mays, Cedars-Sinai Medical Center
O impacto da expansão de um programa de exercícios baseado na comunidade na conexão social e prevenção de quedas em adultos mais velhos: aproveitando o exercício para envelhecer no local (LEAP)
O objetivo deste estudo é reduzir o risco de quedas e isolamento social em adultos com mais de 50 anos por meio da participação em programas comunitários de saúde e exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
HIPÓTESES PRIMÁRIAS: Em idosos ambulatoriais residentes na comunidade (idade ≥50 anos), a participação em um programa de grupo baseado na comunidade melhorará a pontuação do Índice de Apoio Social de Duke (DSSI) em quatro pontos medidos após seis a oito participações no programa, quando comparado a a pontuação DSSI antes da participação no programa. Este aumento será sustentado em 26 semanas de acompanhamento.
HIPÓTESES SECUNDÁRIAS: Os participantes das atividades de exercícios em grupo baseados na comunidade terão um risco de queda menor quando medido após seis a oito semanas de participação no programa, quando comparado à pré-participação com base nas respostas ao questionário de risco de queda. Os pacientes do Cedars-Sinai que participam dos programas baseados na comunidade terão uma diminuição na utilização dos cuidados de saúde (conforme medido por consultas médicas, visitas ao departamento de emergência e hospitalizações) nas 26 semanas após a inscrição no programa em comparação com as 26 semanas anteriores à inscrição no programa .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
671
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
California
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Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90212
- Roxbury Park Community Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90018
- Washington Irving Branch Library
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90036
- Pan Pacific Park
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90043
- People Coordinated Services- Crenshaw
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90046
- Poinsettia Park
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90046
- Will and Ariel Durant Library
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Virtual recruiting
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90056
- Yvonne B. Burke Senior & Community Center
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West Hollywood, California, Estados Unidos, 90069
- West Hollywood Park Auditorium
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser cognitivamente estável e deve ter 50 anos ou mais
Critério de exclusão:
- <50 anos
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Programa de exercícios comunitários
Participação na aula de saúde, incluindo: aula de exercícios básicos para exercícios de artrite, tai chi para artrite, aula de aprimoramento físico ou aula de vida mais saudável.
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Programas de exercícios baseados na comunidade realizados 2-3 vezes por semana
Aula de saúde baseada na comunidade realizada 1 vez por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Isolamento Social
Prazo: A mudança no Índice de Apoio Social Duke desde a linha de base será medida em 8 semanas e 6 meses.
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O Duke Social Support Index (DSSI) é um questionário de 11 itens com uma pontuação total entre 11 e 33, com pontuações mais altas indicando maior conexão social e pontuações mais baixas indicando maior isolamento social.
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A mudança no Índice de Apoio Social Duke desde a linha de base será medida em 8 semanas e 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de quedas nos últimos 3 meses - Reduza as quedas
Prazo: Os itens serão medidos na linha de base, 8 semanas e 6 meses
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Número de quedas nos últimos 3 meses
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Os itens serão medidos na linha de base, 8 semanas e 6 meses
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Número de quedas com lesão nos últimos 3 meses - Reduzir Quedas
Prazo: Os itens serão medidos na linha de base, 8 semanas e 6 meses
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Número de quedas com lesão nos últimos 3 meses
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Os itens serão medidos na linha de base, 8 semanas e 6 meses
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Mudança na Solidão
Prazo: Os itens serão medidos na linha de base, 8 semanas e 6 meses; avaliando uma mudança na solidão desde o início até 8 semanas e 6 meses
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A escala de solidão de 3 itens da Universidade da Califórnia em Los Angeles é um questionário de 3 itens com uma pontuação total entre 3 e 9, com pontuações mais altas indicando maior solidão.
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Os itens serão medidos na linha de base, 8 semanas e 6 meses; avaliando uma mudança na solidão desde o início até 8 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro51676
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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